- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05750160
Музыкальная терапия на соотношение нейтрофильных лимфоцитов, уровни интерлейкина 6 и интерлейкина 10 при синдроме эмоционального выгорания
Влияние музыкальной терапии на соотношение нейтрофильных лимфоцитов, уровни интерлейкина 6 и интерлейкина 10 у медицинских работников с синдромом эмоционального выгорания
Синдром выгорания (СОБ) можно определить как состояние стресса как физического, так и психического из-за нагрузки и стрессора высокой работы. Распространенность СОБ у медицинских работников во всем мире колеблется в пределах 25-75%. Исследования показали, что наличие синдрома эмоционального выгорания значительно снижает качество услуг, связанных с безопасностью пациентов, и вызывает нарушения иммунной системы, выступающие в качестве защиты организма от вирусных, бактериальных, протозойных и грибковых инфекций. Было исследовано множество стратегий, помогающих предотвратить и уменьшить возникновение синдрома эмоционального выгорания, одной из которых является музыкальная терапия. Целью данного исследования было определить влияние музыкальной терапии на иммунный ответ у медицинских работников с синдромом эмоционального выгорания.
Это исследование представляет собой рандомизированное клиническое испытание с контрольной группой до и после тестирования для медицинских работников больницы общего профиля доктора Кариади и больницы общего профиля доктора Чипто Мангункусумо. Субъектам будет предоставлена информация до начала исследования, и им будет предложено подписать лист информированного согласия, если они согласятся участвовать в исследовании. Субъекты будут разделены на контрольные группы и лечебные группы в соответствии с возрастом, полом и типом работы. В лечебной группе музыкальная терапия будет проводиться 3 раза в неделю в течение 4 недель. Данные были взяты по обеим группам до и после вмешательства. В этом исследовании использовались опросник Maslach Burnout Inventory Human Service Survey (MBI-HSS) и лабораторное исследование крови для определения значения соотношения нейтрофилов и лимфоцитов, уровней интерлейкина 6 и интерлейкина 10.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Jakarta, Индонезия
- Cipto Mangunkusumo National Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет - 60 лет
- Медицинские работники в отделениях и поликлиниках больницы доктора Чипто Мангункусумо или больницы доктора Кариади, включая лечащих врачей, медсестер, резидентов и других вспомогательных медицинских работников.
- Включен в критерии синдрома выгорания из опросника Maslach Burnout Inventory-Human Service Survey.
Критерий исключения:
- Отказ от участия в исследовании
- Имеют в анамнезе болезни сердца, почек, диабет, рак, туберкулез, аутоиммунные заболевания, иммунодефицит
- Прием препаратов, влияющих на центральную нервную систему или иммунодепрессантов
- Иметь нарушение слуха
- Иметь психическое расстройство
- Беременность
- Медицинские работники, которые не любят музыку
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Без вмешательства: Контроль
Только с учетом образования
|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Учитывая образование и музыкальную терапию
|
Музыкальная терапия, проведенная музыкальным терапевтом после обсуждения в фокус-группе, проводится три раза в неделю в течение 4 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Синдром эмоционального выгорания
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным показателем через 4 недели
|
Маслач Оценка эмоционального выгорания в опросе социальных служб (MBI-HSS)
|
изменение по сравнению с исходным показателем через 4 недели
|
Соотношение нейтрофилов и лимфоцитов
Временное ограничение: Изменение соотношения нейтрофилов и лимфоцитов по сравнению с исходным через 4 недели
|
Измерено с помощью флуоресцентной проточной цитометрии
|
Изменение соотношения нейтрофилов и лимфоцитов по сравнению с исходным через 4 недели
|
Интерлейкин 6
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем интерлейкина-6 через 4 недели
|
Измерено с помощью флуоресцентного иммуноанализа
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем интерлейкина-6 через 4 недели
|
Интерлейкин 10
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем интерлейкина-10 через 4 недели
|
Измерено с помощью ИФА
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем интерлейкина-10 через 4 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KET-1362/UN2.F1/ETIK/PPM.00.02
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования музыкальная терапия
-
NSCB Medical CollegeЗавершенныйНормальный Здоровый Срок Соответствующий дате НоворожденныйИндия
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisЕще не набираютБоль | Боль, Послеоперационный | Беспокойство | Торакальная хирургия | Боль, Грудь | Беспокойство после операции
-
Hospices Civils de LyonРекрутингПоведенческое расстройство | Музыкальная терапияФранция
-
MedtronicNeuroЗавершенныйНедержание мочи | Частота срочностиСоединенные Штаты
-
AxomoveРекрутинг
-
Columbia UniversityПрекращено
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale Hochschule...Завершенный
-
NeuroTronik Inc.НеизвестныйСердечная недостаточность остраяПанама
-
NeuroTronik Inc.НеизвестныйСердечная недостаточность | Сердечная недостаточность остраяПарагвай
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisНеизвестныйВазоокклюзионный кризисФранция