RCS:n käyttö keuhkojen kuntoutuksessa
Rehabilitation Complexity Scale (RCS) keuhkojen kuntoutuksessa: hyödyllisyys ja rajoitukset
Italian terveysministeriö julkaisi elokuussa 2021 ministeriön asetuksen, jossa määritellään "sairaalakuntoutushoitoon pääsyn asianmukaisuuskriteerit" (neurologisissa, hengitystie-, kardiologisissa ja ortopedisissa yksiköissä) ja luokitellaan potilaat monimutkaisuuden ja sairauden vakavuuden mukaan. vammaisuus ja ICD-9-koodien lukumäärä. Soveltuvuusasetuksessa hyväksyttiin eräitä Yhdistyneessä kuningaskunnassa yli 10 vuoden ajan (2009) käytettyjä perustavanlaatuisia kriteerejä, joissa terveysministeriö määritteli 3 erikoiskuntoutuksen tasoa potilaan tarpeiden erilaisen monimutkaisuuden perusteella. Asteikoista British Society of Rehabilitation Medicine (BSRM) on ehdottanut Rehabilitation Complexity Scalea (RCS), joka on selvästi suunnattu motorisille (neurologisille ja ortopedisille) vammaisille potilaille, joista RCS-E (ts. Laajennettu versio) on ajantasaisempi.
Italian terveysministeriö on ehdottanut RCS-asteikon käyttöä välineenä kuntoutuksen monimutkaisuuden mittaamiseen hoitotyön, lääketieteellisen ja terapeuttisen hoidon edellyttämien taitojen intensiteetin ja tason perusteella.
Tässä kliinisessä tutkimuksessa tutkijat aikovat 1. testata uuden RCS-asteikon soveltamista kuntoutushoitoon 16 Italian keuhkokuntoutusyksikössä 2. korreloida tätä asteikkoa yleisimmin käytettyihin hengitystiealalla arvioituihin kliinisiin ja toiminnallisiin mittareihin. 3. tutkia RCS-asteikon herkkyys kuntoutuksen lopussa 4. Edistä auditointia kliinisten ja kuntoutusolosuhteiden tarkistamiseksi - jotka on kuvattu RCS-E:n kohdissa - saadakseen spesifisen RCS:n, joka voidaan viitata MDC4-potilaille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Taustaa Italian terveysministeriö julkaisi elokuussa 2021 ministeriön asetuksen, jossa määritellään "sairaalakuntoutushoitoon pääsyn asianmukaisuuskriteerit" (neurologisissa, hengitystie-, kardiologisissa ja ortopedisissa yksiköissä) ja luokitellaan potilaat monimutkaisuuden ja vakavuuden mukaan. vammaisuudesta ja ICD-9-koodien määrästä. Asianmukaisuusasetuksessa hyväksytään joitakin Yhdistyneessä kuningaskunnassa yli 10 vuotta (2009) käytettyjä peruskriteerejä, joissa terveysministeriö on määritellyt 3 erikoiskuntoutuksen tasoa potilaan tarpeiden monimutkaisuuden perusteella. Mahdollisten asteikkojen joukossa British Society of Rehabilitation Medicine (BSRM) on ehdottanut Rehabilitation Complexity Scalea (RCS), joka on selvästi suunnattu motorisille (neurologisille ja ortopedisille) vammaisille potilaille, joista RCS-E (ts. Laajennettu versio) on ajantasaisempi.
Italian terveysministeriö on äskettäin ehdottanut RCS-asteikon käyttöä välineenä, jolla mitataan kuntoutuksen monimutkaisuutta hoitotyön, lääketieteellisen ja terapeuttisen hoidon edellyttämien taitojen intensiteetin ja tason perusteella.
Tässä kliinisessä tutkimuksessa tutkijat aikovat 1. testata uuden RCS-asteikon soveltamista kuntoutushoitoon 16 Italian keuhkokuntoutusyksikössä 2. korreloida tätä asteikkoa yleisimmin käytettyihin hengitystiealalla arvioituihin kliinisiin ja toiminnallisiin mittareihin. 3. tutkia RCS-asteikon herkkyys kuntoutuksen lopussa 4. Edistää auditointia kliinisten ja kuntoutusolosuhteiden tarkistamiseksi - jotka on kuvattu RCS-E:n kohdissa - spesifisen RCS:n saamiseksi, joka soveltuu MDC4-potilaille.
Menetelmät Tämä on monikeskustutkimus. Potilaat, jotka on viety sairaalahoitoon 16 keuhkojen kuntoutusyksikköön hengityksen kuntoutuksen ajaksi American Thoracic Societyn / European Respiratory Societyn (ATS/ERS) uusimpien ohjeiden mukaisesti, otetaan huomioon. Kliiniset tiedot [Diagnoosi vastaanottovaiheessa, Demografiset ja antropometriset tiedot, Provenienssi (koti tai sairaala), Sairaalahoitopäivät kuntoutusyksikössä] kerätään, lukuun ottamatta testejä/arviointeja/asteikkoja, joita tavallisesti annetaan kuntoutusprosessin saapuessa ja poistuttaessa.
Kaikkia tietoja käytetään RCS-E:n täyttämiseen sekä sisäänpääsyn että poistumisen yhteydessä.
Tulostoimenpiteet on raportoitu asiaa koskevassa osiossa.
Näytteen koon on arvioitu olevan 400 potilasta (ottaen huomioon 25 potilasta, joilla oli mikä tahansa DRG/keskus jokaisessa laitoksessa kahtena tiettynä päivänä).
Yhteenvetotilastot esitetään kuvaavana analyysinä jatkuvien muuttujien keskiarvosta ja keskihajonnasta tai mediaanista ja kvartiileista sekä kategorisista tai dikotomisista muuttujista prosenttiosuuksina. Potilaat ositetaan kolmen tärkeimmän DRG:n mukaan (invasiivinen ventilaatio 566/565, 88 CRF, 87 COPD) ja vertailut suoritetaan ANOVA-testillä jatkuville muuttujille ja chi-neliötestillä kategorisille tai dikotomisille muuttujille.
Merkittäviä eroja diskreettien muuttujien jakaumissa testataan Chi-neliötestillä ja Studentin t-testiä käytetään vertaamaan esi- ja jälkimuuttujia (ero perus- ja jälkiohjelmien välillä).
RCS-E:n ja tavanomaisten hengitys-/vamma-asteikkojen [Barthel Dyspnea Index, Medical Resource Council (MRC), COPD Assessment Test (CAT) ja mittarit, jotka kattavat 6 minuuttia] väliset korrelaatiot suoritetaan Spearmanin testillä. Riittämätön/riittävä korrelaatio suhteessa tavanomaisiin mittauksiin mahdollistaa ministeriön ehdottaman asteikon "soveltuvuuden/hyvyyden" määrittelyn.
Kaikissa testeissä p-arvoa <,05 pidetään merkittävänä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bari, Italia, 70100
- ICS Maugeri IRCCS, Respiratory rehabilitation of the Institute of Bari
-
Firenze, Italia, 50143
- Fondazione Don Carlo Gnocchi ONLUS, IRCCS "Don Carlo Gnocchi", Respiratory rehabilitation
-
Milano, Italia, 20148
- Fondazione Don Carlo Gnocchi ONLUS, IRCCS Centro S. Maria Nascente, Respiratory rehabilitation
-
Napoli, Italia, 80131
- Ospedale Monaldi, Aziende Ospedaliera Specialistica dei Colli, Respiratory rehabilitation
-
Pavia, Italia, 27100
- ICS Maugeri IRCCS, Respiratory rehabilitation of the Institute of Pavia
-
-
Benevento
-
Telese Terme, Benevento, Italia, 82037
- ICS Maugeri IRCCS, respiratory rehabilitation of the Institute of Telese
-
-
Brescia
-
Lumezzane, Brescia, Italia, 25065
- ICS Maugeri IRCCS, Respiratory rehabilitation of the Institute of Lumezzane
-
Rovato, Brescia, Italia, 25038
- Fondazione Don Carlo Gnocchi ONLUS, Centro "Spalenza", Respiratory rehabilitation
-
-
Cremona
-
Rivolta d'Adda, Cremona, Italia, 26027
- Ospedale "Santa Marta" di Rivolta d'Adda, Respiratory rehabilitation
-
-
Lecco
-
Casatenovo, Lecco, Italia, 23880
- Istituto nazionale Riposo e Cura per Anziani di Casatenovo, Respiratory rehabilitation
-
-
Lodi
-
Codogno, Lodi, Italia, 26845
- Ospedale di Codogno- Centro di riabilitazione cardio-respiratorio
-
Sant'Angelo Lodigiano, Lodi, Italia, 26866
- Presidio Ospedaliero di Sant'Angelo Lodigiano, Respiratory rehabilitation
-
-
Modena
-
Pavullo Nel Frignano, Modena, Italia, 41026
- Ospedale Villa Pineta, Respiratory rehabilitation
-
-
Novara
-
Veruno, Novara, Italia, 28010
- ICS Maugeri IRCCS, Respiratory rehabilitation of the Institute of Veruno
-
-
Pavia
-
Montescano, Pavia, Italia, 27040
- ICS Maugeri IRCCS, Respiratory rehabilitation of the Institute of Montescano
-
-
Varese
-
Tradate, Varese, Italia, 21049
- ICS Maugeri IRCCS, Respiratory rehabilitation of the Institute of Tradate
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikki potilaat, jotka on viety sairaalaan keuhkojen kuntoutukseen kahdessa omistettuna päivänä (ydinporauspäivä 1 = 30. tammikuuta 2023 ja ydinporauspäivä 2 = 28. helmikuuta 2023)
Poissulkemiskriteerit:
- ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rehabilitation Complexity Scale (RCS)-E kuvaus
Aikaikkuna: Kuntoutuspäivänä
|
Arvioida monimutkaisuuden ja hoitotarpeiden tasoa RCS-E-asteikolla potilailla, jotka ovat sairaalahoidossa keuhkokuntoutuskeskuksissa.
Rehabilitation Complexity Scale (RCS) kuvaa tuen tasoa, jota potilas tarvitsee joko perusitsehoitoon tai turvallisuuden ylläpitämiseen.
0 = paras tulos; 22 = huonoin tulos.
|
Kuntoutuspäivänä
|
|
RCS-E-korrelaatio Barthel-dyspnea-indeksin kanssa
Aikaikkuna: Kuntoutuspäivänä
|
RCS-E:n korreloiminen yhteen yleisimmin käytetyistä indikaattoreista hengitystiekentässä oireiden varalta (Barthel-dyspnea-indeksi)
|
Kuntoutuspäivänä
|
|
RCS-E-korrelaatio lääketieteellisen tutkimusneuvoston (MRC) kanssa
Aikaikkuna: Kuntoutuspäivänä
|
RCS-E:n korreloiminen yhteen yleisimmin käytetyistä indikaattoreista ottaessa hengitystieoireita varten (MRC)
|
Kuntoutuspäivänä
|
|
RCS-E-korrelaatio COPD-arviointitestin (CAT) kanssa
Aikaikkuna: Kuntoutuspäivänä
|
Korreloida RCS-E yhden yleisimmin käytetyistä elämänlaadun indikaattoreista hengitystiealalla (CAT)
|
Kuntoutuspäivänä
|
|
RCS-E-korrelaatio kuuden minuutin kävelytestin (6MWT) perustason kanssa
Aikaikkuna: Kuntoutuspäivänä
|
RCS-E:n korreloiminen yhteen yleisimmin käytetyistä indikaattoreista sisäänpääsyssä hengityskentällä ponnistuksen sietokyvyn (6MWT:n matka) kanssa
|
Kuntoutuspäivänä
|
|
RCS-E-korrelaatio kliinisen lopputuloksen kanssa (kotiin kotiutettu, siirretty tai kuollut)
Aikaikkuna: Kuntoutuspäivästä kotiutukseen (enintään kolme viikkoa)
|
RCS-E:n korreloiminen yhteen yleisimmin käytetyistä indikaattoreista hengitystiealalla kliinisen lopputuloksen osalta (kotiin kotiutettu, siirretty tai kuollut)
|
Kuntoutuspäivästä kotiutukseen (enintään kolme viikkoa)
|
|
Muutos RCS-E:ssä
Aikaikkuna: Kuntoutuspäivästä kotiutukseen (enintään kolme viikkoa)
|
Arvioida RCS-E:n herkkyyttä keuhkojen kuntoutukseen verrattuna lähtötilanteen ja ohjelman lopun väliseen merkitsevään eroon. Rehabilitation Complexity Scale (RCS) kuvaa tuen tasoa, jota potilas tarvitsee joko perusitsehoitoon tai turvallisuuden ylläpitämiseen. .
0 = paras tulos; 22 = huonoin tulos.
|
Kuntoutuspäivästä kotiutukseen (enintään kolme viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
RCS-E:n vertailu ryhmien kesken
Aikaikkuna: Kuntoutuspäivänä
|
Kuvaamaan RCS-E:n jakautumista kolmen tärkeimmän DRG:n (ventilated trachea 566/565, CRF, COPD) funktiona
|
Kuntoutuspäivänä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Paolo Banfi, MD, Fondazione Don Carlo Gnocchi ONLUS, IRCCS Centro S. Maria Nascente, Respiratory rehabilitation
- Opintojohtaja: Michele Vitacca, MD, ICS Maugeri IRCCS, Respiratory rehabilitation of the Institute of Lumezzane
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Spruit MA, Singh SJ, Garvey C, ZuWallack R, Nici L, Rochester C, Hill K, Holland AE, Lareau SC, Man WD, Pitta F, Sewell L, Raskin J, Bourbeau J, Crouch R, Franssen FM, Casaburi R, Vercoulen JH, Vogiatzis I, Gosselink R, Clini EM, Effing TW, Maltais F, van der Palen J, Troosters T, Janssen DJ, Collins E, Garcia-Aymerich J, Brooks D, Fahy BF, Puhan MA, Hoogendoorn M, Garrod R, Schols AM, Carlin B, Benzo R, Meek P, Morgan M, Rutten-van Molken MP, Ries AL, Make B, Goldstein RS, Dowson CA, Brozek JL, Donner CF, Wouters EF; ATS/ERS Task Force on Pulmonary Rehabilitation. An official American Thoracic Society/European Respiratory Society statement: key concepts and advances in pulmonary rehabilitation. Am J Respir Crit Care Med. 2013 Oct 15;188(8):e13-64. doi: 10.1164/rccm.201309-1634ST. Erratum In: Am J Respir Crit Care Med. 2014 Jun 15;189(12):1570.
- Paneroni M, Simonelli C, Vitacca M, Ambrosino N. Aerobic Exercise Training in Very Severe Chronic Obstructive Pulmonary Disease: A Systematic Review and Meta-Analysis. Am J Phys Med Rehabil. 2017 Aug;96(8):541-548. doi: 10.1097/PHM.0000000000000667.
- Kwon S, Hartzema AG, Duncan PW, Min-Lai S. Disability measures in stroke: relationship among the Barthel Index, the Functional Independence Measure, and the Modified Rankin Scale. Stroke. 2004 Apr;35(4):918-23. doi: 10.1161/01.STR.0000119385.56094.32. Epub 2004 Feb 19.
- Turner-Stokes L, Disler R, Williams H. The Rehabilitation Complexity Scale: a simple, practical tool to identify 'complex specialised' services in neurological rehabilitation. Clin Med (Lond). 2007 Dec;7(6):593-9. doi: 10.7861/clinmedicine.7-6-593.
- Turner-Stokes L, Williams H, Siegert RJ. The Rehabilitation Complexity Scale version 2: a clinimetric evaluation in patients with severe complex neurodisability. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2010 Feb;81(2):146-53. doi: 10.1136/jnnp.2009.173716. Epub 2009 Jul 8.
- Turner-Stokes L, Scott H, Williams H, Siegert R. The Rehabilitation Complexity Scale--extended version: detection of patients with highly complex needs. Disabil Rehabil. 2012;34(9):715-20. doi: 10.3109/09638288.2011.615880. Epub 2011 Nov 24.
- Pedersen AR, Nielsen JF, Jensen J, Maribo T. Referral decision support in patients with subacute brain injury: evaluation of the Rehabilitation Complexity Scale - Extended. Disabil Rehabil. 2017 Jun;39(12):1221-1227. doi: 10.1080/09638288.2016.1189610. Epub 2016 Jul 6.
- Turner-Stokes L, Sutch S, Dredge R, Eagar K. International casemix and funding models: lessons for rehabilitation. Clin Rehabil. 2012 Mar;26(3):195-208. doi: 10.1177/0269215511417468. Epub 2011 Nov 9.
- Koh GC, Chen CH, Petrella R, Thind A. Rehabilitation impact indices and their independent predictors: a systematic review. BMJ Open. 2013 Sep 24;3(9):e003483. doi: 10.1136/bmjopen-2013-003483.
- Roda F, Agosti M, Corradini E, Lombardi F, Maini M, Brianti R. Cross-cultural adaptation and preliminary test-retest reliability of the Italian version of the Complexity Rehabilitation Scale-Extended (13th version). Eur J Phys Rehabil Med. 2015 Aug;51(4):439-46. Epub 2014 Mar 4.
- Galletti L, Benedetti MG, Maselli S, Zanoli G, Pignotti E, Iovine R. Rehabilitation Complexity Scale: Italian translation and transcultural validation. Disabil Rehabil. 2016;38(1):87-96. doi: 10.3109/09638288.2015.1024340. Epub 2015 Apr 15.
- Roda F, Agosti M, Merlo A, Maini M, Lombardi F, Tedeschi C, Benedetti MG, Basaglia N, Contini M, Nicolotti D, Brianti R; GRECo. Psychometric validation of the Italian Rehabilitation Complexity Scale-Extended version 13. PLoS One. 2017 Oct 18;12(10):e0178453. doi: 10.1371/journal.pone.0178453. eCollection 2017.
- Chang EY, Chang EH, Cragg S, Cramer SC. Predictors of Gains During Inpatient Rehabilitation in Patients with Stroke- A Review. Crit Rev Phys Rehabil Med. 2013;25(3-4):203-221. doi: 10.1615/CritRevPhysRehabilMed.2013008120.
- Balasch i Bernat M, Balasch i Parisi S, Sebastian EN, Moscardo LD, Ferri Campos J, Lopez Bueno L. Determining cut-off points in functional assessment scales in stroke. NeuroRehabilitation. 2015;37(2):165-72. doi: 10.3233/NRE-151249.
- Holland AE, Cox NS, Houchen-Wolloff L, Rochester CL, Garvey C, ZuWallack R, Nici L, Limberg T, Lareau SC, Yawn BP, Galwicki M, Troosters T, Steiner M, Casaburi R, Clini E, Goldstein RS, Singh SJ. Defining Modern Pulmonary Rehabilitation. An Official American Thoracic Society Workshop Report. Ann Am Thorac Soc. 2021 May;18(5):e12-e29. doi: 10.1513/AnnalsATS.202102-146ST.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ICS Maugeri CE 2713
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .