Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Применение RCS в легочной реабилитации

27 сентября 2023 г. обновлено: Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA

Шкала сложности реабилитации (RCS) в легочной реабилитации: полезность и ограничения

В августе 2021 года Министерство здравоохранения Италии опубликовало министерский указ, определяющий «Критерии приемлемости доступа к госпитализации для реабилитации» (в неврологических, респираторных, кардиологических и ортопедических отделениях), классифицируя пациентов по сложности, тяжести состояния. инвалидности и количество кодов выписки по МКБ-9. Постановление о целесообразности приняло некоторые фундаментальные критерии, используемые в Соединенном Королевстве более 10 лет (2009 г.), где Министерство здравоохранения определило 3 уровня специализированной реабилитации на основе различной сложности потребностей пациента. Среди шкал Шкала сложности реабилитации (RCS) была предложена Британским обществом реабилитационной медицины (BSRM), четко ориентированная на пациентов с двигательными нарушениями (неврологическими и ортопедическими), из которых RCS-E (т. Расширенная версия) более актуальна.

Министерство здравоохранения Италии предложило использовать шкалу RCS в качестве инструмента для измерения сложности реабилитации на основе интенсивности и уровня навыков, необходимых для сестринского, медицинского и терапевтического ухода.

В этом клиническом исследовании исследователи намерены: 1. протестировать применение новой шкалы RCS при госпитализации в 16 итальянских отделениях легочной реабилитации 2. сопоставить эту шкалу с наиболее широко используемыми клиническими и функциональными показателями, оцениваемыми в респираторной сфере отзывчивость шкалы RCS в конце реабилитации 4. способствовать аудиту для пересмотра клинических и реабилитационных условий, описанных пунктами RCS-E, для получения конкретной RCS, относящейся к респираторным пациентам с MDC4.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Респираторная инфекция

Подробное описание

Предыстория В августе 2021 года Министерство здравоохранения Италии опубликовало министерский указ, определяющий «Критерии приемлемости доступа к госпитализации для реабилитации» (в неврологических, респираторных, кардиологических и ортопедических отделениях), классифицируя пациентов по сложности, тяжести инвалидности и количество разрядных кодов по МКБ-9. Постановление о целесообразности принимает некоторые фундаментальные критерии, используемые в Соединенном Королевстве более 10 лет (2009 г.), где Министерство здравоохранения определило 3 уровня специализированной реабилитации на основе различной сложности потребностей пациента. Среди возможных шкал Шкала сложности реабилитации (RCS) была предложена Британским обществом реабилитационной медицины (BSRM), четко ориентированная на пациентов с двигательными нарушениями (неврологическими и ортопедическими), из которых RCS-E (т. Расширенная версия) более актуальна.

Министерство здравоохранения Италии недавно предложило использовать шкалу RCS в качестве инструмента для измерения сложности реабилитации на основе интенсивности и уровня навыков, необходимых для сестринского, медицинского и терапевтического ухода.

В этом клиническом исследовании исследователи намерены: 1. протестировать применение новой шкалы RCS при госпитализации в 16 итальянских отделениях легочной реабилитации 2. сопоставить эту шкалу с наиболее широко используемыми клиническими и функциональными показателями, оцениваемыми в респираторной сфере отзывчивость шкалы RCS в конце реабилитации 4. Содействовать аудиту для пересмотра клинических и реабилитационных условий, описанных в пунктах RCS-E, для получения конкретной RCS, относящейся к респираторным пациентам с MDC4.

Методы Это многоцентровое обсервационное исследование. Будут рассматриваться пациенты, госпитализированные в 16 отделений легочной реабилитации на период респираторной реабилитации, как это определено последними рекомендациями Американского торакального общества / Европейского респираторного общества (ATS/ERS). Клинические данные [Диагноз при поступлении, Демографические и антропометрические данные, Происхождение (дома или в больнице), Дни госпитализации в реабилитационное отделение], кроме тестов/оценок/шкал, обычно применяемых при поступлении и выписке в процессе реабилитации.

Вся информация будет использоваться для заполнения RCS-E как при поступлении, так и при выписке.

О результатах сообщается в специальном разделе.

Размер выборки оценивается в 400 пациентов (с учетом 25 пациентов с любой ДСГ/центром, госпитализированных в 2 определенных дня в каждом институте).

Сводная статистика будет представлена в виде описательного анализа среднего и стандартного отклонения или медианы и квартилей для непрерывных переменных и в виде подсчета с процентами для категориальных или дихотомических переменных. Пациенты будут стратифицированы в соответствии с 3 основными DRG (инвазивная вентиляция 566/565, 88 CRF, 87 COPD), и сравнение будет выполнено с помощью теста ANOVA для непрерывных переменных и теста хи-квадрат для категориальных или дихотомических переменных.

Проверка существенных различий в распределениях дискретных переменных будет выполняться с помощью критерия хи-квадрат, а t-критерий Стьюдента будет использоваться для сравнения предварительных и постнепрерывных переменных (разница между базовой линией и пост-программой).

Корреляции между RCS-E и стандартными шкалами респираторных заболеваний/инвалидности [индекс одышки Бартеля, Совет по медицинским ресурсам (MRC), оценочный тест на ХОБЛ (CAT) и метры, пройденные за 6 минут] будут выполняться с помощью теста Спирмена. Неадекватная/адекватная корреляция по отношению к обычным измерениям позволит определить «применимость/хорошесть» шкалы, предложенной Министерством.

Для всех тестов значение p <0,05 будет считаться значимым.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

547

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Италия
- - Bari, Италия, 70100
    - ICS Maugeri IRCCS, Respiratory rehabilitation of the Institute of Bari
  - Firenze, Италия, 50143
    - Fondazione Don Carlo Gnocchi ONLUS, IRCCS "Don Carlo Gnocchi", Respiratory rehabilitation
  - Milano, Италия, 20148
    - Fondazione Don Carlo Gnocchi ONLUS, IRCCS Centro S. Maria Nascente, Respiratory rehabilitation
  - Napoli, Италия, 80131
    - Ospedale Monaldi, Aziende Ospedaliera Specialistica dei Colli, Respiratory rehabilitation
  - Pavia, Италия, 27100
    - ICS Maugeri IRCCS, Respiratory rehabilitation of the Institute of Pavia
- Benevento
  - Telese Terme, Benevento, Италия, 82037
    - ICS Maugeri IRCCS, respiratory rehabilitation of the Institute of Telese
- Brescia
  - Lumezzane, Brescia, Италия, 25065
    - ICS Maugeri IRCCS, Respiratory rehabilitation of the Institute of Lumezzane
  - Rovato, Brescia, Италия, 25038
    - Fondazione Don Carlo Gnocchi ONLUS, Centro "Spalenza", Respiratory rehabilitation
- Cremona
  - Rivolta d'Adda, Cremona, Италия, 26027
    - Ospedale "Santa Marta" di Rivolta d'Adda, Respiratory rehabilitation
- Lecco
  - Casatenovo, Lecco, Италия, 23880
    - Istituto nazionale Riposo e Cura per Anziani di Casatenovo, Respiratory rehabilitation
- Lodi
  - Codogno, Lodi, Италия, 26845
    - Ospedale di Codogno- Centro di riabilitazione cardio-respiratorio
  - Sant'Angelo Lodigiano, Lodi, Италия, 26866
    - Presidio Ospedaliero di Sant'Angelo Lodigiano, Respiratory rehabilitation
- Modena
  - Pavullo Nel Frignano, Modena, Италия, 41026
    - Ospedale Villa Pineta, Respiratory rehabilitation
- Novara
  - Veruno, Novara, Италия, 28010
    - ICS Maugeri IRCCS, Respiratory rehabilitation of the Institute of Veruno
- Pavia
  - Montescano, Pavia, Италия, 27040
    - ICS Maugeri IRCCS, Respiratory rehabilitation of the Institute of Montescano
- Varese
  - Tradate, Varese, Италия, 21049
    - ICS Maugeri IRCCS, Respiratory rehabilitation of the Institute of Tradate

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Ребенок
Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Будут рассмотрены пациенты, госпитализированные в 16 отделений легочной реабилитации. Эти пациенты будут участвовать в программе легочной реабилитации в соответствии с последними рекомендациями Американского торакального общества/Европейского респираторного общества (ATS/ERS).

Описание

Критерии включения:

все пациенты, госпитализированные для легочной реабилитации в течение двух выделенных дней (день колонкового бурения 1 = 30 января 2023 г. и день колонкового бурения 2 = 28 февраля 2023 г.)

Критерий исключения:

никто

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Описание шкалы сложности реабилитации (RCS)-E Временное ограничение: На момент поступления на реабилитацию	Оценить уровень сложности и потребности в помощи по шкале RCS-E у пациентов, госпитализированных в центры легочной реабилитации. Шкала сложности реабилитации (RCS) описывает уровень поддержки, в которой нуждается пациент либо для базового ухода за собой, либо для поддержания своей безопасности. 0 = лучший результат; 22 = худший результат.	На момент поступления на реабилитацию
Корреляция RCS-E с базовым индексом одышки Бартеля Временное ограничение: На момент поступления на реабилитацию	Сопоставить RCS-E с одним из наиболее универсальных показателей при поступлении в респираторную область для выявления симптомов (индекс одышки Бартеля).	На момент поступления на реабилитацию
Корреляция RCS-E с Советом по базовым медицинским исследованиям (MRC) Временное ограничение: На момент поступления на реабилитацию	Соотнести RCS-E с одним из наиболее универсальных показателей при поступлении в респираторную область для симптомов (MRC).	На момент поступления на реабилитацию
Корреляция RCS-E с базовым оценочным тестом на ХОБЛ (CAT) Временное ограничение: На момент поступления на реабилитацию	Соотнести RCS-E с одним из наиболее универсальных показателей качества жизни при поступлении в респираторной сфере (CAT).	На момент поступления на реабилитацию
Корреляция RCS-E с базовой дистанцией теста шестиминутной ходьбы (6MWT) Временное ограничение: На момент поступления на реабилитацию	Соотнести RCS-E с одним из наиболее универсальных показателей при поступлении в поле дыхания для толерантности к усилию (дистанция 6MWT).	На момент поступления на реабилитацию
Корреляция RCS-E с клиническим исходом (выписан домой, переведен или умер) Временное ограничение: Со дня поступления на реабилитацию до дня выписки (до трех недель)	Сопоставить RCS-E с одним из наиболее универсальных показателей в области дыхательной системы для клинического исхода (выписан домой, переведен или умер).	Со дня поступления на реабилитацию до дня выписки (до трех недель)
Изменение в RCS-E Временное ограничение: Со дня поступления на реабилитацию до дня выписки (до трех недель)	Оценить реакцию RCS-E на легочную реабилитацию с точки зрения значимой разницы между исходным уровнем и концом программы. Шкала сложности реабилитации (RCS) описывает уровень поддержки, в которой нуждается пациент либо для базового самообслуживания, либо для поддержания своей безопасности. . 0 = лучший результат; 22 = худший результат.	Со дня поступления на реабилитацию до дня выписки (до трех недель)

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Сравнение RCS-E между группами Временное ограничение: На момент поступления на реабилитацию	Описать распределение RCS-E в зависимости от 3 основных DRG (вентилируемая трахея 566/565, ХПН, ХОБЛ)	На момент поступления на реабилитацию

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA

Следователи

Директор по исследованиям: Paolo Banfi, MD, Fondazione Don Carlo Gnocchi ONLUS, IRCCS Centro S. Maria Nascente, Respiratory rehabilitation
Директор по исследованиям: Michele Vitacca, MD, ICS Maugeri IRCCS, Respiratory rehabilitation of the Institute of Lumezzane

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 января 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 марта 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 января 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 февраля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 февраля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

ICS Maugeri CE 2713

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .