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中性粒细胞淋巴细胞比值、白细胞介素 6 和白细胞介素 10 水平倦怠综合征的音乐疗法

2023年6月1日 更新者:Yovita Mulyakusuma、Indonesia University

音乐疗法对职业倦怠综合征医护人员中性粒细胞淋巴细胞比值、白细胞介素6和白细胞介素10水平的影响

倦怠综合症 (BOS) 可以定义为由于高强度工作的负担和压力源而导致的身体和心理压力状态。 全球范围内,BOS 在卫生工作者中的患病率在 25-75% 之间变化。 研究表明,倦怠综合征的存在将显着降低与患者安全相关的服务质量,并导致免疫系统紊乱,而免疫系统是人体抵御病毒、细菌、原生动物和真菌感染的防御系统。 已经研究了许多策略来帮助预防和减少倦怠综合症的发生,其中之一就是音乐疗法。 本研究的目的是确定音乐疗法对患有倦怠综合症的卫生工作者的免疫反应的影响。

本研究是一项随机临床试验,针对 Dr. Kariadi 综合医院和 Dr. Cipto Mangunkusumo 综合医院的医护人员设计了前后测试对照组。 受试者将在研究前获得信息,如果他们同意参与研究,将被要求签署知情同意书。 受试者将根据年龄、性别和工作类型分为对照组和治疗组。 在治疗组中,音乐疗法将每周进行 3 次,持续 4 周。 在干预前后采集了两组的数据。 这项研究使用 Maslach 倦怠清单人类服务调查 (MBI-HSS) 和血液实验室检查来确定中性粒细胞淋巴细胞比率、白细胞介素 6 和白细胞介素 10 水平的值。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Jakarta、印度尼西亚
        • Cipto Mangunkusumo National Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  1. 年龄 18 岁 - 60 岁
  2. Dr. Cipto Mangunkusumo 医院或 Dr. Kariadi 医院的病房和综合诊所的卫生工作者,包括负责病人的医生、护士、居民和其他辅助卫生工作者
  3. 包含在 Maslach 职业倦怠清单-人类服务调查问卷中的职业倦怠综合症标准中

排除标准:

  1. 拒绝参加研究
  2. 有心脏病、肾病、糖尿病、癌症、结核、自身免疫、免疫缺陷病史
  3. 服用影响中枢神经系统的药物或免疫抑制剂
  4. 有听力障碍
  5. 有精神障碍
  6. 怀孕了
  7. 不喜欢音乐的医护人员

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:控制
仅接受教育
实验性的:干涉
给予教育和音乐治疗
焦点小组讨论后由音乐治疗师制定的音乐疗法,每周 3 次,持续 4 周

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
职业倦怠综合症
大体时间:4 周时基线分数的变化
Maslach 职业倦怠清单人类服务调查 (MBI-HSS) 分数
4 周时基线分数的变化
中性粒细胞淋巴细胞比率
大体时间:4 周时中性粒细胞淋巴细胞比率相对于基线的变化
用荧光流式细胞术测量
4 周时中性粒细胞淋巴细胞比率相对于基线的变化
白细胞介素6
大体时间:4 周时白介素 6 基线水平的变化
用荧光免疫测定法测量
4 周时白介素 6 基线水平的变化
白细胞介素10
大体时间:4 周时基线白细胞介素 10 水平的变化
用 ELISA 测量
4 周时基线白细胞介素 10 水平的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年2月13日

初级完成 (实际的)

2023年2月18日

研究完成 (实际的)

2023年3月18日

研究注册日期

首次提交

2023年1月15日

首先提交符合 QC 标准的

2023年2月20日

首次发布 (实际的)

2023年3月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年6月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年6月1日

最后验证

2023年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • KET-1362/UN2.F1/ETIK/PPM.00.02

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

倦怠综合症的临床试验

  • Sanford Health
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