Использование биологической обратной связи и виртуальной реальности в качестве средств распознавания эмоций при лечении вспышек агрессии (BReTIA)
7 октября 2024 г. обновлено: Isabel Gómez González, University of Seville
Методика будет применяться для лечения агрессивных эпизодов.
Многие люди демонстрируют такое поведение, связанное с несколькими психологическими расстройствами, такими как расстройство аутистического спектра (РАС).
Будет изучено влияние агрессивных вспышек на несколько физиологических сигналов (частоту сердечных сокращений (ЧСС), частоту дыхания (ЧД), электроэнцефалографию (ЭЭГ) и др.).
Использование этих сигналов в петле биологической обратной связи может помочь пациентам распознать свое внутреннее состояние и избежать неминуемой агрессии.
Целью исследования является проверка эффективности когнитивной терапии, включающей в себя биологическую обратную связь и виртуальную реальность (VR), и выявление наиболее важных физиологических особенностей, на которые влияют эти эпизоды.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Первая цель – зарегистрировать сцену вместе с физиологическими показателями до, во время и после не менее четырех вспышек агрессии в домашних условиях.
Затем вызывается вспышка и регистрируются физиологические сигналы до, во время и после приступа агрессии. После этого участники переходят к новой фазе релаксации еще на 10 минут с использованием виртуальной реальности.
На следующих занятиях их обучают определять свою физиологическую реакцию, когда они расслаблены и когда приближается вспышка. Для этого система VR получает и показывает физиологическую информацию о виртуальном сценарии.
На следующих занятиях подростки проходят когнитивную, поведенческую и эмоциональную терапию саморегуляции, которая доказала свою эффективность в управлении гневом и обучении позитивным навыкам преодоления. Лежащая в основе теория состоит в том, что люди могут свести к минимуму свои негативные чувства и поведение, если осознают свои иррациональные убеждения и работают над изменением своего мнения, постоянно сосредотачиваясь на них.
В конце эксперимента будет измерено количество агрессивных эпизодов в последние недели вмешательства.
Различия между новыми баллами по сравнению с первоначальными будут использоваться для оценки эффективности вмешательства.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Isabel M Gomez-Gonzalez, PhD
- Номер телефона: +34954552787
- Электронная почта: igomez@us.es
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Alberto J Molina-Cantero, PhD
- Номер телефона: +34954552787
- Электронная почта: almolina@us.es
Места учебы
-
-
-
Sevilla, Испания, 41012
- Рекрутинг
- Universidad de Sevilla
-
Контакт:
- Isabel M Gomez-Gonzalez, PhD
- Номер телефона: +34954552787
- Электронная почта: igomez@us.es
-
Контакт:
- Alberto J Molina-Cantero, PhD
- Номер телефона: +34954552787
- Электронная почта: almolina@us.es
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 10 лет до 16 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Предыдущий диагноз СДВГ, синдрома Аспергера или оппозиционно-вызывающего расстройства (ОВР) в сочетании с отсутствием контроля над своей агрессивностью.
- Положительный результат импульсивности, полученный по любому из следующих тестов: менее 25 баллов по CACIA [13], менее 50 по CAPI-A [14], более 75 по Stroop [15] или более 115 по WCST [16]. ].
- Эпизоды периодических вспышек (словесная агрессия, включающая как ссоры и вспышки гнева, так и физическую агрессию по отношению к себе или другим) с частотой один раз в неделю в течение двух месяцев до начала вмешательства.
Критерий исключения:
- Участники будут исключены, если они сообщат (а) о текущей (в прошлом месяце) психофармакотерапии, (б) биполярном или психотическом расстройстве в анамнезе или (в) черепно-мозговой травме с потерей сознания более 60 минут.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Подростки и подростки
Дети от 10 до 16 лет.
СДВГ, синдром Аспергера или ОВР с отсутствием контроля над агрессивностью.
|
Участники обучены определять свою физиологическую реакцию, когда они расслаблены и когда приближается вспышка.
Их лечат с помощью когнитивной, поведенческой и эмоциональной терапии саморегуляции для управления гневом и обучения позитивным навыкам преодоления.
Биологическая обратная связь вместе с виртуальной реальностью помогает им улучшить распознавание и контроль над эмоциями.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
дети, которые не будут получать экспериментальное лечение.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вариабельность сердечного ритма (ВСР)
Временное ограничение: 1 час
|
ВСР особенно интересна тем, что позволяет оценить активность парасимпатических и симпатических путей вегетативной нервной системы. Мы использовали носимое устройство, помещенное в грудь, с электродами Ag/AgCl для ЭКГ, расположенными в соответствии с положениями отведений Эйнтховена II. Положение зубца R определяется с использованием соответствующего алгоритма, а затем вычисляется разница во времени между двумя последовательными зубцами R, эта разница во времени используется для расчета ЧСС. Мы использовали раздвижные окна длиной 30 с с перекрытием 50%. Мгновенная ЧСС определяется средней ЧСС в таком окне после удаления выбросов. |
1 час
|
|
электродермальная активность (EDA)
Временное ограничение: 1 час
|
EDA является мерой проводимости кожи человека, вызванной потоотделением, и может указывать на изменения в симпатической нервной системе человека (СНС).
Для обработки данных EDA мы используем инструменты Ledalab, настроенные на непрерывный анализ декомпозиции (CDA) для восстановления характеристик основного сигнала судомоторного нерва; со стандартным анализом от минимума до пика (TTP), который анализирует максимумы и минимумы окна данных; и с Global, который предлагает общие значения данных.
Записанные данные адаптируются к формату ввода Ledalab путем добавления событий в моменты времени, когда экспериментатор вводит тег.
Мы будем использовать двухсекундное окно с перекрытием 50% и чувствительностью 1 мкс.
|
1 час
|
|
Электроэнцефалография (ЭЭГ)
Временное ограничение: 1 час
|
ЭЭГ отображает работу мозга.
Запись этих сигналов будет производиться OpenBCI с частотой дискретизации 125 Гц.
В данном исследовании будет использована 16-канальная конфигурация с частотой дискретизации 125 Гц и следующим размещением электродов: FP1, FP2, F1, F2, F5, F6, Cz, C3, C4, T7, T8, Pz, P3, Р4, О1, О2 (рис. 5).
Дополнительные референтный и заземляющий электроды будут размещены на правом ухе и в положениях Fpz соответственно.
|
1 час
|
|
Частота дыхания (ЧД)
Временное ограничение: 1 час
|
Количество вдохов, которые человек делает в минуту.
|
1 час
|
|
Температура кожи (ST)
Временное ограничение: 1 час
|
Температура кожи.
Минимальная длина окна 1 мин гарантирует спектральное разрешение 0,017 Гц при частоте дискретизации 13 Гц.
|
1 час
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Isabel M Gomez-Gonzalez, Phd, University of Seville
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Scarpina F, Tagini S. The Stroop Color and Word Test. Front Psychol. 2017 Apr 12;8:557. doi: 10.3389/fpsyg.2017.00557. eCollection 2017.
- G. Alsina Masmitja, "Deficits de atencion y trastornos de conducta," Deficits de atencion y trastornos de conducta, pp. 1-259, 2014.
- Schonenberg M, Schneidt A, Wiedemann E, Jusyte A. Processing of Dynamic Affective Information in Adults With ADHD. J Atten Disord. 2019 Jan;23(1):32-39. doi: 10.1177/1087054715577992. Epub 2015 Mar 30.
- Fahlgren MK, Puhalla AA, Sorgi KM, McCloskey MS. Emotion processing in intermittent explosive disorder. Psychiatry Res. 2019 Mar;273:544-550. doi: 10.1016/j.psychres.2019.01.046. Epub 2019 Jan 14.
- Persico AM, Ricciardello A, Lamberti M, Turriziani L, Cucinotta F, Brogna C, Vitiello B, Arango C. The pediatric psychopharmacology of autism spectrum disorder: A systematic review - Part I: The past and the present. Prog Neuropsychopharmacol Biol Psychiatry. 2021 Aug 30;110:110326. doi: 10.1016/j.pnpbp.2021.110326. Epub 2021 Apr 20.
- B. M. Appelhans and L. J. Luecken, "Heart rate variability as an index of regulated emotional responding," Review of general psychology, vol. 10, no. 3, pp. 229-240, 2006.
- Costescu C, Sogor M, Thill S, Rosan A. Emotional Dysregulation in Preschoolers with Autism Spectrum Disorder-A Sample of Romanian Children. Int J Environ Res Public Health. 2021 Oct 12;18(20):10683. doi: 10.3390/ijerph182010683.
- Liddell BJ, Kemp AH, Steel Z, Nickerson A, Bryant RA, Tam N, Tay AK, Silove D. Heart rate variability and the relationship between trauma exposure age, and psychopathology in a post-conflict setting. BMC Psychiatry. 2016 May 10;16:133. doi: 10.1186/s12888-016-0850-5.
- Liao YC, Guo NW, Su BY, Chen SJ, Tsai HF, Lee KY. Frontal Beta Activity in the Meta-Intention of Children With Attention Deficit Hyperactivity Disorder. Clin EEG Neurosci. 2021 Mar;52(2):136-143. doi: 10.1177/1550059420933142. Epub 2020 Jun 22.
- Shereena EA, Gupta RK, Bennett CN, Sagar KJV, Rajeswaran J. EEG Neurofeedback Training in Children With Attention Deficit/Hyperactivity Disorder: A Cognitive and Behavioral Outcome Study. Clin EEG Neurosci. 2019 Jul;50(4):242-255. doi: 10.1177/1550059418813034. Epub 2018 Nov 20.
- V. Delvigne, L. Ris, T. Dutoit, H. Wannous, and J.-P. Vandeborre, "Vera: Virtual environments recording attention," in 2020 IEEE 8th International Conference on Serious Games and Applications for Health (SeGAH). IEEE, 2020, pp. 1-7.
- S. Adabla, L. Nabors, and K. Hamblin, "A scoping review of virtual real- ity interventions for youth with attention-deficit/hyperactivity disorder," Advances in Neurodevelopmental Disorders, vol. 5, no. 3, pp. 304-315, 2021.
- Karami B, Koushki R, Arabgol F, Rahmani M, Vahabie AH. Effectiveness of Virtual/Augmented Reality-Based Therapeutic Interventions on Individuals With Autism Spectrum Disorder: A Comprehensive Meta-Analysis. Front Psychiatry. 2021 Jun 23;12:665326. doi: 10.3389/fpsyt.2021.665326. eCollection 2021.
- A. Capafons and F. Silva, "Cuestionario de autocontrol infantil y adolescente (rev.)," Madrid: TEA, 2001
- J. M. Andreu, "Cuestionario de agresividad premeditada e impulsiva en adolescentes," Madrid: Tea Ediciones, 2010
- R. K. Heaton, G. J. Chelune, J. L. Talley, G. G. Kay, and G. Curtiss, WCST: Test de clasificacion de tarjetas de Wisconsin. TEA Madrid, Spain:, 200
- T. Greitemeyer, "The spreading impact of playing violent video games on aggression," Computers in human behavior, vol. 80, pp. 216-219, 2018
- Anderson CA, Carnagey NL, Eubanks J. Exposure to violent media: the effects of songs with violent lyrics on aggressive thoughts and feelings. J Pers Soc Psychol. 2003 May;84(5):960-71. doi: 10.1037/0022-3514.84.5.960.
- L. Canet-Juric, A. Garcıa-Coni, M. L. Andres, S. Vernucci, Y. Ayd- mune, F. Stelzer et al., "Intervenci ́on sobre autorregulaci ́on cognitiva, conductual y emocional en ninos: Una revision de enfoques basados en procesos y en el currıculo escolar, en argentina," Revista Argentina de Ciencias del Comportamiento, vol. 12, no. 1, pp. 1-25, 2020.
- J. A. Castro-Garcıa, A. J. Molina-Cantero, I. M. Gomez-Gonzalez, S. Lafuente-Arroyo, and M. Merino-Monge, "Towards human stress and activity recognition: A review and a first approach based on low-cost wearables," Electronics, vol. 11, no. 1, p. 155, 2022
- W. Boucsein, Electrodermal Activity. Boston, MA: Springer US, 2012
- Boucsein W, Fowles DC, Grimnes S, Ben-Shakhar G, roth WT, Dawson ME, Filion DL; Society for Psychophysiological Research Ad Hoc Committee on Electrodermal Measures. Publication recommendations for electrodermal measurements. Psychophysiology. 2012 Aug;49(8):1017-34. doi: 10.1111/j.1469-8986.2012.01384.x. Epub 2012 Jun 8.
- Werner J, Heising M, Rautenberg W, Leimann K. Dynamics and topography of human temperature regulation in response to thermal and work load. Eur J Appl Physiol Occup Physiol. 1985;53(4):353-8. doi: 10.1007/BF00422853.
- J. Werner, "Measurement of temperatures of the human body," Comprehensive Biomedical Physics, pp. 107-126, 2014. [Online]. Available: https://doi.org/10.1016/b978-0-444-53632-7.00515-3
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 февраля 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 сентября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 января 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 февраля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 марта 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 октября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 октября 2024 г.
Последняя проверка
1 октября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BReTIA
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .