Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie RCS w rehabilitacji pulmonologicznej

27 września 2023 zaktualizowane przez: Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA

Skala złożoności rehabilitacji (RCS) w rehabilitacji pulmonologicznej: użyteczność i ograniczenia

W sierpniu 2021 r. włoskie Ministerstwo Zdrowia opublikowało Rozporządzenie Ministerialne określające „Kryteria stosowności dotyczące dostępu do przyjęcia na rehabilitację szpitalną” (na oddziałach neurologicznych, oddechowych, kardiologicznych i ortopedycznych), klasyfikując pacjentów według złożoności, ciężkości niepełnosprawności i liczby kodów wypisów ICD-9. Rozporządzenie o stosowności przyjęło podstawowe kryteria stosowane w Wielkiej Brytanii przez ponad 10 lat (2009), gdzie Ministerstwo Zdrowia określiło 3 poziomy specjalistycznej rehabilitacji w oparciu o różną złożoność potrzeb pacjenta. Wśród skal Rehabilitation Complexity Scale (RCS) została zaproponowana przez Brytyjskie Towarzystwo Medycyny Rehabilitacji (BSRM), wyraźnie ukierunkowana na pacjentów z niepełnosprawnością ruchową (neurologiczną i ortopedyczną), z której RCS-E (tj. Wersja rozszerzona) jest bardziej aktualna.

Włoskie Ministerstwo Zdrowia zaproponowało zastosowanie skali RCS jako narzędzia do pomiaru złożoności rehabilitacji w oparciu o intensywność i poziom umiejętności wymaganych w zakresie opieki pielęgniarskiej, medycznej i terapeutycznej.

W tym badaniu klinicznym badacze zamierzają 1. przetestować zastosowanie nowej skali RCS do przyjęć na rehabilitację w 16 włoskich Oddziałach Rehabilitacji Pulmonologicznej 2. skorelować tę skalę z najbardziej powszechnie stosowanymi miarami klinicznymi i funkcjonalnymi ocenianymi w dziedzinie oddechowej 3. zbadać reaktywność skali RCS na koniec rehabilitacji 4. promować audyt w celu weryfikacji warunków klinicznych i rehabilitacyjnych -opisanych pozycjami RCS-E- w celu uzyskania specyficznego RCS odnoszącego się do pacjentów z układem oddechowym z MDC4.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Kontekst W sierpniu 2021 r. włoskie Ministerstwo Zdrowia opublikowało rozporządzenie ministerialne określające „Kryteria stosowności dotyczące dostępu do przyjęcia na rehabilitację szpitalną” (na oddziałach neurologicznych, oddechowych, kardiologicznych i ortopedycznych), klasyfikując pacjentów według złożoności, ciężkości stopnia niepełnosprawności oraz liczbę kodów wypisów ICD-9. Rozporządzenie o stosowności przyjmuje niektóre podstawowe kryteria stosowane w Wielkiej Brytanii od ponad 10 lat (2009), gdzie Ministerstwo Zdrowia określiło 3 poziomy specjalistycznej rehabilitacji w oparciu o różną złożoność potrzeb pacjenta. Spośród możliwych skal Rehabilitation Complexity Scale (RCS) została zaproponowana przez British Society of Rehabilitation Medicine (BSRM), wyraźnie zorientowana na pacjentów z niepełnosprawnością ruchową (neurologiczną i ortopedyczną), z których RCS-E (tj. Wersja rozszerzona) jest bardziej aktualna.

Włoskie Ministerstwo Zdrowia zaproponowało ostatnio zastosowanie skali RCS jako narzędzia do pomiaru złożoności rehabilitacji w oparciu o intensywność i poziom umiejętności wymaganych w zakresie opieki pielęgniarskiej, medycznej i terapeutycznej.

W tym badaniu klinicznym badacze zamierzają 1. przetestować zastosowanie nowej skali RCS do przyjęć na rehabilitację w 16 włoskich Oddziałach Rehabilitacji Pulmonologicznej 2. skorelować tę skalę z najbardziej powszechnie stosowanymi miarami klinicznymi i funkcjonalnymi ocenianymi w dziedzinie oddechowej 3. zbadać reaktywność skali RCS na koniec rehabilitacji 4. promować audyt w celu przeglądu warunków klinicznych i rehabilitacyjnych -opisanych pozycjami RCS-E- w celu uzyskania specyficznego RCS odnoszącego się do pacjentów z układem oddechowym z MDC4.

Metody Jest to wieloośrodkowe badanie obserwacyjne. Uwzględnieni zostaną pacjenci hospitalizowani w 16 Oddziałach Rehabilitacji Pulmonologicznej na okres rehabilitacji oddechowej, zgodnie z najnowszymi wytycznymi American Thoracic Society / European Respiratory Society (ATS/ERS). Zbierane będą dane kliniczne [Diagnoza przy przyjęciu, Dane demograficzne i antropometryczne, Proweniencja (domowa lub szpitalna), Dni pobytu w oddziale rehabilitacyjnym], inne niż testy/oceny/skale stosowane zwykle przy przyjęciu i wypisie z procesu rehabilitacji.

Wszystkie informacje zostaną wykorzystane do wypełnienia RCS-E zarówno przy przyjęciu, jak i przy wypisie.

Miary wyników przedstawiono w specjalnej sekcji.

Wielkość próby oszacowano na 400 pacjentów (biorąc pod uwagę 25 pacjentów z dowolnej DRG/ośrodka przyjętych w 2 określone dni w każdym instytucie).

Statystyki podsumowujące zostaną przedstawione jako analiza opisowa średniej i odchylenia standardowego lub mediany i kwartyli dla zmiennych ciągłych oraz jako zliczenia z procentami dla zmiennych kategorycznych lub dychotomicznych. Pacjenci zostaną podzieleni na straty zgodnie z 3 głównymi grupami DRG (wentylacja inwazyjna 566/565, 88 CRF, 87 POChP), a porównania zostaną przeprowadzone za pomocą testu ANOVA dla zmiennych ciągłych i testu chi-kwadrat dla zmiennych kategorycznych lub dychotomicznych.

Testowanie znaczących różnic w rozkładach zmiennych dyskretnych zostanie przeprowadzone za pomocą testu chi-kwadrat, a test t-Studenta zostanie użyty do porównania zmiennych pre i post-ciągłych (różnica między programem Baseline i Post).

Korelacje między RCS-E a standardowymi skalami oddechowymi/niepełnosprawności [wskaźnik duszności Barthel, Rada ds. Zasobów Medycznych (MRC), test oceniający POChP (CAT) i mierniki przebyte w ciągu 6 minut] zostaną przeprowadzone za pomocą testu Spearmana. Nieadekwatna/odpowiednia korelacja w stosunku do zwykłych miar pozwoli na określenie „stosowalności/dobroci” proponowanej przez Ministerstwo skali.

Dla wszystkich testów wartość p <0,05 będzie uważana za istotną.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

547

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Bari, Włochy, 70100
        • ICS Maugeri IRCCS, respiratory rehabilitation of the Institute of Bari
      • Firenze, Włochy, 50143
        • Fondazione Don Carlo Gnocchi ONLUS, IRCCS "Don Carlo Gnocchi", Respiratory rehabilitation
      • Milano, Włochy, 20148
        • Fondazione Don Carlo Gnocchi ONLUS, IRCCS Centro S. Maria Nascente, Respiratory rehabilitation
      • Napoli, Włochy, 80131
        • Ospedale Monaldi, Aziende Ospedaliera Specialistica dei Colli, Respiratory rehabilitation
      • Pavia, Włochy, 27100
        • ICS Maugeri IRCCS, Respiratory rehabilitation of the Institute of Pavia
    • Benevento
      • Telese Terme, Benevento, Włochy, 82037
        • ICS Maugeri IRCCS, respiratory rehabilitation of the Institute of Telese
    • Brescia
      • Lumezzane, Brescia, Włochy, 25065
        • ICS Maugeri IRCCS, Respiratory rehabilitation of the Institute of Lumezzane
      • Rovato, Brescia, Włochy, 25038
        • Fondazione Don Carlo Gnocchi ONLUS, Centro "Spalenza", Respiratory rehabilitation
    • Cremona
      • Rivolta d'Adda, Cremona, Włochy, 26027
        • Ospedale "Santa Marta" di Rivolta d'Adda, Respiratory rehabilitation
    • Lecco
      • Casatenovo, Lecco, Włochy, 23880
        • Istituto nazionale Riposo e Cura per Anziani di Casatenovo, Respiratory rehabilitation
    • Lodi
      • Codogno, Lodi, Włochy, 26845
        • Ospedale di Codogno- Centro di riabilitazione cardio-respiratorio
      • Sant'Angelo Lodigiano, Lodi, Włochy, 26866
        • Presidio Ospedaliero di Sant'Angelo Lodigiano, Respiratory rehabilitation
    • Modena
      • Pavullo Nel Frignano, Modena, Włochy, 41026
        • Ospedale Villa Pineta, Respiratory rehabilitation
    • Novara
      • Veruno, Novara, Włochy, 28010
        • ICS Maugeri IRCCS, Respiratory rehabilitation of the Institute of Veruno
    • Pavia
      • Montescano, Pavia, Włochy, 27040
        • ICS Maugeri IRCCS, respiratory rehabilitation of the Institute of Montescano
    • Varese
      • Tradate, Varese, Włochy, 21049
        • ICS Maugeri IRCCS, Respiratory rehabilitation of the Institute of Tradate

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uwzględnieni zostaną pacjenci hospitalizowani w 16 Oddziałach Rehabilitacji Pulmonologicznej. Pacjenci ci będą uczestniczyć w programie rehabilitacji oddechowej, zgodnie z najnowszymi wytycznymi American Thoracic Society / European Respiratory Society (ATS/ERS).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wszyscy pacjenci hospitalizowani w ramach Rehabilitacji Pulmonologicznej w dwóch dedykowanych dniach (dzień wiercenia rdzeniowego 1 = 30 stycznia 2023 r. i dzień wiercenia rdzeniowego 2 = 28 lutego 2023 r.)

Kryteria wyłączenia:

  • nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opis Skali Złożoności Rehabilitacji (RCS)-E
Ramy czasowe: W dniu przyjęcia na rehabilitację
Ocena stopnia złożoności i potrzeb pielęgnacyjnych za pomocą skali RCS-E u pacjentów hospitalizowanych w ośrodkach rehabilitacji pulmonologicznej. Skala Złożoności Rehabilitacji (Rehabilitation Complexity Scale, RCS) opisuje poziom wsparcia, jakiego potrzebuje pacjent, aby zapewnić sobie podstawową samoopiekę lub zachować bezpieczeństwo. 0=najlepszy wynik; 22 = najgorszy wynik.
W dniu przyjęcia na rehabilitację
Korelacja RCS-E z wyjściowym wskaźnikiem duszności Bartela
Ramy czasowe: W dniu przyjęcia na rehabilitację
Aby skorelować RCS-E z jednym z najczęściej stosowanych wskaźników przy przyjęciu w zakresie objawów oddechowych (wskaźnik duszności Barthel)
W dniu przyjęcia na rehabilitację
Korelacja RCS-E z Baseline Medical Research Council (MRC)
Ramy czasowe: W dniu przyjęcia na rehabilitację
Aby skorelować RCS-E z jednym z najbardziej powszechnie stosowanych wskaźników przy przyjęciu w zakresie objawów oddechowych (MRC)
W dniu przyjęcia na rehabilitację
Korelacja RCS-E z wyjściowym testem oceniającym POChP (CAT)
Ramy czasowe: W dniu przyjęcia na rehabilitację
Korelacja RCS-E z jednym z najbardziej powszechnie stosowanych wskaźników jakości życia przy przyjęciu w dziedzinie układu oddechowego (CAT)
W dniu przyjęcia na rehabilitację
Korelacja RCS-E z bazowym dystansem w sześciominutowym teście marszu (6MWT).
Ramy czasowe: W dniu przyjęcia na rehabilitację
Korelacja RCS-E z jednym z najczęściej stosowanych wskaźników przy przyjęciu w polu oddechowym dla tolerancji wysiłku (odległość 6MWT)
W dniu przyjęcia na rehabilitację
Korelacja RCS-E z wynikiem klinicznym (wypisany do domu, przeniesiony lub martwy)
Ramy czasowe: Od dnia przyjęcia na rehabilitację do dnia wypisu (do trzech tygodni)
Aby skorelować RCS-E z jednym z najbardziej powszechnie stosowanych wskaźników w dziedzinie układu oddechowego dla wyniku klinicznego (wypisany do domu, przeniesiony lub martwy)
Od dnia przyjęcia na rehabilitację do dnia wypisu (do trzech tygodni)
Zmiana w RCS-E
Ramy czasowe: Od dnia przyjęcia na rehabilitację do dnia wypisu (do trzech tygodni)
Ocena reakcji RCS-E na rehabilitację oddechową pod względem znaczącej różnicy między punktem początkowym a końcem programu. Skala Złożoności Rehabilitacji (RCS) opisuje poziom wsparcia, jakiego potrzebuje pacjent do podstawowej samoopieki lub do utrzymania bezpieczeństwa . 0=najlepszy wynik; 22 = najgorszy wynik.
Od dnia przyjęcia na rehabilitację do dnia wypisu (do trzech tygodni)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie RCS-E między grupami
Ramy czasowe: W dniu przyjęcia na rehabilitację
Opisanie rozmieszczenia RCS-E jako funkcji 3 głównych grup DRG (tchawica wentylowana 566/565, CRF, POChP)
W dniu przyjęcia na rehabilitację

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Paolo Banfi, MD, Fondazione Don Carlo Gnocchi ONLUS, IRCCS Centro S. Maria Nascente, Respiratory rehabilitation
  • Dyrektor Studium: Michele Vitacca, MD, ICS Maugeri IRCCS, Respiratory rehabilitation of the Institute of Lumezzane

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 marca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ICS Maugeri CE 2713

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba układu oddechowego

3
Subskrybuj