- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05750160
Musicoterapia na relação de linfócitos neutrófilos, níveis de interleucina 6 e interleucina 10 da síndrome de Burnout
O Efeito da Musicoterapia na Taxa de Linfócitos Neutrófilos, Níveis de Interleucina 6 e Interleucina 10 de Profissionais de Saúde com Síndrome de Burnout
A Síndrome de Burnout (SBO) pode ser definida como um estado de estresse físico e psíquico decorrente da carga e do estressor do trabalho intenso. A prevalência de BOS em profissionais de saúde varia entre 25-75% globalmente. Estudos demonstraram que a presença da síndrome de Burnout reduzirá significativamente a qualidade dos serviços relacionados à segurança do paciente e causará distúrbios do sistema imunológico que atuam como defesa do organismo contra infecções virais, bacterianas, protozoárias e fúngicas. Muitas estratégias têm sido pesquisadas para ajudar a prevenir e reduzir a ocorrência da síndrome de Burnout, uma delas é a musicoterapia. O objetivo deste estudo foi determinar o efeito da musicoterapia na resposta imune em trabalhadores da saúde com Síndrome de Burnout.
Este estudo é um ensaio clínico randomizado com grupo de controle pré e pós-teste para profissionais de saúde do Hospital Geral Dr. Kariadi e do Hospital Geral Dr. Cipto Mangunkusumo. Os indivíduos receberão informações antes do estudo e serão solicitados a assinar uma folha de consentimento informado se concordarem em se envolver no estudo. Os indivíduos serão divididos em grupos de controle e grupos de tratamento com idade, gênero e tipo de trabalho correspondentes. No grupo de tratamento, a musicoterapia será administrada até 3 vezes por semana durante 4 semanas. Os dados foram coletados em ambos os grupos antes e depois da intervenção. Este estudo utilizou o Maslach Burnout Inventory Human Service Survey (MBI-HSS) e exame de laboratório de sangue para determinar o valor da relação de linfócitos neutrófilos, níveis de interleucina 6 e interleucina 10.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Jakarta, Indonésia
- Cipto Mangunkusumo National Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18 anos - 60 anos
- Profissionais de saúde nas enfermarias e policlínicas do Hospital Dr. Cipto Mangunkusumo ou Hospital Dr. Kariadi, incluindo médicos responsáveis pelos pacientes, enfermeiros, residentes e outros profissionais de saúde de apoio
- Incluído nos critérios da síndrome de Burnout do questionário Maslach Burnout Inventory-Human Service Survey
Critério de exclusão:
- Recusa em seguir o estudo
- Tem histórico de doença cardíaca, doença renal, diabetes, câncer, tuberculose, autoimune, imunodeficiência
- Tomar medicamentos que afetam o sistema nervoso central ou imunossupressores
- Tem distúrbio auditivo
- Ter um distúrbio psiquiátrico
- Estar grávida
- Profissionais de saúde que não gostam de música
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Ao controle
Apenas educação dada
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Experimental: Intervenção
Dada educação e musicoterapia
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Musicoterapia feita por Musicoterapeuta após discussão em Grupo Focal, três vezes por semana durante 4 semanas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Síndrome de Burnout
Prazo: alteração da pontuação inicial em 4 semanas
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Pontuação Maslach Burnout Inventory Human Service Survey (MBI-HSS)
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alteração da pontuação inicial em 4 semanas
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Proporção de Linfócitos Neutrófilos
Prazo: Alteração da relação basal de linfócitos neutrófilos em 4 semanas
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Medido com citometria de fluxo de fluorescência
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Alteração da relação basal de linfócitos neutrófilos em 4 semanas
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Interleucina 6
Prazo: Alteração do nível basal de interleucina-6 em 4 semanas
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Medido com imunoensaio de fluorescência
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Alteração do nível basal de interleucina-6 em 4 semanas
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Interleucina 10
Prazo: Mudança do nível basal de Interleucina-10 em 4 semanas
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Medido com ELISA
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Mudança do nível basal de Interleucina-10 em 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KET-1362/UN2.F1/ETIK/PPM.00.02
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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