En studie av samtidig kjemoradioterapi basert på cisplatin med eller uten sintilimab som førstelinjebehandling for pasienter med avansert munnhule plateepitelkarsinom

Inklusjonskriterier:

1. Frivillig delta i klinisk forskning; fullt ut forstå og kjenne forskningen og signere informert samtykke.
2. Alder ≥18 år og ≤75 år, begge kjønn.
3. Eastern Collaborative Oncology Group Ytelsesstatus (ECOG PS) 0 ,1 eller 2.
4. Eastern Collaborative Oncology Group Ytelsesstatus (ECOG PS) 0 ,1 eller 2.
5. Pasienter med oral plateepitelkreft (inkludert tannkjøttkreft, tungekreft, leppekreft, munnkreft, munnkreft osv.) diagnostisert ved histopatologi (i henhold til 8. utgave av AJCC).
6. Pasienter med første diagnose som ikke kan utføre kirurgi.
7. Ha minst én målbar lesjon som definert av RECIST 1.1.
8. Normal leverfunksjon: total bilirubin≤1,5×normal øvre grense (ULN); Nivåer av alaninaminotransferase og aspartataminotransferase ≤2,5×ULN eller ≤5×ULN hvis levermetastaser er tilstede.
9. Normal nyrefunksjon: Kreatinin ≤1,5×ULN eller beregnet kreatininclearance ≥45 ml/min (bruker Cockcroft/Gault-formelen for å beregne).
10. Normal hematologisk funksjon:absolutt nøytrofiltall ≥1,5×109/L, blodplateantall ≥70×109/L, hemoglobin≥80g/L [ingen blodoverføring eller erytropoietin (EPO) innen 7 dager] Avhengighet].
11. Har en forventet levetid på ≥3 måneder.

Ekskluderingskriterier:

1. ECOG PS >2.
2. Pasienter som fikk strålebehandling, kjemoterapi, monoklonalt antistoff og oral EGFR-TKI-behandling innen tre måneder.
3. Pasienter som får andre undersøkelsesmidler innen 30 dager før de går inn i studien.
4. Svulsten har metastasert til hjernen og/eller pia mater.
5. Anamnese med andre maligniteter (bortsett fra kurert cervical carcinoma in situ eller hudbasalcellekarsinom og andre maligniteter som har vært kurert i mer enn 5 år).

6. Ledsaget av andre alvorlige sykdommer, inkludert, men ikke begrenset til:

   Ukontrollerbar kongestiv hjertesvikt (NYHA grad Ⅲ eller Ⅳ), ustabil angina, dårlig kontrollert arytmi, ukontrollert moderat eller høyere hypertensjon (SBP > 160 mmhg eller DBP > 100 mmhg); Alvorlig aktiv infeksjon; Ukontrollerbar diabetes (refererer til de høye svingningene i blodsukkeret, innvirkningen på pasientens liv og den hyppige forekomsten av hypotensjon til tross for standard insulinbehandling og hyppig blodsukkermåling) ; Psykisk sykdom som påvirker informert samtykke og/eller programoverholdelse.

7. De som er allergiske mot stoffet eller dets komponenter som brukes i programmet.
8. Graviditet (bekreftet med hCG-test i blod eller urin) eller ammende kvinner, eller personer i fertil alder er uvillige eller ute av stand til å ta effektive prevensjonstiltak (gjelder både mannlige og kvinnelige forsøkspersoner) før minst 6 måneder etter siste prøvebehandling.
9. De som ikke anses som egnet for studien av forskerne.
10. Uvillig til å delta i denne studien eller kan ikke signere informert samtykke.