- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05750160
Musicoterapia en la proporción de linfocitos neutrófilos, niveles de interleucina 6 e interleucina 10 del síndrome de Burnout
El efecto de la musicoterapia en la proporción de linfocitos neutrófilos y los niveles de interleucina 6 e interleucina 10 en trabajadores de la salud con síndrome de burnout
El Síndrome de Burnout (SBO) se puede definir como un estado de estrés tanto físico como psíquico debido a la carga y estresor de un trabajo elevado. La prevalencia de BOS en trabajadores de la salud varía entre 25-75% a nivel mundial. Los estudios han demostrado que la presencia del síndrome de Burnout reducirá significativamente la calidad de los servicios relacionados con la seguridad del paciente y causará trastornos del sistema inmunológico que actúan como defensa del cuerpo contra infecciones virales, bacterianas, protozoarias y fúngicas. Se han investigado muchas estrategias para ayudar a prevenir y reducir la aparición del síndrome de Burnout, una de las cuales es la musicoterapia. El propósito de este estudio fue determinar el efecto de la musicoterapia sobre la respuesta inmune en trabajadores de la salud con Síndrome de Burnout.
Este estudio es un ensayo clínico aleatorizado con un diseño de grupo de control previo y posterior a la prueba para trabajadores de la salud en el Hospital General Dr. Kariadi y el Hospital General Dr. Cipto Mangunkusumo. Los sujetos recibirán información antes del estudio y se les pedirá que firmen una hoja de consentimiento informado si aceptan participar en el estudio. Los sujetos se dividirán en grupos de control y grupos de tratamiento con la misma edad, género y tipo de trabajo. En el grupo de tratamiento, la musicoterapia se administrará hasta 3 veces por semana durante 4 semanas. Se tomaron datos de ambos grupos antes y después de la intervención. Este estudio utilizó la Encuesta de Servicio Humano del Inventario de Burnout de Maslach (MBI-HSS) y el examen de laboratorio de sangre para determinar el valor de los niveles de Relación de linfocitos de neutrófilos, interleucina 6 e interleucina 10.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Jakarta, Indonesia
- Cipto Mangunkusumo National Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18 años - 60 años
- Trabajadores de la salud en las salas y el policlínico del Hospital Dr. Cipto Mangunkusumo o del Hospital Dr. Kariadi, incluidos los médicos a cargo de los pacientes, las enfermeras, los residentes y otros trabajadores de la salud de apoyo.
- Incluido en los criterios del síndrome de Burnout del cuestionario Maslach Burnout Inventory-Human Service Survey
Criterio de exclusión:
- Negarse a seguir el estudio.
- Tiene antecedentes de enfermedad cardíaca, enfermedad renal, diabetes, cáncer, tuberculosis, autoinmune, inmunodeficiencia
- Tomar medicamentos que afectan el sistema nervioso central o inmunosupresores
- Tiene trastorno auditivo
- Tiene un trastorno psiquiátrico
- Estar embarazada
- Trabajadores de la salud a los que no les gusta la música.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Control
Dada la educación solamente
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Experimental: Intervención
Dada la educación y la musicoterapia.
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Musicoterapia realizada por musicoterapeuta después de una discusión de grupo focal, administrada tres veces por semana durante 4 semanas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Síndrome de burnout
Periodo de tiempo: cambio desde la puntuación inicial a las 4 semanas
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Puntuación de la Encuesta de servicios humanos del inventario de agotamiento de Maslach (MBI-HSS)
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cambio desde la puntuación inicial a las 4 semanas
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Proporción de linfocitos de neutrófilos
Periodo de tiempo: Cambio desde el índice de linfocitos de neutrófilos inicial a las 4 semanas
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Medido con citometría de flujo de fluorescencia
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Cambio desde el índice de linfocitos de neutrófilos inicial a las 4 semanas
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Interleucina 6
Periodo de tiempo: Cambio desde el nivel inicial de interleucina-6 a las 4 semanas
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Medido con inmunoensayo de fluorescencia
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Cambio desde el nivel inicial de interleucina-6 a las 4 semanas
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Interleucina 10
Periodo de tiempo: Cambio desde el nivel inicial de interleucina-10 a las 4 semanas
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Medido con ELISA
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Cambio desde el nivel inicial de interleucina-10 a las 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KET-1362/UN2.F1/ETIK/PPM.00.02
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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