Une étude sur la chimioradiothérapie concomitante basée sur le cisplatine avec ou sans sintilimab comme traitement de première intention pour les patients atteints d'un carcinome épidermoïde avancé de la cavité buccale

Critère d'intégration:

1. Volontaire pour participer à la recherche clinique; comprendre et connaître parfaitement la recherche et signer un consentement éclairé.
2. Âge ≥ 18 ans et ≤ 75 ans, quel que soit le sexe.
3. Statut de performance du Eastern Collaborative Oncology Group (ECOG PS) 0, 1 ou 2.
4. Statut de performance du Eastern Collaborative Oncology Group (ECOG PS) 0, 1 ou 2.
5. Patients atteints d'un carcinome épidermoïde de la bouche (y compris cancer des gencives, cancer de la langue, cancer des lèvres, cancer de la bouche, cancer de la bouche, etc.) diagnostiqué par histopathologie (selon la 8e édition de l'AJCC).
6. Diagnostic initial patients incapables d'effectuer une intervention chirurgicale.
7. Avoir au moins une lésion mesurable telle que définie par RECIST 1.1.
8. Fonction hépatique normale : bilirubine totale ≤ 1,5 × normale limite supérieure (ULN); Niveaux d'alanine aminotransférase et d'aspartate aminotransférase ≤ 2,5 × LSN ou ≤ 5 × LSN si des métastases hépatiques sont présentes.
9. Fonction rénale normale ： Créatinine ≤ 1,5 × LSN ou clairance de la créatinine calculée ≥ 45 mL/min (en utilisant la formule de Cockcroft/Gault pour calculer ).
10. Fonction hématologique normale : nombre absolu de neutrophiles ≥ 1,5 × 109/L, nombre de plaquettes ≥ 70 × 109/L, hémoglobine ≥ 80 g/L [pas de transfusion sanguine ou d'érythropoïétine (EPO) dans les 7 jours] Dépendance].
11. A une espérance de vie de ≥3 mois.

Critère d'exclusion:

1. ECOG PS >2.
2. Patients ayant reçu une radiothérapie, une chimiothérapie, un anticorps monoclonal et un traitement oral par EGFR-TKI dans les trois mois.
3. Patients recevant tout autre agent expérimental dans les 30 jours précédant leur entrée dans l'étude.
4. La tumeur a métastasé au cerveau et/ou à la pie-mère.
5. Antécédents d'autres tumeurs malignes (à l'exception du carcinome in situ du col de l'utérus guéri ou du carcinome basocellulaire de la peau et d'autres tumeurs malignes guéries depuis plus de 5 ans).

6. Accompagné d'autres maladies graves, y compris, mais sans s'y limiter :

   Insuffisance cardiaque congestive incontrôlable (grade NYHA Ⅲ ou Ⅳ), angor instable, arythmie mal contrôlée, hypertension modérée ou supérieure non contrôlée (PAS > 160 mmhg ou PAD > 100 mmhg) ; Infection active sévère; Diabète incontrôlable (fait référence à la forte fluctuation de la glycémie, à l'impact sur la vie des patients et à la survenue fréquente d'hypotension malgré le traitement standard à l'insuline et la surveillance fréquente de la glycémie) ; Maladie mentale affectant le consentement éclairé et/ou la conformité au programme.

7. Ceux qui sont allergiques au médicament ou à ses composants utilisés dans le programme.
8. La grossesse (confirmée par un test hCG dans le sang ou l'urine) ou les femmes allaitantes, ou les sujets en âge de procréer ne veulent pas ou ne peuvent pas prendre de mesures contraceptives efficaces (applicables aux sujets masculins et féminins) jusqu'à au moins 6 mois après le dernier traitement d'essai.
9. Ceux qui ne sont pas considérés comme aptes à l'étude par les chercheurs.
10. Refus de participer à cette étude ou incapable de signer un consentement éclairé.