- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05750160
Musikkterapi på nøytrofyllymfocyttforhold, interleukin 6 og interleukin 10 nivåer av utbrenthetssyndrom
Effekten av musikkterapi på forholdet mellom nøytrofylymfocytter, interleukin 6 og interleukin 10 nivåer av helsepersonell med utbrenthetssyndrom
Utbrenthetssyndrom (BOS) kan defineres som en stresstilstand både fysisk og psykisk på grunn av belastningen og stressfaktoren ved høyt arbeid. Prevalensen av BOS hos helsearbeidere varierer mellom 25-75 % globalt. Studier har vist at tilstedeværelsen av utbrenthetssyndrom vil redusere kvaliteten på tjenester knyttet til pasientsikkerhet og forårsake forstyrrelser i immunsystemet som fungerer som kroppens forsvar mot virus-, bakterie-, protozo- og soppinfeksjoner. Mange strategier har blitt forsket på for å bidra til å forhindre og redusere forekomsten av utbrenthet syndrom, en av dem er musikkterapi. Hensikten med denne studien var å bestemme effekten av musikkterapi på immunresponsen hos helsearbeidere med utbrenthetssyndrom.
Denne studien er en randomisert klinisk studie med et kontrollgruppedesign før og etter test for helsearbeidere ved Dr Kariadi General Hospital og Dr. Cipto Mangunkusumo General Hospital. Forsøkspersonene vil bli gitt informasjon før studien og bedt om å signere et informert samtykkeerklæring dersom de godtar å være involvert i studien. Forsøkspersonene vil bli delt inn i kontrollgrupper og behandlingsgrupper med samsvarende alder, kjønn og type arbeid. I behandlingsgruppen vil det gis musikkterapi hele 3 ganger i uken i 4 uker. Data ble tatt på begge gruppene før og etter intervensjonen. Denne studien brukte Maslach Burnout Inventory Human Service Survey (MBI-HSS) og blodlaboratorieundersøkelse for å bestemme verdien av nøytrofyllymfocyttforholdet, Interleukin 6 og Interleukin 10 nivåer.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Jakarta, Indonesia
- Cipto Mangunkusumo National Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18 år - 60 år
- Helsearbeidere i avdelingene og poliklinikken til Dr. Cipto Mangunkusumo Hospital eller Dr. Kariadi Hospital, inkludert leger med ansvar for pasienter, sykepleiere, beboere og andre støttende helsearbeidere
- Inkludert i utbrenthetssyndromkriteriene fra spørreskjemaet Maslach Burnout Inventory-Human Service Survey
Ekskluderingskriterier:
- Nekter å følge studien
- Har en historie med hjertesykdom, nyresykdom, diabetes, kreft, tuberkulose, autoimmun, immunsvikt
- Tar medikamenter som påvirker sentralnervesystemet eller immundempende midler
- Har hørselsforstyrrelser
- Har en psykiatrisk lidelse
- Å være gravid
- Helsepersonell som ikke liker musikk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Kun gitt utdanning
|
|
|
Eksperimentell: Innblanding
Gitt utdanning og musikkterapi
|
Musikkterapi som er laget av musikkterapeut etter fokusgruppediskusjon, gitt tre ganger i uken i 4 uker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utbrenthetssyndrom
Tidsramme: endring fra baseline score ved 4 uker
|
Maslach Burnout Inventory Human Service Survey (MBI-HSS) score
|
endring fra baseline score ved 4 uker
|
|
Nøytrofil lymfocyttforhold
Tidsramme: Endring fra baseline nøytrofil lymfocyttforhold ved 4 uker
|
Målt med Fluorescence Flow Cytometri
|
Endring fra baseline nøytrofil lymfocyttforhold ved 4 uker
|
|
Interleukin 6
Tidsramme: Endring fra baseline Interleukin-6 nivå ved 4 uker
|
Målt med Fluorescence Immunoassay
|
Endring fra baseline Interleukin-6 nivå ved 4 uker
|
|
Interleukin 10
Tidsramme: Endring fra baseline Interleukin-10 nivå ved 4 uker
|
Målt med ELISA
|
Endring fra baseline Interleukin-10 nivå ved 4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KET-1362/UN2.F1/ETIK/PPM.00.02
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .