Um estudo da quimiorradioterapia concomitante baseada em cisplatina com ou sem sintilimabe como terapia de primeira linha para pacientes com carcinoma avançado de células escamosas da cavidade oral

Critério de inclusão:

1. Voluntário para participar de pesquisas clínicas; entender e conhecer completamente a pesquisa e assinar o consentimento informado.
2. Idade ≥18 anos e ≤75 anos, ambos os sexos.
3. Status de desempenho do Eastern Collaborative Oncology Group (ECOG PS) 0,1 ou 2.
4. Status de desempenho do Eastern Collaborative Oncology Group (ECOG PS) 0,1 ou 2.
5. Pacientes com carcinoma oral de células escamosas (incluindo câncer de gengiva, câncer de língua, câncer de lábio, câncer bucal, câncer oral, etc.) diagnosticados por histopatologia (de acordo com a 8ª edição do AJCC).
6. Pacientes com diagnóstico inicial impossibilitados de realizar a cirurgia.
7. Ter pelo menos uma lesão mensurável conforme definido pelo RECIST 1.1.
8. Função hepática normal: bilirrubina total≤1,5×normal limite superior (ULN); Níveis de alanina aminotransferase e aspartato aminotransferase ≤2,5 × LSN ou ≤5 × LSN se houver metástase hepática.
9. Função renal normal ：Creatinina ≤1,5 ​​× LSN ou depuração de creatinina calculada ≥45 mL/min (usando a fórmula de Cockcroft/Gault para calcular).
10. Função hematológica normal：contagem absoluta de neutrófilos ≥1,5×109/L, contagem de plaquetas ≥70×109/L, hemoglobina≥80g/L [sem transfusão de sangue ou eritropoietina (EPO) em 7 dias] Dependência].
11. Tem uma expectativa de vida de pelo menos 3 meses.

Critério de exclusão:

1. PS ECOG >2.
2. Pacientes que receberam radioterapia, quimioterapia, anticorpo monoclonal e terapia oral com EGFR-TKI em três meses.
3. Pacientes que estão recebendo qualquer outro agente experimental dentro de 30 dias antes de entrar no estudo.
4. O tumor metastatizou para o cérebro e/ou pia-máter.
5. História de outras doenças malignas (exceto carcinoma cervical in situ curado ou carcinoma basocelular da pele e outras doenças malignas curadas há mais de 5 anos).

6. Acompanhado por outras doenças graves, incluindo, mas não se limitando a:

   Insuficiência cardíaca congestiva incontrolável (grau NYHA Ⅲ ou Ⅳ), angina instável, arritmia mal controlada, hipertensão moderada ou acima descontrolada (PAS > 160mmhg ou PAD > 100mmhg); Infecção ativa grave; Diabetes incontrolável (refere-se à elevada flutuação da glicemia, ao impacto na vida dos doentes e à ocorrência frequente de hipotensão apesar do tratamento padrão com insulina e monitorização frequente da glicemia); Doença mental que afeta o consentimento informado e/ou a adesão ao programa.

7. Aqueles que são alérgicos ao medicamento ou seus componentes utilizados no programa.
8. Gravidez (confirmada por teste de hCG no sangue ou urina) ou mulheres lactantes, ou indivíduos em idade fértil não desejam ou não podem tomar medidas contraceptivas eficazes (aplicáveis ​​a indivíduos do sexo masculino e feminino) até pelo menos 6 meses após o último tratamento experimental.
9. Aqueles que não são considerados adequados para o estudo pelos pesquisadores.
10. Não querer participar neste estudo ou não poder assinar o consentimento informado.