Kategorie kardiovaskulárního rizika a dosažení cílů LDL-C u dospělých na Blízkém východě ve věku 30–55 let (CREATE)
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Jedinci, u kterých byla hodnocena primární a sekundární kardiovaskulární prevence, spadají do různých úrovní kardiovaskulárního rizika podle jejich klinického profilu aterosklerotického kardiovaskulárního onemocnění (ASCVD), rizikových faktorů a jejich SCORE. Tyto úrovně rizika jsou hlavními determinanty cílových hladin lipoproteinového cholesterolu s nízkou hustotou (LDL-C) v krvi, kterých je třeba dosáhnout pomocí látek snižujících LDL-C (LLA).
Současné studie, které by hodnotily úrovně kardiovaskulárního rizika a dosažení cíle LDL-C na Blízkém východě, jsou vzácné. Předchozí studie (CEPHEUS LEVANT) na Středním východě prokázala, že přibližně 1 ze 4 vysoce rizikových pacientů dosáhne cílů LDL-C.
Současná studie si klade za cíl studovat kategorie kardiovaskulárního rizika podle směrnic ESC/EAS a 2018 ACC/AHA Guidelines a dosažení cílů léčby LDL-C u po sobě jdoucích jedinců ve věku 18–55 let, kteří jsou hodnoceni v centrech terciární péče jako hospitalizovaní, resp. v zařízeních ambulantní péče. Výše uvedená věková skupina byla zvolena, protože se jedná o jedince nejvíce náchylné k akutním kardiovaskulárním příhodám s vysokou prevalencí diabetes mellitus a kouření cigaret.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Amman, Jordán, 11184
- Istishari Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18-55 let
- Jednotlivci mohou uvést historii přítomnosti nebo nepřítomnosti ASCVD a jejích rizikových faktorů
Kritéria vyloučení:
- Věk do 18 let nebo starší 55 let
- Odmítnutí neschopnosti uvést historii ASCVD a jeho rizikové faktory
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň rizika ASCVD
Časové okno: 12 MĚSÍCŮ
|
Kategorizace úrovně rizika ASCVD pacientů podle klinického pozadí KVO, DM, dalších rizikových faktorů a 10% ročního rizika
|
12 MĚSÍCŮ
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hladina LDL-cholesterolu v krvi
Časové okno: 12 měsíců
|
Výpočet hladiny LDL-C v krvi u každého pacienta podle kategorie rizika ASCVD a zda bylo této hladiny dosaženo léčbou,
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Imad A. Alhaddad, MD FACC, Department of Cardiology, Jordan Hospital, Amman, Jordan
- Ředitel studie: Ramzi Tabbalat, Cardiology Department, Abdali Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Ayman Hammoudeh, MD FACC, Department of Clinical Research, Istishari Hospital, Aman, Jordan
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- CVA-G/JCS-1/2023
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Aterosklerotické kardiovaskulární riziko
-
Array BioPharmaDokončenoAML | Pokročilé a vybrané solidní nádory | High Risk a Very High Risk MDSSpojené státy, Austrálie, Itálie, Španělsko, Francie, Švýcarsko, Spojené království
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandNáborTriage Risk StratificationŠvýcarsko
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoTriage Risk StratificationŠvýcarsko
-
National Medical College BirgunjDokončenoPooperační nevolnost a zvracení (PONV) | SKÓRE APFEL RİSKNepál
-
Novartis PharmaceuticalsUkončeno
-
Cukurova UniversityTarsus UniversityDokončenoNevolnost, pooperační | Zvracení, pooperační | SKÓRE APFEL RİSKKrocan
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoAML a High Risk MDSNěmecko, Itálie, Francie, Holandsko, Spojené státy, Austrálie, Japonsko