Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vertaisvuorovaikutusten tukeminen espanjankielisten potilaiden pääsyn laajentamiseen digitaaliseen kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan (SUPERA)

perjantai 15. toukokuuta 2026 päivittänyt: Stephen Matthew Schueller, University of California, Irvine

SUPERA: Vertaisvuorovaikutusten tukeminen espanjankielisten turvaverkkopotilaiden digitaalisen kognitiivisen käyttäytymisterapian laajentamiseksi perusterveydenhuollossa

Tutkijat arvioivat näyttöön perustuvan espanjankielisen digitaalisen, kognitiivis-käyttäytymisterapian (SilverCloud) täytäntöönpanon perusterveydenhuollossa latino-potilaille, joilla on masennusta ja/tai ahdistuneisuutta. 426 osallistujaa osallistuu kaksikätiseen kokeiluun, jossa verrataan itseohjattua ja tuettua dCBT:tä (SilverCloud). Palveluntarjoajan tasolla tutkijat vertaavat palveluntarjoajan lähetteiden tehokkuutta klinikan potilasrekisterin käyttöön tunnistaakseen ehdokkaita, jotka voisivat hyötyä digitaalisesta mielenterveysinterventiosta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat arvioivat näyttöön perustuvan espanjankielisen digitaalisen kognitiivis-käyttäytymisterapian (dCBT) intervention (SilverCloud) toteutusta turvaverkkojen perusterveydenhuollon klinikoilla rajoitetun englannin taidon (LEP) latinax-potilaille, joilla on masennusta ja/tai ahdistuneisuutta. Tehokkuus-toteutushybridikoe (tyyppi 2) toteutetaan sekä palveluntarjoajan että potilastason satunnaistuksen kanssa. Palveluntarjoajatasolla tutkijat vertaavat tavoitetta (käyttämällä klinikan potilasrekisteriä) inreachiin (perinteinen palveluntarjoajan lähete), potilastasolla verrataan kahta dCBT-alustan toimitustapaa - tuettua ja ei-tuettua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

426

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Arizona
      • Payson, Arizona, Yhdysvallat, 85541
        • Payson Christian Clinic
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85711
        • Family and Community Medicine Mobile Health Clinic
    • California
      • Berkeley, California, Yhdysvallat, 94720
        • University of California
      • Irvine, California, Yhdysvallat, 92697
        • University of California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94110
        • Zuckerberg San Francisco General
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94114
        • Castro-Mission Health Center
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94134
        • Silver Avenue Family Health Center
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87017
        • UNMH North Valley Clinic
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87102
        • Truman Health Clinic
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87108
        • UNM Southeast Heights Clinic
      • Rio Rancho, New Mexico, Yhdysvallat, 87144
        • Sandoval Regional Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. PHQ-9 ≥ 10 tai GAD-7 ≥ 8
  2. Hänellä on pääsy Internetiin älypuhelimen ja/tai laajakaistan kautta kotona ja tekninen lukutaito tai halu käydä lyhyen teknologian käyttökoulutuksen
  3. ≥18 vuoden ikä
  4. Etusija saada sairaanhoitoa espanjaksi
  5. Ei rinnakkaispsykoterapiassa
  6. Jos potilas käyttää parhaillaan masennuslääkettä, potilaan on täytynyt olla vakaalla annoksella vähintään 6 viikkoa, eikä hänellä ole suunnitelmia muuttaa annosta. Sallimme masennuslääkettä käyttävien potilaiden osallistua tutkimukseen, koska tämä lisää yleistettävyyttä. Masennuslääketilannetta seurataan jokaisessa arvioinnissa näiden vaikutusten hallitsemiseksi tarvittaessa.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Tällä hetkellä psykoterapiaa saavia, koska tätä hoitoa tarjotaan masennuksen ja ahdistuneisuuden etulinjan hoitona, mutta potilaat voivat ohjata hoitoon osallistuessaan tähän tutkimukseen ja hoidon aloittamista seurataan ja huomioidaan analyyseissä
  2. Näkö-, kuulo-, ääni- tai liikevamma tai lukutaidottomuus, joka estäisi opiskelutoimenpiteiden suorittamisen
  3. Psykoottisen häiriön, kaksisuuntaisen mielialahäiriön, dissosiaatiohäiriön tai päihdehäiriön diagnoosi
  4. Vakava itsemurha-ajattelu (arvioituna ilmaisemalla itsemurha-ajatukset, -suunnitelma ja -aikeet). Vaikka potilaille, joille kehittyy itsemurha-ajattelu, on olemassa menettelyjä varasuunnitelmilla (katso Ihmiset-osio), potilaat, joilla on arvioitu vakava itsemurha, ohjataan tehokkaampiin hoitoresursseihin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hoito
Osallistujille, jotka on satunnaisesti määrätty tähän ehtoon, tarjotaan kaikki SilverCloud-alustan ominaisuudet ja heille määrätään vertaistuki, joka tarjoaa säännöllistä tukea.
Tuetussa dCBT-tilassa jokainen potilas saa täydellisen pääsyn SilverCloud-alustaan. Lisäksi potilaille määrätään tukija, joka tarjoaa säännöllistä tukea vakiintuneen valmennustukiprotokollan mukaisesti. Tukijat pitävät lyhyen sitoutumispuhelun (30-40 minuuttia), jossa he antavat yleiskatsauksen SilverCloudista, tunnistavat tavoitteet ja asettavat odotuksia, esittelevät itsensä ja ohjaavat osallistujan vertaistukijan rooliin. Tämän jälkeen kannattajat tarjoavat viikoittaisia ​​sisäänkirjautumisia puhelimitse tai viesteillä. Osallistujat voivat kommunikoida kannattajien kanssa alustan kautta viestien tai jakamisen kautta lisäkeskusteluja varten. Tuen tärkein tavoite on edistää alustan käyttöä.
Active Comparator: Ohjaus
Osallistujille, jotka on satunnaisesti määrätty tähän ehtoon, tarjotaan kaikki SilverCloud-alustan ominaisuudet vertaistukea lukuun ottamatta.
Tukematon dCBT tarjoaa kaikki SilverCloud-alustan ominaisuudet lukuun ottamatta tukiominaisuuksia (strukturoitu vuorovaikutus tukijan kanssa ja jakamisominaisuudet). Potilaille tarjotaan täydellinen pääsy SilverCloudiin ja heitä neuvotaan käyttämään sitä 8 viikon ajan. Potilaat saavat viikoittain automaattisia viestejä, jotka kannustavat sitoutumaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos masennuksessa 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Muutos perustilasta viikkoon 8
Masennuksen oireiden ensisijainen tulos mitataan itseraportilla Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9). PHQ-9 on 9 kohdan itseraportoiva masennuksen mitta. Tämän mittauksen pisteet vaihtelevat 0:sta (ei ollenkaan) 3:een (melkein joka päivä).
Muutos perustilasta viikkoon 8
Muutos ahdistuksessa 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Muutos perustilasta viikkoon 8
Masennuksen oireiden ensisijainen tulos mitataan itseraportilla General Anxiety Disorder-7 (GAD-7). GAD-7 on 7 kohdan itseraportin ahdistuksen mitta. Tämän mittauksen pisteet vaihtelevat 0:sta (ei ollenkaan) 3:een (melkein joka päivä).
Muutos perustilasta viikkoon 8

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alustan käyttö
Aikaikkuna: Alustan kokonaiskäyttö perustasosta viikkoon 8
Alustan käyttö määritellään alustalla vietettyä aikaa. Alustan käyttö vaihtelee 0 minuutista korkeimpaan minuuttien määrään, jonka osallistujat viettävät alustalla.
Alustan kokonaiskäyttö perustasosta viikkoon 8
Muutos toiminnassa 8 viikon iässä
Aikaikkuna: Muutos perustilasta viikkoon 8
Toimivuutta arvioidaan Maailman terveysjärjestön WHODASin vammaisuuden arviointiaikataulun (WHODAS) avulla. Se on 36-kohtainen itseraportointimitta, joka arvioi vammaisuutta kuudella osa-alueella, mukaan lukien ymmärtäminen ja kommunikointi, liikkuminen, itsehoito, ihmisten kanssa toimeentuleminen, elämäntoiminnot ( eli kotitalous-, työ- ja/tai koulutoiminta) ja osallistuminen yhteiskuntaan. Tämän mittauksen pisteet vaihtelevat 1:stä (ei mitään) 5:een (äärimmäinen).
Muutos perustilasta viikkoon 8

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos CBT-pohjaisten taitojen soveltamistiheydessä 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Muutos perustilasta viikkoon 8
Toimien ja ajatusten taajuusasteikko (FATS). 12 kohdan mitta, jonka avulla arvioidaan, kuinka usein osallistujat soveltavat CBT-pohjaisia ​​taitoja. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa, että vastaaja käyttää useammin oppimiaan CBT-pohjaisia ​​taitoja.
Muutos perustilasta viikkoon 8
Muutos CBT-tiedoissa 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Muutos perustilasta viikkoon 8
Tiedonlisäys CBT:ssä. 16 kohdan kysely, jonka avulla arvioidaan muutoksia CBT-terapiaa koskevissa tiedoissa. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa, että vastaajalla on korkeampi tieto CBT-taidoista.
Muutos perustilasta viikkoon 8
Muutos psykologisessa hyvinvoinnissa
Aikaikkuna: Muutos perustilasta viikkoon 8
Psykologista hyvinvointia arvioidaan Brief Inventory of Thriving (BIT) -tutkimuksella, joka on 10-kohtainen itseraportointi. Tämän mittarin pisteet vaihtelevat 5:stä (alhainen menestymistaso) 50:een (korkea menestymistaso).
Muutos perustilasta viikkoon 8
Muutos stressissä 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Muutos perustilasta viikkoon 8
Stressiä arvioidaan PSS-4 (Perceived Stress Scale) -asteikolla, joka on 4-osainen itseraportointimitta, joka arvioi tunteita ja ajatuksia, joita ihmiset kokevat liittyen heidän stressikokemukseensa. Tämän mittauksen pisteet vaihtelevat 0:sta (ei havaittua stressiä) 16:een (suuri koettu stressi).
Muutos perustilasta viikkoon 8

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Adrian Aguilera, PhD, University of California, Berkeley
  • Päätutkija: Stephen M Schueller, PhD, University of California, Irvine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 14. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. maaliskuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 28. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 19. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1856
  • R01MH126664 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäiset osallistujan tiedot tallennetaan NIH:n tietovarastoon NIMH-tietoarkiston

IPD-jaon aikakehys

Kuvaavat tiedot toimitetaan kuuden kuukauden välein. Analysoidut opintojen tulosaineistot talletetaan arkistoon mahdollisimman pian, mutta viimeistään vuoden kuluessa hankkeen päättymisestä. Tietojen saatavuudella ei ole päättymispäivää.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Jokainen, joka haluaa käyttää tietoja ja noudattaa NIMH:n tietoarkiston käytäntöjä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa