- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05750160
Muziektherapie op neutrofiellymfocytenratio, interleukine 6 en interleukine 10 niveaus van burn-outsyndroom
Het effect van muziektherapie op de verhouding neutrofyllymfocyten, interleukine 6- en interleukine 10-niveaus van gezondheidswerkers met het burn-outsyndroom
Burn-outsyndroom (BOS) kan worden gedefinieerd als een staat van stress, zowel fysiek als psychisch, als gevolg van de last en stressfactor van zwaar werk. De prevalentie van BOS bij gezondheidswerkers varieert wereldwijd tussen 25-75%. Studies hebben aangetoond dat de aanwezigheid van het Burnout-syndroom de kwaliteit van de diensten met betrekking tot de veiligheid van de patiënt aanzienlijk zal verminderen en stoornissen van het immuunsysteem zal veroorzaken die fungeren als de verdediging van het lichaam tegen virale, bacteriële, protozoale en schimmelinfecties. Er zijn veel strategieën onderzocht om het optreden van het burn-outsyndroom te helpen voorkomen en verminderen, waaronder muziektherapie. Het doel van deze studie was om het effect van muziektherapie op de immuunrespons bij gezondheidswerkers met het Burnout Syndroom vast te stellen.
Deze studie is een gerandomiseerde klinische studie met een pre- en post-testcontrolegroepontwerp voor gezondheidswerkers in het Dr. Kariadi General Hospital en Dr. Cipto Mangunkusumo General Hospital. Proefpersonen krijgen voorafgaand aan het onderzoek informatie en worden gevraagd een formulier met geïnformeerde toestemming te ondertekenen als zij ermee instemmen aan het onderzoek deel te nemen. De proefpersonen worden verdeeld in controlegroepen en behandelingsgroepen met bijpassende leeftijd, geslacht en soort werk. In de behandelgroep wordt gedurende 4 weken maximaal 3 keer per week muziektherapie gegeven. Van beide groepen werden voor en na de interventie gegevens verzameld. Deze studie maakte gebruik van de Maslach Burnout Inventory Human Service Survey (MBI-HSS) en bloedlaboratoriumonderzoek om de waarde van de Neutrophyl Lymphocyte Ratio, Interleukin 6 en Interleukin 10 niveaus te bepalen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Jakarta, Indonesië
- Cipto Mangunkusumo National Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18 jaar - 60 jaar oud
- Gezondheidswerkers in de afdelingen en polikliniek van het Dr. Cipto Mangunkusumo-ziekenhuis of het Dr. Kariadi-ziekenhuis, waaronder artsen die verantwoordelijk zijn voor patiënten, verpleegkundigen, bewoners en andere ondersteunende gezondheidswerkers
- Opgenomen in de Burnout-syndroomcriteria van de Maslach Burnout Inventory-Human Service Survey-vragenlijst
Uitsluitingscriteria:
- Weigeren om de studie te volgen
- Een voorgeschiedenis hebben van hartaandoeningen, nieraandoeningen, diabetes, kanker, tuberculose, auto-immuunziekten, immunodeficiëntie
- Geneesmiddelen gebruiken die het centrale zenuwstelsel beïnvloeden of immunosuppressiva
- Heb een gehoorstoornis
- Een psychiatrische stoornis hebben
- Zwanger zijn
- Zorgmedewerkers die niet van muziek houden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Geen tussenkomst: Controle
Alleen gegeven onderwijs
|
|
Experimenteel: Interventie
Gegeven onderwijs en muziektherapie
|
Muziektherapie die is gemaakt door muziektherapeut na focusgroepbespreking, drie keer per week gegeven gedurende 4 weken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Burnout syndroom
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de baselinescore na 4 weken
|
Maslach Burnout Inventory Human Service Survey (MBI-HSS) score
|
verandering ten opzichte van de baselinescore na 4 weken
|
Neutrofiele lymfocytenverhouding
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline Neutrofiel-lymfocytenratio na 4 weken
|
Gemeten met Fluorescentie Flow Cytometry
|
Verandering ten opzichte van baseline Neutrofiel-lymfocytenratio na 4 weken
|
Interleukine 6
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline interleukine-6-niveau na 4 weken
|
Gemeten met Fluorescentie Immunoassay
|
Verandering ten opzichte van baseline interleukine-6-niveau na 4 weken
|
Interleukine 10
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline interleukine-10-niveau na 4 weken
|
Gemeten met ELISA
|
Verandering ten opzichte van baseline interleukine-10-niveau na 4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KET-1362/UN2.F1/ETIK/PPM.00.02
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Burnout syndroom
-
Göteborg UniversityOnbekendMentale gezondheidZweden
-
Gerencia de Atención Primaria, MadridFondo de Investigacion SanitariaVoltooid
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaVoltooid
-
Charite University, Berlin, GermanyKarl and Veronica Carstens Foundation; European Association for Ayurveda Therapists...VoltooidBurnout syndroomDuitsland
-
Luis A PerulaSociedad Andaluza de Medicina Familiar y ComunitariaVoltooid
-
Umeå UniversityVästerbotten County Council, Sweden; Swedish Social Insurance AgencyVoltooid
-
Services Hospital, LahoreVoltooidBurnout syndroomPakistan
-
Scripps Translational Science InstituteThe Scripps Research InstituteVoltooidGeestelijke ziekte | Burnout syndroomVerenigde Staten
-
University of California, San FranciscoVoltooidSpanning | Chirurgie | Burnout syndroomVerenigde Staten
-
Federal University of São PauloFederal University of Rio Grande do SulVoltooid
Klinische onderzoeken op muziektherapie
-
Fondation Oeuvre de la Croix Saint-SimonIngetrokkenPijn | Ongerustheid | VerbandFrankrijk
-
Tel Aviv UniversityVoltooid
-
Cukurova UniversityVoltooidZwangerschap, hoog risico | Angst staat | SlaapkwaliteitKalkoen
-
Hospices Civils de LyonWervingGedragsstoornis | MuziektherapieFrankrijk
-
King's College LondonSouth London and Maudsley NHS Foundation TrustOnbekendOngerustheid | Adolescent gedragVerenigd Koninkrijk
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisOnbekendVaso-occlusieve crisisFrankrijk
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNog niet aan het wervenPijn | Pijn, postoperatief | Ongerustheid | Thoracale Chirurgie | Pijn, borst | Angst Postoperatief
-
NSCB Medical CollegeVoltooidNormaal Gezond Termijn Passend-voor-date PasgeborenIndië
-
Aalborg UniversityAretaieion University Hospital; SONORA Organisation for Music Therapy and ResearchOnbekendKanker, borst | Kanker, uitgezaaid | Kanker Eierstokken | Kanker Baarmoeder BaarmoederhalsGriekenland
-
University of Alabama at BirminghamThe Craig H. Neilsen Foundation; Lakeshore FoundationVoltooidRuggenmergletselsVerenigde Staten