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Musicoterapia sul rapporto linfociti neutrofili, livelli di interleuchina 6 e interleuchina 10 della sindrome da burnout

1 giugno 2023 aggiornato da: Yovita Mulyakusuma, Indonesia University

L'effetto della musicoterapia sul rapporto dei linfociti neutrofili, sui livelli di interleuchina 6 e interleuchina 10 degli operatori sanitari con sindrome da burnout

La sindrome del burnout (BOS) può essere definita come uno stato di stress sia fisico che psichico dovuto al peso e allo stress del lavoro elevato. La prevalenza della BOS negli operatori sanitari varia tra il 25 e il 75% a livello globale. Gli studi hanno dimostrato che la presenza della sindrome da burnout ridurrà significativamente la qualità dei servizi legati alla sicurezza del paziente e causerà disturbi del sistema immunitario che fungono da difesa dell'organismo contro le infezioni virali, batteriche, protozoiche e fungine. Sono state studiate molte strategie per aiutare a prevenire e ridurre l'insorgenza della sindrome da burnout, una delle quali è la musicoterapia. Lo scopo di questo studio era determinare l'effetto della musicoterapia sulla risposta immunitaria negli operatori sanitari con sindrome di Burnout.

Questo studio è uno studio clinico randomizzato con un progetto di gruppo di controllo pre e post test per operatori sanitari presso il Dr Kariadi General Hospital e il Dr. Cipto Mangunkusumo General Hospital. Ai soggetti verranno fornite informazioni prima dello studio e verrà chiesto di firmare un foglio di consenso informato se accettano di essere coinvolti nello studio. I soggetti saranno divisi in gruppi di controllo e gruppi di trattamento con età, sesso e tipo di lavoro corrispondenti. Nel gruppo di trattamento, la musicoterapia verrà somministrata fino a 3 volte a settimana per 4 settimane. I dati sono stati presi su entrambi i gruppi prima e dopo l'intervento. Questo studio ha utilizzato il Maslach Burnout Inventory Human Service Survey (MBI-HSS) e l'esame del laboratorio del sangue per determinare il valore del rapporto dei linfociti neutrofili, i livelli di interleuchina 6 e interleuchina 10.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Indonesia
      • Jakarta, Indonesia
        • Cipto Mangunkusumo National Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età 18 anni - 60 anni
  2. Operatori sanitari nei reparti e nel policlinico dell'ospedale Dr. Cipto Mangunkusumo o dell'ospedale Dr. Kariadi, inclusi medici responsabili dei pazienti, infermieri, residenti e altri operatori sanitari di supporto
  3. Incluso nei criteri della sindrome da burnout dal questionario Maslach Burnout Inventory-Human Service Survey

Criteri di esclusione:

  1. Rifiuto di seguire lo studio
  2. Avere una storia di malattie cardiache, malattie renali, diabete, cancro, tubercolosi, autoimmune, immunodeficienza
  3. Assunzione di farmaci che agiscono sul sistema nervoso centrale o immunosoppressori
  4. Avere disturbi dell'udito
  5. Avere un disturbo psichiatrico
  6. Essere incinta
  7. Operatori sanitari che non amano la musica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
Dato solo l'istruzione
Sperimentale: Intervento
Dato educazione e musicoterapia
Altro: musico-terapia
Musicoterapia che è stata fatta dal Musicoterapeuta dopo la discussione del Focus Group, data tre volte a settimana per 4 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sindrome da burnout
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al punteggio basale a 4 settimane
Punteggio Maslach Burnout Inventory Human Service Survey (MBI-HSS).
cambiamento rispetto al punteggio basale a 4 settimane
Rapporto linfociti neutrofili
Lasso di tempo: Variazione rispetto al rapporto linfociti neutrofili al basale a 4 settimane
Misurato con citometria a flusso di fluorescenza
Variazione rispetto al rapporto linfociti neutrofili al basale a 4 settimane
Interleuchina 6
Lasso di tempo: Variazione dal livello basale di interleuchina-6 a 4 settimane
Misurato con saggio immunologico a fluorescenza
Variazione dal livello basale di interleuchina-6 a 4 settimane
Interleuchina 10
Lasso di tempo: Variazione dal livello basale di interleuchina-10 a 4 settimane
Misurato con ELISA
Variazione dal livello basale di interleuchina-10 a 4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Indonesia University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 febbraio 2023

Completamento primario (Effettivo)

18 febbraio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

18 marzo 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 febbraio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

1 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KET-1362/UN2.F1/ETIK/PPM.00.02

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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