Tanulmány a ciszplatinon alapuló, szintilimabbal vagy anélkül végzett egyidejű kemoradioterápiáról, mint első vonalbeli kezelésről előrehaladott szájüregi laphámsejtes karcinómában szenvedő betegek számára

Bevételi kritériumok:

1. Önkéntes részvétel klinikai kutatásban; teljes mértékben megérti és ismeri a kutatást, és aláírja a tájékozott beleegyezését.
2. Életkor ≥18 év és ≤75 év, bármelyik nemtől.
3. Keleti Együttműködő Onkológiai Csoport Teljesítménystátusz (ECOG PS) 0 , 1 vagy 2.
4. Keleti Együttműködő Onkológiai Csoport Teljesítménystátusz (ECOG PS) 0 , 1 vagy 2.
5. Szájlaphámrákos betegek (beleértve a fogínyrákot, a nyelvrákot, az ajakrákot, a szájrákot, a szájrákot stb.) kórszövettani vizsgálattal (az AJCC 8. kiadása szerint) diagnosztizálták.
6. A kezdeti diagnózis a műtétet nem tudó betegek.
7. Legyen legalább egy mérhető léziója a RECIST 1.1 szerint.
8. Normál májfunkció: összbilirubin≤1,5×normál felső határ (ULN); Az alanin aminotranszferáz és az aszpartát aminotranszferáz szintje ≤ 2,5 × ULN vagy ≤ 5 × ULN, ha májmetasztázis van jelen.
9. Normál vesefunkció: kreatinin ≤ 1,5 × ULN vagy számított kreatinin clearance ≥ 45 ml/perc (a kiszámításához a Cockcroft/Gault képletet használja).
10. Normál hematológiai funkció: abszolút neutrofilszám ≥1,5×109/l, vérlemezkeszám ≥70×109/l, hemoglobin≥80g/L [nincs vérátömlesztés vagy eritropoetin (EPO) 7 napon belül] Dependencia].
11. Várható élettartama ≥3 hónap.

Kizárási kritériumok:

1. ECOG PS >2.
2. Azok a betegek, akik három hónapon belül sugárterápiát, kemoterápiát, monoklonális antitestet és orális EGFR-TKI kezelést kaptak.
3. Azok a betegek, akik a vizsgálatba való belépést megelőző 30 napon belül bármilyen más vizsgálati szert kapnak.
4. A daganat az agyba és/vagy a pia materbe metasztatizált.
5. Egyéb rosszindulatú daganatok anamnézisében (kivéve a gyógyult in situ méhnyakrákot vagy a bőr bazálissejtes karcinómát és egyéb rosszindulatú daganatokat, amelyeket több mint 5 éve gyógyítottak).

6. Más súlyos betegségek kíséretében, beleértve, de nem kizárólagosan:

   Kontrollálhatatlan pangásos szívelégtelenség (NYHA fokozat Ⅲ vagy Ⅳ), instabil angina, rosszul kontrollált aritmia, kontrollálatlan, mérsékelt vagy azt meghaladó magas vérnyomás (SBP > 160 mmhg vagy DBP > 100 mmhg); Súlyos aktív fertőzés; Nem kontrollálható cukorbetegség (a vércukorszint magas ingadozására, a betegek életére gyakorolt ​​hatásra és a hipotenzió gyakori előfordulására utal a szokásos inzulinkezelés és a gyakori vércukorszint-ellenőrzés ellenére); A tájékozott beleegyezést és/vagy a programnak való megfelelést befolyásoló mentális betegség.

7. Azok, akik allergiásak a programban használt gyógyszerre vagy annak összetevőire.
8. Terhesség (a vérben vagy vizeletben végzett hCG-teszt megerősítette) vagy szoptató nők vagy fogamzóképes korú alanyok nem hajlandók vagy nem tudnak hatékony fogamzásgátlást alkalmazni (mind a férfi, mind a női alanyoknál) az utolsó vizsgálati kezelést követő legalább 6 hónapig.
9. Akiket a kutatók nem tartanak alkalmasnak a vizsgálatra.
10. Nem hajlandó részt venni ebben a vizsgálatban, vagy nem tudja aláírni a tájékozott beleegyezését.