- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05750160
Musicoterapia sul rapporto linfociti neutrofili, livelli di interleuchina 6 e interleuchina 10 della sindrome da burnout
L'effetto della musicoterapia sul rapporto dei linfociti neutrofili, sui livelli di interleuchina 6 e interleuchina 10 degli operatori sanitari con sindrome da burnout
La sindrome del burnout (BOS) può essere definita come uno stato di stress sia fisico che psichico dovuto al peso e allo stress del lavoro elevato. La prevalenza della BOS negli operatori sanitari varia tra il 25 e il 75% a livello globale. Gli studi hanno dimostrato che la presenza della sindrome da burnout ridurrà significativamente la qualità dei servizi legati alla sicurezza del paziente e causerà disturbi del sistema immunitario che fungono da difesa dell'organismo contro le infezioni virali, batteriche, protozoiche e fungine. Sono state studiate molte strategie per aiutare a prevenire e ridurre l'insorgenza della sindrome da burnout, una delle quali è la musicoterapia. Lo scopo di questo studio era determinare l'effetto della musicoterapia sulla risposta immunitaria negli operatori sanitari con sindrome di Burnout.
Questo studio è uno studio clinico randomizzato con un progetto di gruppo di controllo pre e post test per operatori sanitari presso il Dr Kariadi General Hospital e il Dr. Cipto Mangunkusumo General Hospital. Ai soggetti verranno fornite informazioni prima dello studio e verrà chiesto di firmare un foglio di consenso informato se accettano di essere coinvolti nello studio. I soggetti saranno divisi in gruppi di controllo e gruppi di trattamento con età, sesso e tipo di lavoro corrispondenti. Nel gruppo di trattamento, la musicoterapia verrà somministrata fino a 3 volte a settimana per 4 settimane. I dati sono stati presi su entrambi i gruppi prima e dopo l'intervento. Questo studio ha utilizzato il Maslach Burnout Inventory Human Service Survey (MBI-HSS) e l'esame del laboratorio del sangue per determinare il valore del rapporto dei linfociti neutrofili, i livelli di interleuchina 6 e interleuchina 10.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Jakarta, Indonesia
- Cipto Mangunkusumo National Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18 anni - 60 anni
- Operatori sanitari nei reparti e nel policlinico dell'ospedale Dr. Cipto Mangunkusumo o dell'ospedale Dr. Kariadi, inclusi medici responsabili dei pazienti, infermieri, residenti e altri operatori sanitari di supporto
- Incluso nei criteri della sindrome da burnout dal questionario Maslach Burnout Inventory-Human Service Survey
Criteri di esclusione:
- Rifiuto di seguire lo studio
- Avere una storia di malattie cardiache, malattie renali, diabete, cancro, tubercolosi, autoimmune, immunodeficienza
- Assunzione di farmaci che agiscono sul sistema nervoso centrale o immunosoppressori
- Avere disturbi dell'udito
- Avere un disturbo psichiatrico
- Essere incinta
- Operatori sanitari che non amano la musica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Controllo
Dato solo l'istruzione
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Sperimentale: Intervento
Dato educazione e musicoterapia
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Musicoterapia che è stata fatta dal Musicoterapeuta dopo la discussione del Focus Group, data tre volte a settimana per 4 settimane
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sindrome da burnout
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al punteggio basale a 4 settimane
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Punteggio Maslach Burnout Inventory Human Service Survey (MBI-HSS).
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cambiamento rispetto al punteggio basale a 4 settimane
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Rapporto linfociti neutrofili
Lasso di tempo: Variazione rispetto al rapporto linfociti neutrofili al basale a 4 settimane
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Misurato con citometria a flusso di fluorescenza
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Variazione rispetto al rapporto linfociti neutrofili al basale a 4 settimane
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Interleuchina 6
Lasso di tempo: Variazione dal livello basale di interleuchina-6 a 4 settimane
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Misurato con saggio immunologico a fluorescenza
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Variazione dal livello basale di interleuchina-6 a 4 settimane
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Interleuchina 10
Lasso di tempo: Variazione dal livello basale di interleuchina-10 a 4 settimane
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Misurato con ELISA
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Variazione dal livello basale di interleuchina-10 a 4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KET-1362/UN2.F1/ETIK/PPM.00.02
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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