- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05750160
Musiikkiterapia neutrofiililymfosyyttien suhteeseen, interleukiini 6 ja interleukiini 10 tason burnout-oireyhtymään
Musiikkiterapian vaikutus neutrofiililymfosyyttien suhteeseen, interleukiini 6 ja interleukiini 10 tasoihin terveydenhuoltotyöntekijöillä, joilla on burnout-oireyhtymä
Burnout Syndrome (BOS) voidaan määritellä fyysisesti ja psyykkisesti stressaavaksi tilaksi, joka johtuu korkean työn rasituksesta ja stressistä. BOS:n esiintyvyys terveydenhuollon työntekijöillä vaihtelee maailmanlaajuisesti 25-75 prosentin välillä. Tutkimukset ovat osoittaneet, että Burnout-oireyhtymän esiintyminen heikentää merkittävästi potilasturvallisuuteen liittyvien palvelujen laatua ja aiheuttaa immuunijärjestelmän häiriöitä, jotka toimivat elimistön suojana virus-, bakteeri-, alkueläin- ja sieni-infektioita vastaan. Burnout-oireyhtymän esiintymisen ehkäisemiseksi ja vähentämiseksi on tutkittu monia strategioita, joista yksi on musiikkiterapia. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää musiikkiterapian vaikutusta Burnout-oireyhtymää sairastavien terveydenhuollon työntekijöiden immuunivasteeseen.
Tämä tutkimus on satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa on testiä edeltävä ja jälkeinen kontrolliryhmä, joka on suunniteltu tohtori Kariadin yleissairaalan ja tohtori Cipto Mangunkusumon yleissairaalan terveydenhuollon työntekijöille. Koehenkilöille annetaan tiedot ennen tutkimusta ja heitä pyydetään allekirjoittamaan tietoinen suostumuslomake, jos he suostuvat osallistumaan tutkimukseen. Koehenkilöt jaetaan kontrolli- ja hoitoryhmiin iän, sukupuolen ja työn tyypin mukaan. Hoitoryhmässä musiikkiterapiaa annetaan jopa 3 kertaa viikossa 4 viikon ajan. Tiedot otettiin molemmista ryhmistä ennen interventiota ja sen jälkeen. Tässä tutkimuksessa käytettiin Maslach Burnout Inventory Human Service Survey -tutkimusta (MBI-HSS) ja verilaboratoriotutkimusta neutrofiililymfosyyttisuhteen, interleukiini 6- ja interleukiini 10 -tasojen arvon määrittämiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Jakarta, Indonesia
- Cipto Mangunkusumo National Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 - 60 vuotta
- Terveydenhuollon työntekijät Dr. Cipto Mangunkusumo Hospitalin tai Dr. Kariadi Hospitalin osastoilla ja poliklinikalla, mukaan lukien potilaista vastaavat lääkärit, sairaanhoitajat, asukkaat ja muut avustavat terveydenhuollon työntekijät
- Sisältyy Burnout-oireyhtymän kriteereihin Maslachin Burnout Inventory-Human Service Survey -kyselyssä
Poissulkemiskriteerit:
- Kieltäytyminen seuraamasta tutkimusta
- Sinulla on ollut sydänsairaus, munuaissairaus, diabetes, syöpä, tuberkuloosi, autoimmuuni, immuunipuutos
- Keskushermostoon vaikuttavien lääkkeiden tai immunosuppressanttien ottaminen
- Onko sinulla kuulohäiriö
- Onko sinulla psykiatrinen häiriö
- Raskaana oleminen
- Terveydenhuollon työntekijät, jotka eivät pidä musiikista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Vain koulutus on annettu
|
|
|
Kokeellinen: Interventio
Koulutus ja musiikkiterapia annetaan
|
Musiikkiterapeutin fokusryhmäkeskustelun jälkeen tekemä musiikkiterapia, annettu kolme kertaa viikossa 4 viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Burnout-oireyhtymä
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 4 viikon kohdalla
|
Maslach Burnout Inventory Human Service Survey (MBI-HSS) -pisteet
|
muutos lähtötasosta 4 viikon kohdalla
|
|
Neutrofiilien lymfosyyttien suhde
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta neutrofiilien lymfosyyttien suhde 4 viikon kohdalla
|
Mitattu fluoresenssivirtaussytometrillä
|
Muutos lähtötilanteesta neutrofiilien lymfosyyttien suhde 4 viikon kohdalla
|
|
Interleukiini 6
Aikaikkuna: Muutos Interleukiini-6:n lähtötasosta 4 viikon kohdalla
|
Mitattu Fluorescence Immunoassaylla
|
Muutos Interleukiini-6:n lähtötasosta 4 viikon kohdalla
|
|
Interleukiini 10
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta Interleukiini-10-tasosta 4 viikon kohdalla
|
Mitattu ELISA:lla
|
Muutos lähtötilanteesta Interleukiini-10-tasosta 4 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KET-1362/UN2.F1/ETIK/PPM.00.02
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .