- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05750160
Muzykoterapia na wskaźnik liczby limfocytów neutrofilowych, poziom interleukiny 6 i interleukiny 10 w zespole wypalenia zawodowego
Wpływ muzykoterapii na stosunek limfocytów neutrofilowych oraz poziom interleukiny 6 i interleukiny 10 u pracowników służby zdrowia z zespołem wypalenia zawodowego
Syndrom wypalenia zawodowego (BOS) można zdefiniować jako stan stresu zarówno fizycznego, jak i psychicznego, spowodowanego obciążeniem i stresorem wysokiej pracy. Częstość występowania BOS u pracowników służby zdrowia waha się na całym świecie od 25 do 75%. Badania wykazały, że obecność zespołu wypalenia zawodowego znacząco obniży jakość usług związanych z bezpieczeństwem pacjentów oraz spowoduje zaburzenia układu odpornościowego, które pełnią rolę obrony organizmu przed infekcjami wirusowymi, bakteryjnymi, pierwotniakowymi i grzybiczymi. Zbadano wiele strategii pomagających zapobiegać i zmniejszać występowanie zespołu wypalenia zawodowego, z których jedną jest muzykoterapia. Celem pracy było określenie wpływu muzykoterapii na odpowiedź immunologiczną pracowników służby zdrowia z zespołem wypalenia zawodowego.
To badanie jest randomizowanym badaniem klinicznym z grupą kontrolną przed i po teście dla pracowników służby zdrowia w Szpitalu Ogólnym Dr Kariadi i Szpitalu Ogólnym Dr. Cipto Mangunkusumo. Osoby badane otrzymają informacje przed badaniem i zostaną poproszone o podpisanie formularza świadomej zgody, jeśli wyrażą zgodę na udział w badaniu. Badani zostaną podzieleni na grupy kontrolne i grupy terapeutyczne odpowiednio dobrane pod względem wieku, płci i rodzaju wykonywanej pracy. W grupie leczonej muzykoterapia będzie prowadzona aż 3 razy w tygodniu przez 4 tygodnie. Dane zostały zebrane w obu grupach przed i po interwencji. W tym badaniu wykorzystano kwestionariusz Maslach Burnout Inventory Human Service Survey (MBI-HSS) i badanie laboratoryjne krwi w celu określenia wartości stosunku limfocytów neutrofilowych oraz poziomów interleukiny 6 i interleukiny 10.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Jakarta, Indonezja
- Cipto Mangunkusumo National Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18 lat - 60 lat
- Pracownicy służby zdrowia na oddziałach i poliklinice Szpitala Dr. Cipto Mangunkusumo lub Szpitala Dr. Kariadi, w tym lekarze odpowiedzialni za pacjentów, pielęgniarki, rezydenci i inni wspierający pracownicy służby zdrowia
- Zawarte w kryteriach syndromu wypalenia zawodowego z kwestionariusza Maslach Burnout Inventory-Human Service Survey
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa poddania się badaniu
- Mieć historię chorób serca, nerek, cukrzycy, raka, gruźlicy, chorób autoimmunologicznych, niedoborów odporności
- Przyjmowanie leków wpływających na ośrodkowy układ nerwowy lub leków immunosupresyjnych
- Mieć zaburzenia słuchu
- Mieć zaburzenie psychiczne
- Być w ciąży
- Pracownicy służby zdrowia, którzy nie lubią muzyki
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
Tylko ze względu na wykształcenie
|
|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Biorąc pod uwagę edukację i muzykoterapię
|
Muzykoterapia prowadzona przez Muzykoterapeutę po dyskusji w Grupie Fokusowej, prowadzona trzy razy w tygodniu przez 4 tygodnie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Syndrom wypalenia
Ramy czasowe: zmiana w stosunku do wyniku wyjściowego po 4 tygodniach
|
Wynik Maslach Burnout Inventory Human Service Survey (MBI-HSS).
|
zmiana w stosunku do wyniku wyjściowego po 4 tygodniach
|
|
Stosunek limfocytów neutrofilowych
Ramy czasowe: Zmiana stosunku liczby limfocytów obojętnochłonnych w stosunku do wartości początkowej po 4 tygodniach
|
Zmierzono za pomocą fluorescencyjnej cytometrii przepływowej
|
Zmiana stosunku liczby limfocytów obojętnochłonnych w stosunku do wartości początkowej po 4 tygodniach
|
|
Interleukina 6
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowego poziomu interleukiny-6 po 4 tygodniach
|
Zmierzono za pomocą testu immunologicznego fluorescencji
|
Zmiana w stosunku do wyjściowego poziomu interleukiny-6 po 4 tygodniach
|
|
Interleukina 10
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowego poziomu interleukiny-10 po 4 tygodniach
|
Zmierzono za pomocą testu ELISA
|
Zmiana w stosunku do wyjściowego poziomu interleukiny-10 po 4 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KET-1362/UN2.F1/ETIK/PPM.00.02
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .