Biofeedbackin ja virtuaalitodellisuuden käyttö emotionaalisen tunnistamisen edistäjinä aggressiivisten purkausten hoidossa (BReTIA)
maanantai 7. lokakuuta 2024 päivittänyt: Isabel Gómez González, University of Seville
Menetelmää sovelletaan aggressiivisten jaksojen hoitoon.
Monet ihmiset osoittavat tällaista käyttäytymistä, joka liittyy useisiin psyykkisiin häiriöihin, kuten austiseen spektrihäiriöön (ASD).
Siinä tutkitaan aggressiivisten purkausten vaikutusta useisiin fysiologisiin signaaleihin (syke (HR), hengitystiheys (BR), elektroenkefalografia (EEG) jne.).
Näiden signaalien käyttö biofeedback-silmukassa voisi auttaa potilaita tunnistamaan sisäiset tilansa ja välttämään välitöntä aggressiota.
Tutkimuksella halutaan varmistaa biopalautteen ja virtuaalitodellisuuden (VR) sisältävän kognitiivisen terapian tehokkuus ja selvittää tärkeimmät fysiologiset piirteet, joihin nämä jaksot vaikuttavat.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensimmäinen tavoite on rekisteröidä kohtaus yhdessä fysiologisten arvojen kanssa ennen, sen aikana ja jälkeen vähintään neljän aggressiivisen purkauksen kotona.
Seuraavaksi indusoidaan purkaus ja fysiologiset signaalit ennen aggressiivista jaksoa, sen aikana ja sen jälkeen tallennetaan. Sen jälkeen osallistujat siirtyvät uuteen rentoutumisvaiheeseen vielä 10 minuutin ajaksi VR:n avulla.
Seuraavilla istunnoilla heitä koulutetaan tunnistamaan fysiologinen vaste, kun he ovat rentoutuneet ja kun purkaus on tulossa. Tätä varten VR-järjestelmä vastaanottaa ja näyttää virtuaalisen skenaarion fysiologiset tiedot.
Seuraavilla istunnoilla teini-ikäisiä hoidetaan sitten kognitiivisilla, käyttäytymis- ja tunne-itsesäätelyterapioilla, jotka ovat osoittaneet tehokkuutensa vihan hallinnassa ja positiivisten selviytymistaitojen oppimisessa. Taustalla oleva teoria on, että ihmiset voivat minimoida negatiiviset tunteensa ja käyttäytymisensä, kun he ovat tietoisia irrationaalisista uskomuksistaan ja työskentelevät muuttaakseen mieltään keskittymällä niihin jatkuvasti.
Kokeen lopussa mitataan aggressiivisten jaksojen lukumäärä interventiojakson viimeisinä viikkoina.
Intervention tehokkuuden arvioinnissa käytetään uusien pisteiden eroja alkuperäisiin verrattuna.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Isabel M Gomez-Gonzalez, PhD
- Puhelinnumero: +34954552787
- Sähköposti: igomez@us.es
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Alberto J Molina-Cantero, PhD
- Puhelinnumero: +34954552787
- Sähköposti: almolina@us.es
Opiskelupaikat
-
-
-
Sevilla, Espanja, 41012
- Rekrytointi
- Universidad de Sevilla
-
Ottaa yhteyttä:
- Isabel M Gomez-Gonzalez, PhD
- Puhelinnumero: +34954552787
- Sähköposti: igomez@us.es
-
Ottaa yhteyttä:
- Alberto J Molina-Cantero, PhD
- Puhelinnumero: +34954552787
- Sähköposti: almolina@us.es
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
10 vuotta - 16 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aiempi diagnoosi ADHD:stä, Aspergerin oireyhtymästä tai oppositional defiant disorder (ODD) yhdistettynä niiden aggressiivisuuden hallinnan puutteeseen.
- Positiivinen impulsiivisuustulos millä tahansa seuraavista testeistä: pisteet alle 25 CACIAssa [13], alle 50 CAPI-A:ssa [14], yli 75 Stroopissa [15] tai yli 115 WCST:ssä [16] ].
- Jaksottaiset purkausjaksot (sanallinen aggressio, joka sisältää sekä riidat että kiukkukohtaukset ja fyysinen aggressio itseään tai muita kohtaan), joita esiintyy kerran viikossa kahden kuukauden aikana ennen interventiota.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat suljetaan pois, jos he raportoivat (a) meneillään olevasta (viime kuukauden) psykofarmakoterapiasta, (b) kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä tai psykoottisesta häiriöstä tai (c) traumaattisesta päävammosta, johon liittyy yli 60 minuutin tajunnanmenetys.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tweens ja teini
10-16 vuotiaat lapset.
ADHD, Asperger tai ODD, aggressiivisuuden hallinnan puute.
|
Osallistujia koulutetaan tunnistamaan fysiologinen vaste, kun he ovat rentoutuneet ja kun purkaus on tulossa.
Heitä hoidetaan kognitiivisilla, käyttäytymis- ja tunne-itsesäätelyterapioilla vihan hallintaan ja positiivisten selviytymistaitojen oppimiseen.
Biofeedback yhdessä virtuaalitodellisuuden kanssa auttaa heitä parantamaan tunteiden tunnistamista ja hallintaa.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
lapsia, jotka eivät saa kokeellista hoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sykevaihtelu (HRV)
Aikaikkuna: 1 tunti
|
HRV on erityisen mielenkiintoinen, koska sen avulla voidaan arvioida autonomisen hermoston parasympaattisten ja sympaattisten reittien aktiivisuutta. EKG:ssa käytimme rintakehään puettavaa Ag/AgCl-elektrodeilla, jotka asetettiin Einthovenin II johtoasennon mukaan. R-aallon sijainti määritetään käyttämällä sopivaa algoritmia ja sitten lasketaan kahden peräkkäisen R-aallon välinen aikaero, jota käytetään HR:n laskemiseen. Käytimme 30s pituisia liukuikkunoita, joiden päällekkäisyys oli 50 %. Välittömän HR:n antaa keskimääräinen HR tällaisessa ikkunassa poikkeavien arvojen poistamisen jälkeen. |
1 tunti
|
|
elektrodermaalinen aktiivisuus (EDA)
Aikaikkuna: 1 tunti
|
EDA on hikoilun aiheuttaman ihmisen ihon johtavuuden mitta, ja se voi osoittaa muutoksia ihmisen sympaattisessa hermostossa (SNS).
EDA-tietojen käsittelemiseen käytämme Ledalab-työkaluja, jotka on konfiguroitu jatkuvalla hajoamisanalyysillä (CDA) palauttamaan sudomotorisen hermon taustalla olevan signaalin ominaisuudet; Standard trough-to-peak (TTP), joka analysoi dataikkunan maksimi- ja minimiarvot; ja Global, joka tarjoaa yleisiä datan arvoja.
Tallennetut tiedot mukautetaan Ledalabin syöttömuotoon lisäämällä tapahtumia ajankohtiin, jolloin kokeilija ottaa käyttöön tunnisteen.
Käytämme kahden sekunnin ikkunaa, jonka päällekkäisyys on 50 % ja herkkyys 1 μS.
|
1 tunti
|
|
Elektroenkefalografia (EEG)
Aikaikkuna: 1 tunti
|
EEG kuvaa aivojen toimintaa.
OpenBCI tallentaa nämä signaalit 125 Hz:n näytteenottotaajuudella.
Tässä tutkimuksessa käytetään 16-kanavaista kokoonpanoa näytteenottotaajuudella 125 Hz ja seuraavaa elektrodien sijoittelua: FP1, FP2, F1, F2, F5, F6, Cz, C3, C4, T7, T8, Pz, P3, P4, O1, O2 (kuva 5).
Lisävertailu- ja maadoituselektrodit sijoitetaan oikeaan korvaan ja Fpz-asentoon.
|
1 tunti
|
|
Hengitystiheys (BR)
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Hengitysten määrä, jonka ihminen ottaa minuutissa.
|
1 tunti
|
|
Ihon lämpötila (ST)
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Ihon lämpötila.
Ikkunan vähimmäispituus 1 min takaa 0,017 Hz:n spektriresoluution 13 Hz:n näytteenottotaajuudella.
|
1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Isabel M Gomez-Gonzalez, Phd, University of Seville
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Scarpina F, Tagini S. The Stroop Color and Word Test. Front Psychol. 2017 Apr 12;8:557. doi: 10.3389/fpsyg.2017.00557. eCollection 2017.
- G. Alsina Masmitja, "Deficits de atencion y trastornos de conducta," Deficits de atencion y trastornos de conducta, pp. 1-259, 2014.
- Schonenberg M, Schneidt A, Wiedemann E, Jusyte A. Processing of Dynamic Affective Information in Adults With ADHD. J Atten Disord. 2019 Jan;23(1):32-39. doi: 10.1177/1087054715577992. Epub 2015 Mar 30.
- Fahlgren MK, Puhalla AA, Sorgi KM, McCloskey MS. Emotion processing in intermittent explosive disorder. Psychiatry Res. 2019 Mar;273:544-550. doi: 10.1016/j.psychres.2019.01.046. Epub 2019 Jan 14.
- Persico AM, Ricciardello A, Lamberti M, Turriziani L, Cucinotta F, Brogna C, Vitiello B, Arango C. The pediatric psychopharmacology of autism spectrum disorder: A systematic review - Part I: The past and the present. Prog Neuropsychopharmacol Biol Psychiatry. 2021 Aug 30;110:110326. doi: 10.1016/j.pnpbp.2021.110326. Epub 2021 Apr 20.
- B. M. Appelhans and L. J. Luecken, "Heart rate variability as an index of regulated emotional responding," Review of general psychology, vol. 10, no. 3, pp. 229-240, 2006.
- Costescu C, Sogor M, Thill S, Rosan A. Emotional Dysregulation in Preschoolers with Autism Spectrum Disorder-A Sample of Romanian Children. Int J Environ Res Public Health. 2021 Oct 12;18(20):10683. doi: 10.3390/ijerph182010683.
- Liddell BJ, Kemp AH, Steel Z, Nickerson A, Bryant RA, Tam N, Tay AK, Silove D. Heart rate variability and the relationship between trauma exposure age, and psychopathology in a post-conflict setting. BMC Psychiatry. 2016 May 10;16:133. doi: 10.1186/s12888-016-0850-5.
- Liao YC, Guo NW, Su BY, Chen SJ, Tsai HF, Lee KY. Frontal Beta Activity in the Meta-Intention of Children With Attention Deficit Hyperactivity Disorder. Clin EEG Neurosci. 2021 Mar;52(2):136-143. doi: 10.1177/1550059420933142. Epub 2020 Jun 22.
- Shereena EA, Gupta RK, Bennett CN, Sagar KJV, Rajeswaran J. EEG Neurofeedback Training in Children With Attention Deficit/Hyperactivity Disorder: A Cognitive and Behavioral Outcome Study. Clin EEG Neurosci. 2019 Jul;50(4):242-255. doi: 10.1177/1550059418813034. Epub 2018 Nov 20.
- V. Delvigne, L. Ris, T. Dutoit, H. Wannous, and J.-P. Vandeborre, "Vera: Virtual environments recording attention," in 2020 IEEE 8th International Conference on Serious Games and Applications for Health (SeGAH). IEEE, 2020, pp. 1-7.
- S. Adabla, L. Nabors, and K. Hamblin, "A scoping review of virtual real- ity interventions for youth with attention-deficit/hyperactivity disorder," Advances in Neurodevelopmental Disorders, vol. 5, no. 3, pp. 304-315, 2021.
- Karami B, Koushki R, Arabgol F, Rahmani M, Vahabie AH. Effectiveness of Virtual/Augmented Reality-Based Therapeutic Interventions on Individuals With Autism Spectrum Disorder: A Comprehensive Meta-Analysis. Front Psychiatry. 2021 Jun 23;12:665326. doi: 10.3389/fpsyt.2021.665326. eCollection 2021.
- A. Capafons and F. Silva, "Cuestionario de autocontrol infantil y adolescente (rev.)," Madrid: TEA, 2001
- J. M. Andreu, "Cuestionario de agresividad premeditada e impulsiva en adolescentes," Madrid: Tea Ediciones, 2010
- R. K. Heaton, G. J. Chelune, J. L. Talley, G. G. Kay, and G. Curtiss, WCST: Test de clasificacion de tarjetas de Wisconsin. TEA Madrid, Spain:, 200
- T. Greitemeyer, "The spreading impact of playing violent video games on aggression," Computers in human behavior, vol. 80, pp. 216-219, 2018
- Anderson CA, Carnagey NL, Eubanks J. Exposure to violent media: the effects of songs with violent lyrics on aggressive thoughts and feelings. J Pers Soc Psychol. 2003 May;84(5):960-71. doi: 10.1037/0022-3514.84.5.960.
- L. Canet-Juric, A. Garcıa-Coni, M. L. Andres, S. Vernucci, Y. Ayd- mune, F. Stelzer et al., "Intervenci ́on sobre autorregulaci ́on cognitiva, conductual y emocional en ninos: Una revision de enfoques basados en procesos y en el currıculo escolar, en argentina," Revista Argentina de Ciencias del Comportamiento, vol. 12, no. 1, pp. 1-25, 2020.
- J. A. Castro-Garcıa, A. J. Molina-Cantero, I. M. Gomez-Gonzalez, S. Lafuente-Arroyo, and M. Merino-Monge, "Towards human stress and activity recognition: A review and a first approach based on low-cost wearables," Electronics, vol. 11, no. 1, p. 155, 2022
- W. Boucsein, Electrodermal Activity. Boston, MA: Springer US, 2012
- Boucsein W, Fowles DC, Grimnes S, Ben-Shakhar G, roth WT, Dawson ME, Filion DL; Society for Psychophysiological Research Ad Hoc Committee on Electrodermal Measures. Publication recommendations for electrodermal measurements. Psychophysiology. 2012 Aug;49(8):1017-34. doi: 10.1111/j.1469-8986.2012.01384.x. Epub 2012 Jun 8.
- Werner J, Heising M, Rautenberg W, Leimann K. Dynamics and topography of human temperature regulation in response to thermal and work load. Eur J Appl Physiol Occup Physiol. 1985;53(4):353-8. doi: 10.1007/BF00422853.
- J. Werner, "Measurement of temperatures of the human body," Comprehensive Biomedical Physics, pp. 107-126, 2014. [Online]. Available: https://doi.org/10.1016/b978-0-444-53632-7.00515-3
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 19. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 10. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BReTIA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .