Categorías de riesgo cardiovascular y consecución de los objetivos de C-LDL en adultos de Oriente Medio de 30 a 55 años (CREATE)
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Los individuos evaluados para prevención cardiovascular primaria y secundaria se encuentran en diferentes niveles de riesgo cardiovascular según su perfil clínico de enfermedad cardiovascular aterosclerótica (ASCVD), factores de riesgo y su SCORE. Estos niveles de riesgo son los principales determinantes de los niveles sanguíneos objetivo de colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL-C) que deben alcanzarse utilizando agentes reductores de LDL-C (LLA).
Los estudios contemporáneos que evaluaron los niveles de riesgo cardiovascular y el logro de la meta de LDL-C en el Medio Oriente son escasos. Un estudio anterior (CEPHEUS LEVANT) en el Medio Oriente demostró que aproximadamente 1 de cada 4 pacientes de alto riesgo alcanza los objetivos de LDL-C.
El estudio actual tiene como objetivo estudiar las categorías de riesgo cardiovascular según las guías ESC/EAS 2019 y ACC/AHA 2018, y el logro de los objetivos de tratamiento de LDL-C en individuos consecutivos de 18 a 55 años que son evaluados en centros de atención terciaria como pacientes hospitalizados o en entornos de atención ambulatoria. Se eligió el grupo de edad anterior porque estos son los individuos más propensos a eventos cardiovasculares agudos con una alta prevalencia de diabetes mellitus y tabaquismo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Amman, Jordán, 11184
- Istishari Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18-55 años
- Las personas pueden dar un historial de la presencia o ausencia de ASCVD y sus factores de riesgo.
Criterio de exclusión:
- Edad menor de 18 años o mayor de 55
- Denegación de la imposibilidad de proporcionar antecedentes sobre ASCVD y sus factores de riesgo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Nivel de riesgo de ASCVD
Periodo de tiempo: 12 MESES
|
Categorización del nivel de riesgo de ASCVD de los pacientes según los antecedentes clínicos de ECV, DM, otros factores de riesgo y riesgo anual del 10 %
|
12 MESES
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Nivel de colesterol LDL en sangre
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Calcular el nivel de LDL-C en sangre en cada paciente de acuerdo con la categoría de riesgo de ASCVD, y si este nivel se alcanzó mediante la terapia,
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Imad A. Alhaddad, MD FACC, Department of Cardiology, Jordan Hospital, Amman, Jordan
- Director de estudio: Ramzi Tabbalat, Cardiology Department, Abdali Hospital
- Investigador principal: Ayman Hammoudeh, MD FACC, Department of Clinical Research, Istishari Hospital, Aman, Jordan
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- CVA-G/JCS-1/2023
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .