- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05750160
Musikterapi på neutrofyllymfocytforhold, interleukin 6 og interleukin 10 niveauer af udbrændthedssyndrom
Effekten af musikterapi på neutrofyllymfocytforhold, interleukin 6 og interleukin 10 niveauer af sundhedspersonale med udbrændthedssyndrom
Udbrændthedssyndrom (BOS) kan defineres som en stresstilstand både fysisk og psykisk på grund af belastningen og stressfaktoren ved højt arbejde. Forekomsten af BOS hos sundhedsarbejdere varierer mellem 25-75 % globalt. Undersøgelser har vist, at tilstedeværelsen af udbrændthedssyndrom på en meningsfuld måde vil reducere kvaliteten af ydelser relateret til patientsikkerhed og forårsage forstyrrelser i immunsystemet, der fungerer som kroppens forsvar mod virus-, bakterie-, protozo- og svampeinfektioner. Mange strategier er blevet undersøgt for at hjælpe med at forebygge og reducere forekomsten af udbrændthedssyndrom, hvoraf en er musikterapi. Formålet med denne undersøgelse var at bestemme effekten af musikterapi på immunresponset hos sundhedspersonale med udbrændthedssyndrom.
Denne undersøgelse er et randomiseret klinisk forsøg med et kontrolgruppedesign før og efter test for sundhedspersonale på Dr. Kariadi General Hospital og Dr. Cipto Mangunkusumo General Hospital. Forsøgspersonerne vil blive forsynet med information forud for undersøgelsen og bedt om at underskrive et informeret samtykkeerklæring, hvis de accepterer at være involveret i undersøgelsen. Forsøgspersonerne vil blive opdelt i kontrolgrupper og behandlingsgrupper med matchende alder, køn og type arbejde. I behandlingsgruppen vil der blive givet musikterapi hele 3 gange om ugen i 4 uger. Data blev taget på begge grupper før og efter interventionen. Denne undersøgelse brugte Maslach Burnout Inventory Human Service Survey (MBI-HSS) og blodlaboratorieundersøgelse til at bestemme værdien af neutrofyllymfocytforholdet, Interleukin 6 og Interleukin 10 niveauerne.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Jakarta, Indonesien
- Cipto Mangunkusumo National Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18 år - 60 år
- Sundhedsarbejdere i afdelingerne og poliklinikken på Dr. Cipto Mangunkusumo Hospital eller Dr. Kariadi Hospital, herunder læger med ansvar for patienter, sygeplejersker, beboere og andre støttende sundhedsarbejdere
- Inkluderet i udbrændthedssyndromkriterierne fra Maslach Burnout Inventory-Human Service Survey spørgeskemaet
Ekskluderingskriterier:
- Nægter at følge undersøgelsen
- Har en historie med hjertesygdom, nyresygdom, diabetes, kræft, tuberkulose, autoimmun, immundefekt
- Indtagelse af lægemidler, der påvirker centralnervesystemet eller immunsuppressiva
- Har høreproblemer
- Har en psykiatrisk lidelse
- At være gravid
- Sundhedspersonale, der ikke kan lide musik
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
Kun givet uddannelse
|
|
|
Eksperimentel: Intervention
Givet uddannelse og musikterapi
|
Musikterapi, der er lavet af musikterapeut efter fokusgruppesamtale, givet tre gange om ugen i 4 uger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udbrændthedssyndrom
Tidsramme: ændring fra baseline score efter 4 uger
|
Maslach Burnout Inventory Human Service Survey (MBI-HSS) score
|
ændring fra baseline score efter 4 uger
|
|
Neutrofil lymfocytforhold
Tidsramme: Ændring fra baseline neutrofil lymfocytforhold efter 4 uger
|
Målt med fluorescensflowcytometri
|
Ændring fra baseline neutrofil lymfocytforhold efter 4 uger
|
|
Interleukin 6
Tidsramme: Ændring fra baseline Interleukin-6 niveau efter 4 uger
|
Målt med fluorescensimmunoassay
|
Ændring fra baseline Interleukin-6 niveau efter 4 uger
|
|
Interleukin 10
Tidsramme: Ændring fra baseline Interleukin-10 niveau efter 4 uger
|
Målt med ELISA
|
Ændring fra baseline Interleukin-10 niveau efter 4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KET-1362/UN2.F1/ETIK/PPM.00.02
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Udbrændthedssyndrom
-
GlaxoSmithKlineIkke rekrutterer endnu
-
Unravel Biosciences, Inc.RekrutteringPitt Hopkins syndromColombia
-
Helen Keller Eye Research FoundationFive Lakes Clinical Research Consulting, LLCRekrutteringStickler syndrom type 2 | Stickler syndrom type 1Forenede Stater
-
University of California, Los AngelesBoston Children's Hospital; Duke University; Children's Hospital Medical...RekrutteringBohring-Opitz syndrom | ASXL1 genmutation | Shashi-Pena syndrom | ASXL2-genmutation | Bainbridge-Ropers syndrom | ASXL3 genmutationForenede Stater
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedRekrutteringPhelan-McDermid syndromForenede Stater
-
University of California, DavisNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.AfsluttetTidligere behandlet myelodysplastisk syndrom | Myelodysplastisk syndrom | Terapi-relateret myelodysplastisk syndrom | Sekundært myelodysplastisk syndrom | Refraktært højrisiko myelodysplastisk syndromForenede Stater
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedRekrutteringPhelan-McDermid syndromForenede Stater
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Shaare Zedek Medical CenterUkendtPræmenstruelt syndrom - PMS
Kliniske forsøg med musikterapi
-
National Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringAngstlidelser | Psykiatriske lidelserForenede Stater
-
Tel Aviv UniversityAfsluttetOpmærksomhed | Smartphone applikation | Social angstlidelse (SAD) | SmartphonesIsrael
-
Tel Aviv UniversityAfsluttet
-
Hackensack Meridian HealthAmerican Music Therapy AssociationAfsluttetSkizofrenispektrum og andre psykotiske lidelser | Maniodepressiv | Angst lidelse | Psykiske problemer | DepressivForenede Stater
-
King's College LondonIkke rekrutterer endnuTilgængelighed og acceptabilitet af interventionDet Forenede Kongerige
-
Indiana UniversityTrukket tilbageRecidiverende kimcellekræft | Cisplatin-induceret tinnitusForenede Stater
-
Temple UniversitySpectrum Health Hospitals; National Rehabilitation Hospital, Dublin, Ireland... og andre samarbejdspartnereUkendtHjerneskaderForenede Stater
-
Niran ÇobanRekrutteringLumbal diskusprolaps | Kirurgi | Sygeplejerskens rolleTyrkiet (Türkiye)
-
NORCE Norwegian Research Centre ASUniversity of Zurich; University of Bergen; Institut d'Investigació Biomèdica... og andre samarbejdspartnereRekrutteringStofbrugsforstyrrelse (SUD)Italien, Østrig, Norge, Spanien, Israel, Polen, Palæstinensiske territorier, Schweiz
-
Mersin UniversityAfsluttetSundTyrkiet (Türkiye)