Wspieranie interakcji rówieśniczych w celu rozszerzenia dostępu do cyfrowej terapii poznawczo-behawioralnej dla pacjentów hiszpańskojęzycznych (SUPERA)
15 maja 2026 zaktualizowane przez: Stephen Matthew Schueller, University of California, Irvine
SUPERA: Wspieranie interakcji rówieśniczych w celu rozszerzenia dostępu do cyfrowej terapii poznawczo-behawioralnej dla hiszpańskojęzycznych pacjentów Safety-Net w podstawowej opiece zdrowotnej
Badacze ocenią wdrożenie opartej na dowodach, hiszpańskojęzycznej, cyfrowej terapii poznawczo-behawioralnej (SilverCloud) w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej dla latynoskich pacjentów z depresją i/lub lękiem.
426 uczestników zostanie zapisanych do dwuramiennej próby porównującej samodzielną i wspomaganą dCBT (SilverCloud).
Na poziomie świadczeniodawców badacze porównają skuteczność skierowań świadczeniodawców z wykorzystaniem rejestru pacjentów kliniki w celu zidentyfikowania kandydatów, którzy mogliby odnieść korzyści z cyfrowej interwencji w zakresie zdrowia psychicznego.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badacze ocenią wdrożenie opartej na dowodach, cyfrowej terapii poznawczo-behawioralnej (dCBT) w języku hiszpańskim (SilverCloud) w klinikach podstawowej opieki zdrowotnej dla pacjentów z ograniczoną znajomością języka angielskiego (LEP) Latinx z depresją i / lub lękiem.
Przeprowadzony zostanie projekt hybrydowego badania skuteczności i wdrażania (Typ 2) z randomizacją zarówno na poziomie świadczeniodawcy, jak i pacjenta.
Na poziomie świadczeniodawcy badacze porównają zasięg (za pomocą rejestru pacjentów kliniki) z inreach (tradycyjne skierowanie od świadczeniodawcy), na poziomie pacjenta porównane zostaną dwa tryby dostarczania platformy dCBT – wspierany i niewspierany.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
426
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Arizona
-
Payson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85541
- Payson Christian Clinic
-
Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85711
- Family and Community Medicine Mobile Health Clinic
-
-
California
-
Berkeley, California, Stany Zjednoczone, 94720
- University of California
-
Irvine, California, Stany Zjednoczone, 92697
- University of California
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94110
- Zuckerberg San Francisco General
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94114
- Castro-Mission Health Center
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94134
- Silver Avenue Family Health Center
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87017
- UNMH North Valley Clinic
-
Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87102
- Truman Health Clinic
-
Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87108
- UNM Southeast Heights Clinic
-
Rio Rancho, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87144
- Sandoval Regional Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- PHQ-9 ≥ 10 lub GAD-7 ≥ 8
- Ma dostęp do Internetu za pośrednictwem smartfona i/lub łącza szerokopasmowego w domu oraz podstawową znajomość technologii lub gotowość do odbycia krótkiego szkolenia z obsługi technologii
- ≥18 lat
- Preferencje dotyczące opieki medycznej w języku hiszpańskim
- Nie w równoległej psychoterapii
- Jeśli obecnie przyjmuje lek przeciwdepresyjny, pacjent musi przyjmować stabilną dawkę od co najmniej 6 tygodni i nie planuje zmiany dawki. Zezwolimy pacjentom na leki przeciwdepresyjne na włączenie się do badania, ponieważ zwiększy to możliwość uogólnienia. Status antydepresantów będzie monitorowany przy każdej ocenie, aby w razie potrzeby kontrolować te efekty.
Kryteria wyłączenia:
- Obecnie w trakcie psychoterapii, ponieważ leczenie to będzie oferowane jako leczenie pierwszego rzutu depresji i lęku, jednak pacjenci mogą być kierowani na leczenie podczas udziału w tym badaniu, a rozpoczęcie leczenia będzie monitorowane i uwzględniane w analizach
- Upośledzenie wzroku, słuchu, głosu lub motoryki lub analfabetyzm, który uniemożliwiłby ukończenie procedur badawczych
- Rozpoznanie zaburzenia psychotycznego, choroby afektywnej dwubiegunowej, zaburzenia dysocjacyjnego lub zaburzenia związanego z używaniem substancji
- Ciężkie samobójstwo (oceniane na podstawie wyrażania myśli, planów i zamiarów samobójczych). Chociaż istnieją procedury z planami awaryjnymi dla pacjentów, u których rozwinęły się skłonności samobójcze (patrz rozdział dotyczący ludzi), pacjenci z poważnymi skłonnościami samobójczymi zostaną skierowani do bardziej intensywnych zasobów terapeutycznych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Leczenie
Uczestnicy losowo przydzieleni do tego warunku otrzymają wszystkie funkcje platformy SilverCloud, a także zostaną przydzieleni partner wspierający, który będzie zapewniał regularne wsparcie.
|
W obsługiwanym stanie dCBT każdy pacjent otrzyma pełny dostęp do platformy SilverCloud.
Ponadto pacjentom zostanie przydzielony opiekun, który będzie zapewniał regularne wsparcie w oparciu o ustalony protokół wsparcia coachingowego.
Osoby wspierające przeprowadzą krótką rozmowę telefoniczną (30-40 minut), aby przedstawić ogólny zarys SilverCloud, określić cele i określić oczekiwania, przedstawić się i zorientować uczestnika na rolę partnera wspierającego.
Zwolennicy będą następnie zapewniać cotygodniowe zameldowania za pośrednictwem połączeń telefonicznych lub wiadomości.
Uczestnicy będą mogli komunikować się z kibicami za pośrednictwem platformy za pośrednictwem wiadomości lub działań związanych z udostępnianiem w celu dodatkowej dyskusji.
Głównym celem wsparcia jest promocja korzystania z platformy.
|
|
Aktywny komparator: Kontrola
Uczestnikom losowo przypisanym do tego warunku zostaną udostępnione wszystkie funkcje platformy SilverCloud z wyjątkiem wsparcia peer support.
|
Nieobsługiwany dCBT zapewnia wszystkie funkcje platformy SilverCloud z wyjątkiem funkcji wsparcia (ustrukturyzowane interakcje z funkcjami wsparcia i udostępniania).
Pacjenci otrzymają pełny dostęp do SilverCloud i zostaną poinstruowani, jak z niego korzystać przez 8 tygodni.
Pacjenci będą otrzymywać cotygodniowe automatyczne wiadomości zachęcające do zaangażowania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w depresji po 8 tygodniach
Ramy czasowe: Zmiana z punktu początkowego na tydzień 8
|
Pierwotny wynik objawów depresji będzie mierzony za pomocą samoopisowego Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9).
PHQ-9 to 9-punktowa samoopisowa miara depresji.
Wyniki tej miary wahają się od 0 (wcale) do 3 (prawie codziennie).
|
Zmiana z punktu początkowego na tydzień 8
|
|
Zmiana lęku po 8 tygodniach
Ramy czasowe: Zmiana z punktu początkowego na tydzień 8
|
Pierwotny wynik objawów depresji będzie mierzony za pomocą kwestionariusza Ogólnych Zaburzeń Lękowych-7 (GAD-7).
GAD-7 to 7-itemowa samoopisowa miara lęku.
Wyniki tej miary wahają się od 0 (wcale) do 3 (prawie codziennie).
|
Zmiana z punktu początkowego na tydzień 8
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykorzystanie platformy
Ramy czasowe: Całkowite wykorzystanie platformy od wartości początkowej do tygodnia 8
|
Wykorzystanie platformy będzie definiowane jako czas spędzony na platformie.
Wykorzystanie platformy będzie wahać się od 0 minut do największej liczby minut, jaką każdy uczestnik spędza na platformie.
|
Całkowite wykorzystanie platformy od wartości początkowej do tygodnia 8
|
|
Zmiana funkcjonowania w 8 tygodniu
Ramy czasowe: Zmiana stanu wyjściowego na tydzień 8
|
Funkcjonowanie będzie oceniane za pomocą Harmonogramu oceny niepełnosprawności Światowej Organizacji Zdrowia (WHODAS) – 36-elementowego narzędzia samoopisowego, które ocenia niepełnosprawność w sześciu obszarach, w tym rozumienia i komunikowania się, poruszania się, samoopieki, dogadywania się z ludźmi, czynności życiowych ( tj. zajęcia domowe, praca i/lub szkoła) oraz uczestnictwo w społeczeństwie.
Wyniki tego pomiaru wahają się od 1 (brak) do 5 (skrajnie).
|
Zmiana stanu wyjściowego na tydzień 8
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana częstotliwości stosowania umiejętności opartych na CBT po 8 tygodniach
Ramy czasowe: Zmiana z punktu początkowego na tydzień 8
|
Skala Częstotliwości Działań i Myśli (FATS).
12-punktowa miara, która zostanie wykorzystana do oceny, jak często uczestnicy stosują umiejętności oparte na CBT.
Wyższy wynik oznacza, że respondent częściej stosuje nabyte umiejętności oparte na CBT.
|
Zmiana z punktu początkowego na tydzień 8
|
|
Zmiana wiedzy na temat terapii poznawczo-behawioralnej po 8 tygodniach
Ramy czasowe: Zmiana stanu wyjściowego na tydzień 8
|
Zdobywanie wiedzy w CBT.
16-punktowa ankieta, która posłuży do oceny zmian w wiedzy na temat terapii poznawczo-behawioralnej.
Wyższy wynik oznacza, że respondent ma większą wiedzę z zakresu umiejętności CBT.
|
Zmiana stanu wyjściowego na tydzień 8
|
|
Zmiana dobrostanu psychicznego
Ramy czasowe: Zmiana stanu wyjściowego na tydzień 8
|
Dobrostan psychiczny będzie oceniany za pomocą Krótkiego Inwentarza Rozwoju (BIT), składającego się z 10 elementów, służącego do samoopisu.
Wyniki tego miernika wahają się od 5 (niski poziom prosperowania) do 50 (wysoki poziom prosperowania).
|
Zmiana stanu wyjściowego na tydzień 8
|
|
Zmiana stresu w 8 tygodniu
Ramy czasowe: Zmiana stanu wyjściowego na tydzień 8
|
Stres będzie oceniany za pomocą Skali Postrzeganego Stresu (PSS-4), składającej się z 4 elementów samoopisu, która ocenia uczucia i myśli, których ludzie doświadczają w związku z doświadczeniem stresu.
Wyniki tego miernika wahają się od 0 (brak odczuwanego stresu) do 16 (wysoki odczuwany stres).
|
Zmiana stanu wyjściowego na tydzień 8
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Adrian Aguilera, PhD, University of California, Berkeley
- Główny śledczy: Stephen M Schueller, PhD, University of California, Irvine
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Harris PA, Taylor R, Thielke R, Payne J, Gonzalez N, Conde JG. Research electronic data capture (REDCap)--a metadata-driven methodology and workflow process for providing translational research informatics support. J Biomed Inform. 2009 Apr;42(2):377-81. doi: 10.1016/j.jbi.2008.08.010. Epub 2008 Sep 30.
- Damschroder LJ, Aron DC, Keith RE, Kirsh SR, Alexander JA, Lowery JC. Fostering implementation of health services research findings into practice: a consolidated framework for advancing implementation science. Implement Sci. 2009 Aug 7;4:50. doi: 10.1186/1748-5908-4-50.
- Weiner BJ, Lewis CC, Stanick C, Powell BJ, Dorsey CN, Clary AS, Boynton MH, Halko H. Psychometric assessment of three newly developed implementation outcome measures. Implement Sci. 2017 Aug 29;12(1):108. doi: 10.1186/s13012-017-0635-3.
- Curran GM, Bauer M, Mittman B, Pyne JM, Stetler C. Effectiveness-implementation hybrid designs: combining elements of clinical effectiveness and implementation research to enhance public health impact. Med Care. 2012 Mar;50(3):217-26. doi: 10.1097/MLR.0b013e3182408812.
- Glasgow RE, Vogt TM, Boles SM. Evaluating the public health impact of health promotion interventions: the RE-AIM framework. Am J Public Health. 1999 Sep;89(9):1322-7. doi: 10.2105/ajph.89.9.1322.
- Preacher KJ, Hayes AF. Asymptotic and resampling strategies for assessing and comparing indirect effects in multiple mediator models. Behav Res Methods. 2008 Aug;40(3):879-91. doi: 10.3758/brm.40.3.879.
- Hoeft TJ, Fortney JC, Patel V, Unutzer J. Task-Sharing Approaches to Improve Mental Health Care in Rural and Other Low-Resource Settings: A Systematic Review. J Rural Health. 2018 Dec;34(1):48-62. doi: 10.1111/jrh.12229. Epub 2017 Jan 13.
- Castel LD, Williams KA, Bosworth HB, Eisen SV, Hahn EA, Irwin DE, Kelly MA, Morse J, Stover A, DeWalt DA, DeVellis RF. Content validity in the PROMIS social-health domain: a qualitative analysis of focus-group data. Qual Life Res. 2008 Jun;17(5):737-49. doi: 10.1007/s11136-008-9352-3. Epub 2008 May 14.
- Chien I, Enrique A, Palacios J, Regan T, Keegan D, Carter D, Tschiatschek S, Nori A, Thieme A, Richards D, Doherty G, Belgrave D. A Machine Learning Approach to Understanding Patterns of Engagement With Internet-Delivered Mental Health Interventions. JAMA Netw Open. 2020 Jul 1;3(7):e2010791. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.10791.
- Givens JL, Houston TK, Van Voorhees BW, Ford DE, Cooper LA. Ethnicity and preferences for depression treatment. Gen Hosp Psychiatry. 2007 May-Jun;29(3):182-91. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2006.11.002.
- National Collaborating Centre for Mental Health (UK). Depression: The Treatment and Management of Depression in Adults (Updated Edition). Leicester (UK): British Psychological Society; 2010. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK63748/
- Richards D, Richardson T. Computer-based psychological treatments for depression: a systematic review and meta-analysis. Clin Psychol Rev. 2012 Jun;32(4):329-42. doi: 10.1016/j.cpr.2012.02.004. Epub 2012 Feb 28.
- Richards D, Timulak L, O'Brien E, Hayes C, Vigano N, Sharry J, Doherty G. A randomized controlled trial of an internet-delivered treatment: Its potential as a low-intensity community intervention for adults with symptoms of depression. Behav Res Ther. 2015 Dec;75:20-31. doi: 10.1016/j.brat.2015.10.005. Epub 2015 Oct 21.
- Hahn EA, Devellis RF, Bode RK, Garcia SF, Castel LD, Eisen SV, Bosworth HB, Heinemann AW, Rothrock N, Cella D; PROMIS Cooperative Group. Measuring social health in the patient-reported outcomes measurement information system (PROMIS): item bank development and testing. Qual Life Res. 2010 Sep;19(7):1035-44. doi: 10.1007/s11136-010-9654-0. Epub 2010 Apr 25.
- Kazdin AE, Blase SL. Rebooting Psychotherapy Research and Practice to Reduce the Burden of Mental Illness. Perspect Psychol Sci. 2011 Jan;6(1):21-37. doi: 10.1177/1745691610393527. Epub 2011 Feb 3.
- Mohr DC, Tomasino KN, Lattie EG, Palac HL, Kwasny MJ, Weingardt K, Karr CJ, Kaiser SM, Rossom RC, Bardsley LR, Caccamo L, Stiles-Shields C, Schueller SM. IntelliCare: An Eclectic, Skills-Based App Suite for the Treatment of Depression and Anxiety. J Med Internet Res. 2017 Jan 5;19(1):e10. doi: 10.2196/jmir.6645.
- McMillan D, Gilbody S, Richards D. Defining successful treatment outcome in depression using the PHQ-9: a comparison of methods. J Affect Disord. 2010 Dec;127(1-3):122-9. doi: 10.1016/j.jad.2010.04.030. Epub 2010 May 31.
- Graham AK, Lattie EG, Powell BJ, Lyon AR, Smith JD, Schueller SM, Stadnick NA, Brown CH, Mohr DC. Implementation strategies for digital mental health interventions in health care settings. Am Psychol. 2020 Nov;75(8):1080-1092. doi: 10.1037/amp0000686.
- Mohr DC, Cuijpers P, Lehman K. Supportive accountability: a model for providing human support to enhance adherence to eHealth interventions. J Med Internet Res. 2011 Mar 10;13(1):e30. doi: 10.2196/jmir.1602.
- Shea CM, Jacobs SR, Esserman DA, Bruce K, Weiner BJ. Organizational readiness for implementing change: a psychometric assessment of a new measure. Implement Sci. 2014 Jan 10;9:7. doi: 10.1186/1748-5908-9-7.
- Barnett ML, Gonzalez A, Miranda J, Chavira DA, Lau AS. Mobilizing Community Health Workers to Address Mental Health Disparities for Underserved Populations: A Systematic Review. Adm Policy Ment Health. 2018 Mar;45(2):195-211. doi: 10.1007/s10488-017-0815-0.
- Titov N, Andrews G, Davies M, McIntyre K, Robinson E, Solley K. Internet treatment for depression: a randomized controlled trial comparing clinician vs. technician assistance. PLoS One. 2010 Jun 8;5(6):e10939. doi: 10.1371/journal.pone.0010939.
- Mohr DC, Lyon AR, Lattie EG, Reddy M, Schueller SM. Accelerating Digital Mental Health Research From Early Design and Creation to Successful Implementation and Sustainment. J Med Internet Res. 2017 May 10;19(5):e153. doi: 10.2196/jmir.7725.
- Aguilera A, Garza MJ, Munoz RF. Group cognitive-behavioral therapy for depression in Spanish: culture-sensitive manualized treatment in practice. J Clin Psychol. 2010 Aug;66(8):857-67. doi: 10.1002/jclp.20706.
- Aarons GA, Sklar M, Mustanski B, Benbow N, Brown CH. "Scaling-out" evidence-based interventions to new populations or new health care delivery systems. Implement Sci. 2017 Sep 6;12(1):111. doi: 10.1186/s13012-017-0640-6.
- DeSantis L, Ugarriza DN. The concept of theme as used in qualitative nursing research. West J Nurs Res. 2000 Apr;22(3):351-72. doi: 10.1177/019394590002200308.
- Aguilera A, Schueller SM, Leykin Y. Daily mood ratings via text message as a proxy for clinic based depression assessment. J Affect Disord. 2015 Apr 1;175:471-4. doi: 10.1016/j.jad.2015.01.033. Epub 2015 Jan 29.
- Gonzalez JM, Alegria M, Prihoda TJ, Copeland LA, Zeber JE. How the relationship of attitudes toward mental health treatment and service use differs by age, gender, ethnicity/race and education. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2011 Jan;46(1):45-57. doi: 10.1007/s00127-009-0168-4. Epub 2009 Nov 17.
- Falgas I, Ramos Z, Herrera L, Qureshi A, Chavez L, Bonal C, McPeck S, Wang Y, Cook B, Alegria M. Barriers to and Correlates of Retention in Behavioral Health Treatment Among Latinos in 2 Different Host Countries: The United States and Spain. J Public Health Manag Pract. 2017 Jan/Feb;23(1):e20-e27. doi: 10.1097/PHH.0000000000000391.
- Kim G, Aguado Loi CX, Chiriboga DA, Jang Y, Parmelee P, Allen RS. Limited English proficiency as a barrier to mental health service use: a study of Latino and Asian immigrants with psychiatric disorders. J Psychiatr Res. 2011 Jan;45(1):104-10. doi: 10.1016/j.jpsychires.2010.04.031. Epub 2010 May 26.
- Sentell T, Shumway M, Snowden L. Access to mental health treatment by English language proficiency and race/ethnicity. J Gen Intern Med. 2007 Nov;22 Suppl 2(Suppl 2):289-93. doi: 10.1007/s11606-007-0345-7. Epub 2007 Oct 24.
- Bauer AM, Chen CN, Alegria M. English language proficiency and mental health service use among Latino and Asian Americans with mental disorders. Med Care. 2010 Dec;48(12):1097-104. doi: 10.1097/MLR.0b013e3181f80749.
- Vilsaint CL, NeMoyer A, Fillbrunn M, Sadikova E, Kessler RC, Sampson NA, Alvarez K, Green JG, McLaughlin KA, Chen R, Williams DR, Jackson JS, Alegria M. Racial/ethnic differences in 12-month prevalence and persistence of mood, anxiety, and substance use disorders: Variation by nativity and socioeconomic status. Compr Psychiatry. 2019 Feb;89:52-60. doi: 10.1016/j.comppsych.2018.12.008. Epub 2018 Dec 19.
- Escovar EL, Craske M, Roy-Byrne P, Stein MB, Sullivan G, Sherbourne CD, Bystritsky A, Chavira DA. Cultural influences on mental health symptoms in a primary care sample of Latinx patients. J Anxiety Disord. 2018 Apr;55:39-47. doi: 10.1016/j.janxdis.2018.03.005. Epub 2018 Mar 12.
- Wells K, Klap R, Koike A, Sherbourne C. Ethnic disparities in unmet need for alcoholism, drug abuse, and mental health care. Am J Psychiatry. 2001 Dec;158(12):2027-32. doi: 10.1176/appi.ajp.158.12.2027.
- Brody DS, Khaliq AA, Thompson TL 2nd. Patients' perspectives on the management of emotional distress in primary care settings. J Gen Intern Med. 1997 Jul;12(7):403-6. doi: 10.1046/j.1525-1497.1997.00070.x.
- Dwight-Johnson M, Sherbourne CD, Liao D, Wells KB. Treatment preferences among depressed primary care patients. J Gen Intern Med. 2000 Aug;15(8):527-34. doi: 10.1046/j.1525-1497.2000.08035.x.
- Bedi N, Chilvers C, Churchill R, Dewey M, Duggan C, Fielding K, Gretton V, Miller P, Harrison G, Lee A, Williams I. Assessing effectiveness of treatment of depression in primary care. Partially randomised preference trial. Br J Psychiatry. 2000 Oct;177:312-8. doi: 10.1192/bjp.177.4.312.
- Priest RG, Vize C, Roberts A, Roberts M, Tylee A. Lay people's attitudes to treatment of depression: results of opinion poll for Defeat Depression Campaign just before its launch. BMJ. 1996 Oct 5;313(7061):858-9. doi: 10.1136/bmj.313.7061.858.
- Churchill R, Khaira M, Gretton V, Chilvers C, Dewey M, Duggan C, Lee A; Nottingham Counselling and Antidepressants in Primary Care (CAPC) Study Group. Treating depression in general practice: factors affecting patients' treatment preferences. Br J Gen Pract. 2000 Nov;50(460):905-6.
- Interian A, Ang A, Gara MA, Rodriguez MA, Vega WA. The long-term trajectory of depression among Latinos in primary care and its relationship to depression care disparities. Gen Hosp Psychiatry. 2011 Mar-Apr;33(2):94-101. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2010.12.001. Epub 2011 Jan 19.
- Chavira DA, Golinelli D, Sherbourne C, Stein MB, Sullivan G, Bystritsky A, Rose RD, Lang AJ, Campbell-Sills L, Welch S, Bumgardner K, Glenn D, Barrios V, Roy-Byrne P, Craske M. Treatment engagement and response to CBT among Latinos with anxiety disorders in primary care. J Consult Clin Psychol. 2014 Jun;82(3):392-403. doi: 10.1037/a0036365. Epub 2014 Mar 24.
- Forde F, Frame M, Hanlon P, MacLean G, Nolan D, Shajahan P, Troy E. Optimum number of sessions for depression and anxiety. Nurs Times. 2005 Oct 25-31;101(43):36-40.
- Hansen NB, Lambert MJ. An evaluation of the dose-response relationship in naturalistic treatment settings using survival analysis. Ment Health Serv Res. 2003 Mar;5(1):1-12. doi: 10.1023/a:1021751307358.
- Nieuwsma JA, Trivedi RB, McDuffie J, Kronish I, Benjamin D, Williams JW. Brief psychotherapy for depression: a systematic review and meta-analysis. Int J Psychiatry Med. 2012;43(2):129-51. doi: 10.2190/PM.43.2.c.
- Frank RG, Huskamp HA, Pincus HA. Aligning incentives in the treatment of depression in primary care with evidence-based practice. Psychiatr Serv. 2003 May;54(5):682-7. doi: 10.1176/appi.ps.54.5.682.
- Dwight-Johnson M, Lagomasino IT, Hay J, Zhang L, Tang L, Green JM, Duan N. Effectiveness of collaborative care in addressing depression treatment preferences among low-income Latinos. Psychiatr Serv. 2010 Nov;61(11):1112-8. doi: 10.1176/ps.2010.61.11.1112.
- Horevitz E, Organista KC, Arean PA. Depression Treatment Uptake in Integrated Primary Care: How a "Warm Handoff" and Other Factors Affect Decision Making by Latinos. Psychiatr Serv. 2015 Aug 1;66(8):824-30. doi: 10.1176/appi.ps.201400085. Epub 2015 Apr 15.
- Yabroff KR, O'Malley A, Mangan P, Mandelblatt J. Inreach and outreach interventions to improve mammography use. J Am Med Womens Assoc (1972). 2001 Fall;56(4):166-73, 188.
- Fuzzell LN, Perkins RB, Christy SM, Lake PW, Vadaparampil ST. Cervical cancer screening in the United States: Challenges and potential solutions for underscreened groups. Prev Med. 2021 Mar;144:106400. doi: 10.1016/j.ypmed.2020.106400. Epub 2021 Jan 1.
- Guendelman S, Witt S. Improving access to prenatal care for latina immigrants in california: outreach and inreach strategies. Int Q Community Health Educ. 1991 Jan 1;12(2):89-106. doi: 10.2190/HV3W-JD07-1Y7L-N3N5.
- Becker SJ. Direct-to-Consumer Marketing: A Complementary Approach to Traditional Dissemination and implementation Efforts for Mental Health and Substance Abuse Interventions. Clin Psychol (New York). 2015 Mar 1;22(1):85-100. doi: 10.1111/cpsp.12086.
- Karyotaki E, Efthimiou O, Miguel C, Bermpohl FMG, Furukawa TA, Cuijpers P; Individual Patient Data Meta-Analyses for Depression (IPDMA-DE) Collaboration; Riper H, Patel V, Mira A, Gemmil AW, Yeung AS, Lange A, Williams AD, Mackinnon A, Geraedts A, van Straten A, Meyer B, Bjorkelund C, Knaevelsrud C, Beevers CG, Botella C, Strunk DR, Mohr DC, Ebert DD, Kessler D, Richards D, Littlewood E, Forsell E, Feng F, Wang F, Andersson G, Hadjistavropoulos H, Christensen H, Ezawa ID, Choi I, Rosso IM, Klein JP, Shumake J, Garcia-Campayo J, Milgrom J, Smith J, Montero-Marin J, Newby JM, Breton-Lopez J, Schneider J, Vernmark K, Bucker L, Sheeber LB, Warmerdam L, Farrer L, Heinrich M, Huibers MJH, Kivi M, Kraepelien M, Forand NR, Pugh N, Lindefors N, Lintvedt O, Zagorscak P, Carlbring P, Phillips R, Johansson R, Kessler RC, Brabyn S, Perini S, Rauch SL, Gilbody S, Moritz S, Berger T, Pop V, Kaldo V, Spek V, Forsell Y. Internet-Based Cognitive Behavioral Therapy for Depression: A Systematic Review and Individual Patient Data Network Meta-analysis. JAMA Psychiatry. 2021 Apr 1;78(4):361-371. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2020.4364.
- Graham AK, Greene CJ, Kwasny MJ, Kaiser SM, Lieponis P, Powell T, Mohr DC. Coached Mobile App Platform for the Treatment of Depression and Anxiety Among Primary Care Patients: A Randomized Clinical Trial. JAMA Psychiatry. 2020 Sep 1;77(9):906-914. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2020.1011.
- Titov N, Dear BF, Staples LG, Bennett-Levy J, Klein B, Rapee RM, Andersson G, Purtell C, Bezuidenhout G, Nielssen OB. The first 30 months of the MindSpot Clinic: Evaluation of a national e-mental health service against project objectives. Aust N Z J Psychiatry. 2017 Dec;51(12):1227-1239. doi: 10.1177/0004867416671598. Epub 2016 Oct 12.
- Titov N, Dear B, Nielssen O, Staples L, Hadjistavropoulos H, Nugent M, Adlam K, Nordgreen T, Bruvik KH, Hovland A, Repal A, Mathiasen K, Kraepelien M, Blom K, Svanborg C, Lindefors N, Kaldo V. ICBT in routine care: A descriptive analysis of successful clinics in five countries. Internet Interv. 2018 Jul 26;13:108-115. doi: 10.1016/j.invent.2018.07.006. eCollection 2018 Sep.
- Duffy D, Enrique A, Connell S, Connolly C, Richards D. Internet-Delivered Cognitive Behavior Therapy as a Prequel to Face-To-Face Therapy for Depression and Anxiety: A Naturalistic Observation. Front Psychiatry. 2020 Jan 9;10:902. doi: 10.3389/fpsyt.2019.00902. eCollection 2019.
- Moberg C, Niles A, Beermann D. Guided Self-Help Works: Randomized Waitlist Controlled Trial of Pacifica, a Mobile App Integrating Cognitive Behavioral Therapy and Mindfulness for Stress, Anxiety, and Depression. J Med Internet Res. 2019 Jun 8;21(6):e12556. doi: 10.2196/12556.
- Dryman MT, McTeague LM, Olino TM, Heimberg RG. Evaluation of an open-access CBT-based Internet program for social anxiety: Patterns of use, retention, and outcomes. J Consult Clin Psychol. 2017 Oct;85(10):988-999. doi: 10.1037/ccp0000232. Epub 2017 Jun 26.
- Richards D, Enrique A, Eilert N, Franklin M, Palacios J, Duffy D, Earley C, Chapman J, Jell G, Sollesse S, Timulak L. Erratum: Author Correction: A pragmatic randomized waitlist-controlled effectiveness and cost-effectiveness trial of digital interventions for depression and anxiety. NPJ Digit Med. 2020 Jun 30;3:91. doi: 10.1038/s41746-020-0298-3. eCollection 2020.
- Salamanca-Sanabria A, Richards D, Timulak L. Adapting an internet-delivered intervention for depression for a Colombian college student population: An illustration of an integrative empirical approach. Internet Interv. 2019 Jan 14;15:76-86. doi: 10.1016/j.invent.2018.11.005. eCollection 2019 Mar.
- Salamanca-Sanabria A, Richards D, Timulak L, Connell S, Mojica Perilla M, Parra-Villa Y, Castro-Camacho L. A Culturally Adapted Cognitive Behavioral Internet-Delivered Intervention for Depressive Symptoms: Randomized Controlled Trial. JMIR Ment Health. 2020 Jan 31;7(1):e13392. doi: 10.2196/13392.
- Waitzkin H, Getrich C, Heying S, Rodriguez L, Parmar A, Willging C, Yager J, Santos R. Promotoras as mental health practitioners in primary care: a multi-method study of an intervention to address contextual sources of depression. J Community Health. 2011 Apr;36(2):316-31. doi: 10.1007/s10900-010-9313-y.
- Schueller SM, Aguilera A, Mohr DC. Ecological momentary interventions for depression and anxiety. Depress Anxiety. 2017 Jun;34(6):540-545. doi: 10.1002/da.22649. Epub 2017 May 11.
- Bruehlman-Senecal E, Aguilera A, Schueller SM. Mobile Phone-Based Mood Ratings Prospectively Predict Psychotherapy Attendance. Behav Ther. 2017 Sep;48(5):614-623. doi: 10.1016/j.beth.2017.01.002. Epub 2017 Jan 9.
- Aguilera A, Munoz RF. Text Messaging as an Adjunct to CBT in Low-Income Populations: A Usability and Feasibility Pilot Study. Prof Psychol Res Pr. 2011 Dec 1;42(6):472-478. doi: 10.1037/a0025499.
- Aguilera A, Berridge C. Qualitative feedback from a text messaging intervention for depression: benefits, drawbacks, and cultural differences. JMIR Mhealth Uhealth. 2014 Nov 5;2(4):e46. doi: 10.2196/mhealth.3660.
- Aguilera A, Bruehlman-Senecal E, Liu N, Bravin J. Implementing Group CBT for Depression Among Latinos in a Primary Care Clinic. Cogn Behav Pract. 2018 Feb;25(1):135-144. doi: 10.1016/j.cbpra.2017.03.002.
- Garcia ME, Ochoa-Frongia L, Moise N, Aguilera A, Fernandez A. Collaborative Care for Depression among Patients with Limited English Proficiency: a Systematic Review. J Gen Intern Med. 2018 Mar;33(3):347-357. doi: 10.1007/s11606-017-4242-4. Epub 2017 Dec 18.
- Aguilera A, Ramos Z, Sistiva D, Wang Y, Alegria M. Homework completion via telephone and in-person Cognitive Behavioral Therapy among Latinos. Cognit Ther Res. 2018 Jun;42(3):340-347. Epub 2018 Jan 6.
- Aguilera A, Bruehlman-Senecal E, Demasi O, Avila P. Automated Text Messaging as an Adjunct to Cognitive Behavioral Therapy for Depression: A Clinical Trial. J Med Internet Res. 2017 May 8;19(5):e148. doi: 10.2196/jmir.6914.
- Avila-Garcia P, Hernandez-Ramos R, Nouri SS, Cemballi A, Sarkar U, Lyles CR, Aguilera A. Engaging users in the design of an mHealth, text message-based intervention to increase physical activity at a safety-net health care system. JAMIA Open. 2019 Oct 11;2(4):489-497. doi: 10.1093/jamiaopen/ooz049. eCollection 2019 Dec.
- Nouri SS, Avila-Garcia P, Cemballi AG, Sarkar U, Aguilera A, Lyles CR. Assessing Mobile Phone Digital Literacy and Engagement in User-Centered Design in a Diverse, Safety-Net Population: Mixed Methods Study. JMIR Mhealth Uhealth. 2019 Aug 29;7(8):e14250. doi: 10.2196/14250.
- Mohr DC, Lattie EG, Tomasino KN, Kwasny MJ, Kaiser SM, Gray EL, Alam N, Jordan N, Schueller SM. A randomized noninferiority trial evaluating remotely-delivered stepped care for depression using internet cognitive behavioral therapy (CBT) and telephone CBT. Behav Res Ther. 2019 Dec;123:103485. doi: 10.1016/j.brat.2019.103485. Epub 2019 Sep 30.
- Mohr DC, Schueller SM, Tomasino KN, Kaiser SM, Alam N, Karr C, Vergara JL, Gray EL, Kwasny MJ, Lattie EG. Comparison of the Effects of Coaching and Receipt of App Recommendations on Depression, Anxiety, and Engagement in the IntelliCare Platform: Factorial Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2019 Aug 28;21(8):e13609. doi: 10.2196/13609.
- Lattie EG, Ho J, Sargent E, Tomasino KN, Smith JD, Brown CH, Mohr DC. Teens Engaged in Collaborative Health: The Feasibility and Acceptability of an Online Skill-Building Intervention for Adolescents at Risk for Depression. Internet Interv. 2017 Jun;8:15-26. doi: 10.1016/j.invent.2017.02.003. Epub 2017 Mar 2.
- Tomasino KN, Lattie EG, Ho J, Palac HL, Kaiser SM, Mohr DC. Harnessing Peer Support in an Online Intervention for Older Adults with Depression. Am J Geriatr Psychiatry. 2017 Oct;25(10):1109-1119. doi: 10.1016/j.jagp.2017.04.015. Epub 2017 May 3.
- Glasgow RE. What does it mean to be pragmatic? Pragmatic methods, measures, and models to facilitate research translation. Health Educ Behav. 2013 Jun;40(3):257-65. doi: 10.1177/1090198113486805.
- Enrique A, Mooney O, Salamanca-Sanabria A, Lee CT, Farrell S, Richards D. Assessing the efficacy and acceptability of an internet-delivered intervention for resilience among college students: A pilot randomised control trial protocol. Internet Interv. 2019 Jun 18;17:100254. doi: 10.1016/j.invent.2019.100254. eCollection 2019 Sep.
- Graham AK, Lattie EG, Mohr DC. Experimental Therapeutics for Digital Mental Health. JAMA Psychiatry. 2019 Dec 1;76(12):1223-1224. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2019.2075. No abstract available.
- Terides MD, Dear BF, Fogliati VJ, Gandy M, Karin E, Jones MP, Titov N. Increased skills usage statistically mediates symptom reduction in self-guided internet-delivered cognitive-behavioural therapy for depression and anxiety: a randomised controlled trial. Cogn Behav Ther. 2018 Jan;47(1):43-61. doi: 10.1080/16506073.2017.1347195. Epub 2017 Jul 20.
- Ehrhart MG, Aarons GA, Farahnak LR. Assessing the organizational context for EBP implementation: the development and validity testing of the Implementation Climate Scale (ICS). Implement Sci. 2014 Oct 23;9:157. doi: 10.1186/s13012-014-0157-1.
- Manara GC, Ferrari C, Scandroglio R, Rocchi G, Pagani L, De Panfilis G. Characterization of two morphologically distinct Leu-7+ cell subsets with respect to Leu-15 antigen. Evaluation of Leu-15 determinant distribution on both E rosetting and non-adherent non-E rosetting cell populations. Scand J Immunol. 1986 Feb;23(2):225-31. doi: 10.1111/j.1365-3083.1986.tb01961.x.
- Paxling B, Lundgren S, Norman A, Almlov J, Carlbring P, Cuijpers P, Andersson G. Therapist behaviours in internet-delivered cognitive behaviour therapy: analyses of e-mail correspondence in the treatment of generalized anxiety disorder. Behav Cogn Psychother. 2013 May;41(3):280-9. doi: 10.1017/S1352465812000240. Epub 2012 May 1.
- Carlbring P, Gunnarsdottir M, Hedensjo L, Andersson G, Ekselius L, Furmark T. Treatment of social phobia: randomised trial of internet-delivered cognitive-behavioural therapy with telephone support. Br J Psychiatry. 2007 Feb;190:123-8. doi: 10.1192/bjp.bp.105.020107.
- Grol R, Wensing M. What drives change? Barriers to and incentives for achieving evidence-based practice. Med J Aust. 2004 Mar 15;180(S6):S57-60. doi: 10.5694/j.1326-5377.2004.tb05948.x.
- 2016 National Healthcare Quality and Disparities Report. Rockville, MD: Agency for Healthcare Research and Quality; October 2017. AHRQ Pub. No. 17-0001.
- Escovar, EL. Engagement and premature dropout among Latinx and non-Latinx White patients in a cognitive-behavioral intervention for anxiety. Los Angeles, CA: Psychology, University of California, Los Angeles; 2019. https://escholarship.org/uc/item/3gp4x85h
- Auntré H, Karen S, Luona L, Peggy C. 2015 APA Survey of Psychology Health Service Providers. American Psychological Association Center for Workforce Studies; 2016
- Nguyen BP. Identification: Aqualitative study of the experiences of bilingual therapists with their monolinguals and bilingual clients. Psychodynamic Practice: Individuals, Groups and Organisations. 2014;20(4):340-355. DOI: 10.1080/14753634.2014.947168
- Parks AC, Williams AL, Tugade MM, et al. Testing a scalable web and smartphone based intervention to improve depression, anxiety, and resilience: A randomized controlled trial. International Journal of Wellbeing. 2018;8(2):22-67. DOI:10.5502/ijw.v8i2.745
- Doherty G, Coyle, D., Sharry J. Engagement with online mental health interventions: an exploratory clinical study of a treatment for depression. Proceedings of the SIGCHI Conference on Human Factors in Computing Systems. 2012; 1421-1430. DOI:10.1145/2207676.2208602
- Brown CH, Mason WA, Brown EC. Translating the intervention approach into an appropriate research design: The next generation designs for effectiveness and implementation research. In: Sloboda Z, Petras H, eds. Advances in Prevention Science: Defining Prevention Science. New York: Springer; 2014:363-388.
- Tomasino KN, Noth F, Bardsley LR, Lattie EG, Mohr DC. Intellicare Study Coaching Manual. DigitalHub: Northwestern University;2016.
- Miranda J, Woo, S., Lagomasino, I., Hepner, K. A., WIseman, S., Munoz, R. F. BRIGHT CBT Depression Group Manuals. http://i4health.paloaltou.edu/manuals/bright-manuals.html. Published 2006. Accessed.
- Norris AE, Ford K, Bova CA. Psychometrics of a brief acculturation scale for hispanics in a probability sample of urban Hispanic adolescents and young adults. Hispanic J Behav Sci. 1996;18(1):29-38. DOI:10.1177/07399863960181004
- The MacArthur Foundation's Initiative on Depression and Primary Care. The Macarthur initiative on depression and primary care at Dartmouth and Duke: Depression management toolkit. Hanover, NH: Dartmouth;2004.
- Berg M, Andersson, G., Rozental, A. Knowledge about treatment, anxiety, and depression in association with internet-based cognitive behavioral therapy for adolescents: Development and initial evaluation of a new test. SAGE Open. 2020;10(1). doi: 10.1177/2158244019899095.
- Braun V, Clarke V. Using thematic analysis in psychology. Qualitative research in psychology. 2006;3(2):77-101. DOI: 10.1191/1478088706qp063oa
- Braun V, Clarke V, Terry G. Thematic analysis. Qual Res Clin Health Psychol. 2014;3(2):77-101.
- Muhr T. Atlas.ti. In. Berlin: Scientific Software Development; 1997
- Morse JM, Barrett, M., Mayan, M., Olson, K., & Splers, J. Verification strategies for establishing reliability and validity in qualitative research. International Journal of Qualitative Methods. 2002;1(2):13- 22. DOI: 10.1177/160940690200100202
- Little RJA, Rubin DB. Statistical Analysis with Missing Data, 2nd Ed. New York: Wiley; 2002
- Preisser JS, Lohman KK, Craven TE, Wagenknecht LE. Analysis of smoking trends with incomplete longitudinal binary responses. Journal of the American Statistical Association. 2000;95:1021-1031. DOI: 10.1080/01621459.2000.10474299
- Hill CE, Thompson BJ, Williams EN. A guide to conducting consensual qualitative research. The counseling psychologist. 1997;25(4):517-572. DOI: 10.1177/001100097254001
- Hill CE, Knox S, Thompson BJ, Williams EN, Hess SA, Ladany N. Consensual qualitative research: An update. Journal of counseling psychology. 2005;52(2):196-205. DOI: 10.1037/0022-0167.52.2.196
- Auntré H, Karen S, Luona L, Peggy C. 2015 APA Survey of Psychology Health Service Providers. American Psychological Association Center for Workforce Studies; 2016.
- National Institute for Health and Clinical Excellence (NICE). Computerised cognitive behaviour therapy for depression and anxiety. London: National Institute for Health and Clinical Excellence. 2006. https://www.nice.org.uk/guidance/ta97
- Gilbody S, Littlewood E, Hewitt C, Brierley G, Tharmanathan P, Araya R, Barkham M, Bower P, Cooper C, Gask L, Kessler D, Lester H, Lovell K, Parry G, Richards DA, Andersen P, Brabyn S, Knowles S, Shepherd C, Tallon D, White D; REEACT Team. Computerised cognitive behaviour therapy (cCBT) as treatment for depression in primary care (REEACT trial): large scale pragmatic randomised controlled trial. BMJ. 2015 Nov 11;351:h5627. doi: 10.1136/bmj.h5627.
- Olfson M, Blanco C, Marcus SC. Treatment of Adult Depression in the United States. JAMA Intern Med. 2016 Oct 1;176(10):1482-1491. doi: 10.1001/jamainternmed.2016.5057.
- Aguilera A, Arevalo Avalos MR, Rosales K, Reyes Y, Hernandez-Ramos R, Ramos G, Garcia E, Hoang T, Ochoa-Frongia L, Fortuna LR, Schueller SM. Effectiveness-implementation hybrid trial of Spanish language, digital cognitive-behavioral therapy (dCBT) intervention for depression and anxiety - protocol for the SUPERA (SUpport from PEeRs to expand Access) study. Contemp Clin Trials. 2024 Feb;137:107422. doi: 10.1016/j.cct.2023.107422. Epub 2023 Dec 24.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 marca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 marca 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 lutego 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 lutego 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 lutego 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1856
- R01MH126664 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Dane poszczególnych uczestników zostaną zdeponowane w repozytorium danych NIH, Archiwum danych NIMH
Ramy czasowe udostępniania IPD
Dane opisowe będą przekazywane co sześć miesięcy.
Przeanalizowane zbiory danych o wynikach badań zostaną zdeponowane w repozytorium tak szybko, jak to możliwe, nie później jednak niż w ciągu roku od zakończenia projektu.
Brak daty końcowej dostępności danych.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Każdy, kto chce uzyskać dostęp do danych i przestrzega zasad Archiwum Danych NIMH.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .