Utilisation du biofeedback et de la réalité virtuelle comme facilitateurs de la reconnaissance émotionnelle dans le traitement des crises d'agressivité (BReTIA)
29 novembre 2023 mis à jour par: Isabel Gómez González, University of Seville
La méthodologie sera appliquée pour le traitement des épisodes agressifs.
De nombreuses personnes présentent ce type de comportement associé à plusieurs troubles psychologiques comme les troubles du spectre autistique (TSA).
On étudiera l'effet des explosions agressives sur plusieurs signaux physiologiques (fréquence cardiaque (FC), fréquence respiratoire (BR), électroencéphalographie (EEG), etc.).
L'utilisation de ces signaux dans une boucle de biofeedback pourrait aider les patients à reconnaître leurs états internes et à éviter une agression imminente.
L'étude veut vérifier l'efficacité d'une thérapie cognitive qui comprend le biofeedback et la réalité virtuelle (VR) et découvrir les caractéristiques physiologiques les plus importantes qui sont affectées par ces épisodes.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Le premier objectif est d'enregistrer la scène avec des valeurs physiologiques avant, pendant et après au moins jusqu'à quatre explosions agressives à la maison.
Ensuite, une explosion est induite et des signaux physiologiques avant, pendant et après l'épisode agressif sont enregistrés. Après cela, les participants passent à une nouvelle phase de relaxation pendant une autre période de 10 minutes en utilisant le VR.
Au cours des séances suivantes, ils sont entraînés à identifier leur réponse physiologique lorsqu'ils sont détendus et lorsqu'une explosion se prépare. Pour ce faire, le système VR reçoit et affiche les informations physiologiques sur le scénario virtuel.
Dans les séances suivantes, les adolescents sont ensuite traités avec des thérapies d'autorégulation cognitive, comportementale et émotionnelle, qui ont prouvé leur efficacité pour gérer la colère et apprendre des habiletés d'adaptation positives. La théorie sous-jacente est que les gens peuvent minimiser leurs sentiments et comportements négatifs lorsqu'ils sont conscients de leurs croyances irrationnelles et s'efforcent de changer d'avis, en se concentrant continuellement sur eux.
A la fin de l'expérience, le nombre d'épisodes agressifs dans les dernières semaines de l'intervention sera mesuré.
Les différences entre les nouveaux scores, par rapport aux scores initiaux, seront utilisées pour évaluer l'efficacité de l'intervention.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Isabel M Gomez-Gonzalez, PhD
- Numéro de téléphone: +34954552787
- E-mail: igomez@us.es
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Alberto J Molina-Cantero, PhD
- Numéro de téléphone: +34954552787
- E-mail: almolina@us.es
Lieux d'étude
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Sevilla, Espagne, 41012
- Recrutement
- Universidad de Sevilla
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Contact:
- Isabel M Gomez-Gonzalez, PhD
- Numéro de téléphone: +34954552787
- E-mail: igomez@us.es
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Contact:
- Alberto J Molina-Cantero, PhD
- Numéro de téléphone: +34954552787
- E-mail: almolina@us.es
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
10 ans à 16 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic antérieur de TDAH, syndrome d'Asperger ou trouble oppositionnel avec provocation (ODD) associé à un manque de contrôle de leur agressivité.
- Résultat positif d'impulsivité obtenu avec l'un des tests suivants : score inférieur à 25 au CACIA [13], inférieur à 50 au CAPI-A [14], supérieur à 75 au Stroop [15] ou supérieur à 115 au WCST [16 ].
- Épisodes de crises intermittentes (agression verbale comprenant à la fois des disputes et des crises de colère, et agression physique envers soi-même ou les autres) avec une fréquence d'une fois par semaine au cours des deux mois précédant le début de l'intervention.
Critère d'exclusion:
- Les participants seront exclus s'ils signalent (a) une psychopharmacothérapie en cours (le mois dernier), (b) des antécédents de trouble bipolaire ou psychotique, ou (c) un traumatisme crânien avec une perte de conscience de plus de 60 minutes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Préadolescents et adolescents
Enfants entre 10 et 16 ans.
TDAH, Asperger ou ODD, avec manque de contrôle de l'agressivité.
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Les participants sont entraînés à identifier leur réponse physiologique lorsqu'ils sont détendus et lorsqu'une explosion se prépare.
Ils sont traités avec des thérapies d'autorégulation cognitive, comportementale et émotionnelle pour gérer la colère et apprendre des habiletés d'adaptation positives.
Le biofeedback associé à la réalité virtuelle les aide à améliorer leur reconnaissance et leur contrôle des émotions.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Variabilité de la fréquence cardiaque (HRV)
Délai: 1 heure
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La VRC est particulièrement intéressante car elle permet d'évaluer l'activité des voies parasympathiques et sympathiques du système nerveux autonome. Nous avons utilisé un dispositif portable placé dans la poitrine avec des électrodes Ag/AgCl pour l'ECG, placées en suivant les positions de dérivation d'Einthoven II. La position de l'onde R est déterminée à l'aide d'un algorithme approprié, puis la différence de temps entre deux ondes R consécutives est calculée, cette différence de temps est utilisée pour calculer la FC. Nous avons utilisé des fenêtres coulissantes de 30 secondes avec un chevauchement de 50 %. Le HR instantané est donné par le HR moyen dans une telle fenêtre après suppression des valeurs aberrantes. |
1 heure
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activité électrodermique (EDA)
Délai: 1 heure
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L'EDA est une mesure de la conductivité de la peau humaine causée par la transpiration et peut fournir une indication des changements dans le système nerveux sympathique humain (SNS).
Pour traiter les données EDA, nous utilisons les outils Ledalab, configurés avec l'analyse de décomposition continue (CDA) pour récupérer les caractéristiques du signal sous-jacent du nerf sudomoteur ; avec Standard creux à pic (TTP), qui analyse les maximums et les minimums de la fenêtre de données ; et avec Global qui offre des valeurs générales des données.
Les données enregistrées sont adaptées au format d'entrée Ledalab en ajoutant des événements dans les moments où l'expérimentateur introduit une étiquette.
Nous utiliserons une fenêtre de deux secondes avec un recouvrement de 50% et une sensibilité de 1 μS.
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1 heure
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Électroencéphalographie (EEG)
Délai: 1 heure
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L'EEG décrit le fonctionnement du cerveau.
L'enregistrement de ces signaux se fera à une fréquence d'échantillonnage de 125 Hz par OpenBCI.
Dans cette étude, il sera utilisé la configuration à 16 canaux à une fréquence d'échantillonnage de 125 Hz et le placement d'électrodes suivant : FP1, FP2, F1, F2, F5, F6, Cz, C3, C4, T7, T8, Pz, P3, P4, O1, O2 (Figure 5).
Des électrodes de référence et de masse supplémentaires seront placées respectivement sur l'oreille droite et les positions Fpz.
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1 heure
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Fréquence respiratoire (BR)
Délai: 1 heure
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Nombre de respirations qu'une personne prend par minute.
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1 heure
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Température cutanée (ST)
Délai: 1 heure
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La température de la peau.
Une longueur de fenêtre minimale de 1 min garantit une résolution spectrale de 0,017 Hz à une fréquence d'échantillonnage de 13 Hz.
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1 heure
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Isabel M Gomez-Gonzalez, Phd, University of Seville
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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- G. Alsina Masmitja, "Deficits de atencion y trastornos de conducta," Deficits de atencion y trastornos de conducta, pp. 1-259, 2014.
- Schonenberg M, Schneidt A, Wiedemann E, Jusyte A. Processing of Dynamic Affective Information in Adults With ADHD. J Atten Disord. 2019 Jan;23(1):32-39. doi: 10.1177/1087054715577992. Epub 2015 Mar 30.
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- Persico AM, Ricciardello A, Lamberti M, Turriziani L, Cucinotta F, Brogna C, Vitiello B, Arango C. The pediatric psychopharmacology of autism spectrum disorder: A systematic review - Part I: The past and the present. Prog Neuropsychopharmacol Biol Psychiatry. 2021 Aug 30;110:110326. doi: 10.1016/j.pnpbp.2021.110326. Epub 2021 Apr 20.
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 décembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 février 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 septembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 janvier 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 février 2023
Première publication (Réel)
1 mars 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BReTIA
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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