- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05750160
Musiktherapie auf Neutrophilen-Lymphozyten-Verhältnis, Interleukin 6 und Interleukin 10 Ebenen des Burnout-Syndroms
Die Wirkung der Musiktherapie auf das Neutrophilen-Lymphozyten-Verhältnis, die Interleukin-6- und Interleukin-10-Spiegel bei medizinischem Personal mit Burnout-Syndrom
Das Burnout-Syndrom (BOS) kann als körperlicher und psychischer Stresszustand aufgrund der Belastung und des Stressors hoher Arbeit definiert werden. Die Prävalenz von BOS bei Gesundheitspersonal schwankt weltweit zwischen 25 und 75 %. Studien haben gezeigt, dass das Vorhandensein eines Burnout-Syndroms die Qualität der Dienstleistungen im Zusammenhang mit der Patientensicherheit erheblich beeinträchtigt und Störungen des Immunsystems verursacht, die als Abwehr des Körpers gegen virale, bakterielle, Protozoen- und Pilzinfektionen dienen. Viele Strategien wurden erforscht, um das Auftreten des Burnout-Syndroms zu verhindern und zu reduzieren, eine davon ist die Musiktherapie. Der Zweck dieser Studie war es, die Wirkung von Musiktherapie auf die Immunantwort bei Gesundheitspersonal mit Burnout-Syndrom zu bestimmen.
Diese Studie ist eine randomisierte klinische Studie mit einem Kontrollgruppendesign vor und nach dem Test für Gesundheitspersonal des Dr. Kariadi General Hospital und des Dr. Cipto Mangunkusumo General Hospital. Die Probanden werden vor der Studie informiert und gebeten, eine Einwilligungserklärung zu unterzeichnen, wenn sie der Teilnahme an der Studie zustimmen. Die Probanden werden in Kontrollgruppen und Behandlungsgruppen mit übereinstimmendem Alter, Geschlecht und Art der Arbeit eingeteilt. In der Behandlungsgruppe wird Musiktherapie bis zu 3 Mal pro Woche für 4 Wochen durchgeführt. Bei beiden Gruppen wurden vor und nach der Intervention Daten erhoben. Diese Studie verwendete die Maslach Burnout Inventory Human Service Survey (MBI-HSS) und eine Blutlaboruntersuchung, um den Wert des Neutrophilen-Lymphozyten-Verhältnisses, des Interleukin 6- und des Interleukin 10-Spiegels zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Jakarta, Indonesien
- Cipto Mangunkusumo National Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18 Jahre - 60 Jahre alt
- Gesundheitspersonal in den Stationen und der Poliklinik des Dr. Cipto Mangunkusumo Hospital oder des Dr. Kariadi Hospital, einschließlich der für Patienten zuständigen Ärzte, Krankenschwestern, Bewohner und anderen unterstützenden Gesundheitspersonal
- In den Burnout-Syndrom-Kriterien des Maslach Burnout Inventory-Human Service Survey-Fragebogens enthalten
Ausschlusskriterien:
- Sich weigern, der Studie zu folgen
- Haben Sie eine Vorgeschichte von Herzerkrankungen, Nierenerkrankungen, Diabetes, Krebs, Tuberkulose, Autoimmunerkrankungen, Immunschwäche
- Einnahme von Arzneimitteln, die das zentrale Nervensystem beeinflussen, oder von Immunsuppressiva
- Hörstörung haben
- Habe eine psychiatrische Störung
- Schwanger sein
- Beschäftigte im Gesundheitswesen, die keine Musik mögen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Kontrolle
Nur bei gegebener Ausbildung
|
|
|
Experimental: Intervention
Angesichts der Erziehung und Musiktherapie
|
Musiktherapie, die von einem Musiktherapeuten nach einer Fokusgruppendiskussion durchgeführt wurde und dreimal pro Woche für 4 Wochen gegeben wird
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Burnout Syndrom
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert nach 4 Wochen
|
Punktzahl der Maslach Burnout Inventory Human Service Survey (MBI-HSS).
|
Veränderung vom Ausgangswert nach 4 Wochen
|
|
Neutrophilen-Lymphozyten-Verhältnis
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert des Neutrophilen-Lymphozyten-Verhältnisses nach 4 Wochen
|
Gemessen mit Fluoreszenz-Durchflusszytometrie
|
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert des Neutrophilen-Lymphozyten-Verhältnisses nach 4 Wochen
|
|
Interleukin 6
Zeitfenster: Veränderung des Interleukin-6-Ausgangswerts nach 4 Wochen
|
Gemessen mit Fluoreszenz-Immunoassay
|
Veränderung des Interleukin-6-Ausgangswerts nach 4 Wochen
|
|
Interleukin 10
Zeitfenster: Änderung des Interleukin-10-Ausgangswerts nach 4 Wochen
|
Gemessen mit ELISA
|
Änderung des Interleukin-10-Ausgangswerts nach 4 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KET-1362/UN2.F1/ETIK/PPM.00.02
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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