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Categorie di rischio cardiovascolare e raggiungimento degli obiettivi di C-LDL negli adulti mediorientali di età compresa tra 30 e 55 anni (CREATE)

29 gennaio 2024 aggiornato da: Jordan Collaborating Cardiology Group
Gli individui valutati per la prevenzione cardiovascolare primaria e secondaria hanno diversi livelli di rischio cardiovascolare Questi livelli di rischio sono i principali determinanti dei livelli ematici target di colesterolo LDL (LDL-C) che devono essere raggiunti.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Gli individui valutati per la prevenzione cardiovascolare primaria e secondaria rientrano in diversi livelli di rischio cardiovascolare in base al loro profilo clinico di avere una malattia cardiovascolare aterosclerotica (ASCVD), ai fattori di rischio e al loro SCORE. Questi livelli di rischio sono i principali determinanti dei livelli ematici target di colesterolo lipoproteico a bassa densità (LDL-C) che devono essere raggiunti utilizzando agenti che riducono il C-LDL (LLA).

Gli studi contemporanei che hanno valutato i livelli di rischio cardiovascolare e il raggiungimento degli obiettivi di LDL-C in Medio Oriente sono scarsi. Uno studio precedente (CEPHEUS LEVANT) in Medio Oriente ha dimostrato che circa 1 paziente su 4 ad alto rischio raggiunge gli obiettivi di LDL-C.

Il presente studio mira a studiare le categorie di rischio cardiovascolare secondo le linee guida 2019 ESC/EAS e 2018 ACC/AHA e il raggiungimento degli obiettivi del trattamento LDL-C in individui consecutivi di età compresa tra 18 e 55 anni che vengono valutati in centri di assistenza terziaria come pazienti ricoverati o nei contesti ambulatoriali. La suddetta fascia di età è stata scelta perché si tratta degli individui più soggetti ad eventi cardiovascolari acuti con un'alta prevalenza di diabete mellito e fumo di sigaretta.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Giordania
      • Amman, Giordania, 11184
        • Istishari Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti ambulatoriali e pazienti ricoverati con qualsiasi malattia medica che vengono per controlli di routine. Età 18-55 entrambi i sessi.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18-55 a
  • Gli individui possono fornire una storia della presenza o dell'assenza di ASCVD e dei suoi fattori di rischio

Criteri di esclusione:

  • Età inferiore a 18 anni o superiore a 55 anni
  • Rifiuto dell'incapacità di fornire una storia su ASCVD e sui suoi fattori di rischio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di rischio di ASCVD
Lasso di tempo: 12 MESI
Classificazione del livello di rischio di ASCVD dei pazienti in base al background clinico di CVD, DM, altri fattori di rischio e rischio annuo del 10%
12 MESI

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello ematico di colesterolo LDL
Lasso di tempo: 12 mesi
Calcolo del livello ematico di LDL-C in ciascun paziente in base alla categoria di rischio ASCVD e se questo livello è stato raggiunto dalla terapia,
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Jordan Collaborating Cardiology Group

Collaboratori

The Cardiovascular Academy Group of the JCS
The Jordan Cardiac Society (JCS)
Istishari Hospital Department of Clinical Research

Investigatori

  • Cattedra di studio: Imad A. Alhaddad, MD FACC, Department of Cardiology, Jordan Hospital, Amman, Jordan
  • Direttore dello studio: Ramzi Tabbalat, Cardiology Department, Abdali Hospital
  • Investigatore principale: Ayman Hammoudeh, MD FACC, Department of Clinical Research, Istishari Hospital, Aman, Jordan

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 dicembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

15 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

24 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 febbraio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

27 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CVA-G/JCS-1/2023

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

CRF (CSR)

Periodo di condivisione IPD

Aprile 2023 per 14 mesi

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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