- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05750160
Hudební terapie na poměr neutrofilních lymfocytů, interleukin 6 a interleukin 10 úrovní syndromu vyhoření
Vliv muzikoterapie na poměr neutrofilních lymfocytů, úrovně interleukinu 6 a interleukinu 10 u zdravotnických pracovníků se syndromem vyhoření
Syndrom vyhoření (BOS) lze definovat jako stav stresu jak fyzického, tak psychického v důsledku zátěže a stresoru vysokou prací. Prevalence BOS u zdravotnických pracovníků se celosvětově pohybuje mezi 25–75 %. Studie prokázaly, že přítomnost syndromu vyhoření významně sníží kvalitu služeb souvisejících s bezpečností pacientů a způsobí poruchy imunitního systému, které působí jako obrana organismu proti virovým, bakteriálním, protozoálním a plísňovým infekcím. Bylo prozkoumáno mnoho strategií, které pomáhají předcházet a snižovat výskyt syndromu vyhoření, jednou z nich je muzikoterapie. Účelem této studie bylo zjistit vliv muzikoterapie na imunitní odpověď u zdravotníků se syndromem vyhoření.
Tato studie je randomizovaná klinická studie s uspořádáním kontrolní skupiny před a po testu pro zdravotnické pracovníky ve Všeobecné nemocnici Dr. Kariadi a Všeobecné nemocnici Dr. Cipto Mangunkusumo. Subjektům budou poskytnuty informace před studií a budou požádáni, aby podepsali list informovaného souhlasu, pokud souhlasí se zapojením do studie. Subjekty budou rozděleny do kontrolních skupin a léčebných skupin s odpovídajícím věkem, pohlavím a typem práce. V léčebné skupině bude muzikoterapie podávána až 3x týdně po dobu 4 týdnů. Údaje byly získány pro obě skupiny před a po intervenci. Tato studie použila Maslach Burnout Inventory Human Service Survey (MBI-HSS) a krevní laboratorní vyšetření ke stanovení hodnoty poměru neutrofilních lymfocytů, interleukinu 6 a interleukinu 10.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Jakarta, Indonésie
- Cipto Mangunkusumo National Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18 let - 60 let
- Zdravotníci na odděleních a poliklinice nemocnice Dr. Cipto Mangunkusumo nebo nemocnice Dr. Kariadi, včetně lékařů odpovědných za pacienty, sester, rezidentů a dalších podpůrných zdravotnických pracovníků
- Zahrnuto do kritérií syndromu vyhoření z dotazníku Maslach Burnout Inventory-Human Service Survey
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí sledovat studii
- Mít v anamnéze srdeční onemocnění, onemocnění ledvin, cukrovku, rakovinu, tuberkulózu, autoimunitní onemocnění, imunodeficienci
- Užívání léků ovlivňujících centrální nervový systém nebo imunosupresiv
- Máte poruchu sluchu
- Máte psychiatrickou poruchu
- Být těhotná
- Zdravotníci, kteří nemají rádi hudbu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Žádný zásah: Řízení
Pouze s ohledem na vzdělání
|
|
Experimentální: Zásah
Daná výchova a muzikoterapie
|
Muzikoterapie, kterou provedl Muzikoterapeut po diskusi Focus Group, podávaná třikrát týdně po dobu 4 týdnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Syndrom vyhoření
Časové okno: změna od výchozího skóre po 4 týdnech
|
Skóre Maslach Burnout Inventory Human Service Survey (MBI-HSS).
|
změna od výchozího skóre po 4 týdnech
|
Poměr neutrofilních lymfocytů
Časové okno: Změna od výchozího poměru neutrofilních lymfocytů po 4 týdnech
|
Měřeno pomocí fluorescenční průtokové cytometrie
|
Změna od výchozího poměru neutrofilních lymfocytů po 4 týdnech
|
Interleukin 6
Časové okno: Změna od výchozí hladiny interleukinu-6 po 4 týdnech
|
Měřeno pomocí fluorescenční imunoanalýzy
|
Změna od výchozí hladiny interleukinu-6 po 4 týdnech
|
Interleukin 10
Časové okno: Změna od výchozí hladiny interleukinu-10 po 4 týdnech
|
Měřeno pomocí ELISA
|
Změna od výchozí hladiny interleukinu-10 po 4 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KET-1362/UN2.F1/ETIK/PPM.00.02
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Syndrom vyhoření
-
Yale UniversityZatím nenabírámeVyhořet | Student Burnout | Asistent lékaře Student BurnoutSpojené státy
-
Universiti Putra MalaysiaDokončenoVzdělávací problémy | Student BurnoutČína
-
University Hospital, GrenobleUniversité Grenoble-AlpesZatím nenabírámeProblém duševního zdraví | Student Burnout
-
Conor DonnellyZatím nenabírámeStres | Vyhořet | Tělesné postižení | Hudba | Muzikoterapie | Student Burnout | Wellness, psychologie | Rezidentní lékař
-
The Touro College and University SystemDokončenoStres, psychologický | Stres, fyziologický | Stres, Jobe | Student BurnoutSpojené státy
-
Shengjing HospitalAktivní, ne náborKariérní vyhoření | Student BurnoutČína
-
University of NimesZatím nenabírámeMotivace | Problém duševního zdraví | Problém s učením | Student Burnout | Mladí dospělí / studenti | Univerzitní intervenceFrancie
-
Ministry of Public Health, Democratic Republic...National Institutes of Health (NIH); Oregon Health and Science University; National... a další spolupracovníciDokončenoSyndrom neurotoxicity, Cassava | Syndrom neurotoxicity, kyanát | Syndrom neurotoxicity, kyanid | Syndrom neurotoxicity, thiokyanátKongo, Demokratická republika
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...UkončenoSyndrom multiorgánové dysfunkce | SEPTICKÝ ŠOK | SYNDROM SEPSEBelgie
-
Massachusetts General HospitalUniversity of California, San DiegoZatím nenabírámeAuto-pivovarský syndrom | Syndrom střevní fermentaceSpojené státy