Tutkimus samanaikaisesta kemoradioterapiasta, joka perustuu sisplatiiniin sintilimabin kanssa tai ilman sitä ensilinjan hoitona potilaille, joilla on pitkälle edennyt suuontelon okasolusyöpä

Sisällyttämiskriteerit:

1. Vapaaehtoinen osallistumaan kliiniseen tutkimukseen; ymmärtää ja tuntee tutkimuksen täysin ja allekirjoittaa tietoisen suostumuksen.
2. Ikä ≥18 vuotta ja ≤75 vuotta, kumpi tahansa sukupuoli.
3. East Collaborative Oncology Group Performance Status (ECOG PS) 0 , 1 tai 2.
4. East Collaborative Oncology Group Performance Status (ECOG PS) 0 , 1 tai 2.
5. Potilaat, joilla on suun okasolusyöpä (mukaan lukien iensyöpä, kielen syöpä, huulisyöpä, poskisyöpä, suun syöpä jne.), jotka on diagnosoitu histopatologialla (AJCC:n 8. painoksen mukaan).
6. Alustava diagnoosi potilaat, jotka eivät pysty suorittamaan leikkausta.
7. Sinulla on vähintään yksi mitattavissa oleva RECIST 1.1:n määrittelemä leesio.
8. Normaali maksan toiminta: kokonaisbilirubiini ≤ 1,5 × normaali yläraja (ULN); Alaniiniaminotransferaasin ja aspartaattiaminotransferaasin tasot ≤ 2,5 × ULN tai ≤ 5 × ULN, jos maksametastaaseja esiintyy.
9. Normaali munuaisten toiminta: Kreatiniini ≤ 1,5 × ULN tai laskettu kreatiniinipuhdistuma ≥ 45 ml/min (käyttäen Cockcroft/Gault-kaavaa laskemiseen).
10. Normaali hematologinen toiminta: absoluuttinen neutrofiilien määrä ≥1,5×109/l, verihiutaleiden määrä ≥70×109/l, hemoglobiini ≥80g/l [ei verensiirtoa tai erytropoietiinia (EPO) 7 päivän kuluessa] Riippuvuus].
11. Sen elinajanodote on ≥3 kuukautta.

Poissulkemiskriteerit:

1. ECOG PS >2.
2. Potilaat, jotka saivat sädehoitoa, kemoterapiaa, monoklonaalista vasta-ainetta ja oraalista EGFR-TKI-hoitoa kolmen kuukauden sisällä.
3. Potilaat, jotka saavat muita tutkimusaineita 30 päivän sisällä ennen tutkimukseen tuloa.
4. Kasvain on metastasoitunut aivoihin ja/tai pia materiin.
5. Aiemmin muita pahanlaatuisia kasvaimia (paitsi parantunut kohdunkaulan karsinooma in situ tai ihotyvisolusyöpä ja muut pahanlaatuiset kasvaimet, jotka ovat parantuneet yli 5 vuotta).

6. Joihin liittyy muita vakavia sairauksia, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta:

   Hallitsematon sydämen vajaatoiminta (NYHA-aste Ⅲ tai Ⅳ), epästabiili angina pectoris, huonosti hallittu rytmihäiriö, hallitsematon kohtalainen tai korkeampi verenpaine (SBP > 160 mmhg tai DBP > 100 mmhg); Vaikea aktiivinen infektio; Hallitsematon diabetes (tarkoittaa verensokerin suurta vaihtelua, vaikutusta potilaiden elämään ja usein esiintyvää hypotoniaa tavallisesta insuliinihoidosta ja säännöllisestä verensokerin seurannasta huolimatta); Mielisairaus, joka vaikuttaa tietoiseen suostumukseen ja/tai ohjelman noudattamiseen.

7. Ne, jotka ovat allergisia ohjelmassa käytetylle lääkkeelle tai sen aineosille.
8. Raskaus (varmistettu hCG-testillä veressä tai virtsassa) tai imettävillä naisilla tai hedelmällisessä iässä olevat henkilöt eivät halua tai pysty käyttämään tehokkaita ehkäisymenetelmiä (soveltuu sekä miehille että naisille) vähintään 6 kuukauden kuluttua viimeisestä koehoidosta.
9. Ne, jotka eivät tutkijoiden mielestä ole sopivia tutkimukseen.
10. Ei halua osallistua tähän tutkimukseen tai ei pysty allekirjoittamaan tietoista suostumusta.