Hermojen kasvutekijän (NGF) ilmentymisen määrittäminen lapsipotilailla, joilla on vakavia palovammoja: pilottitutkimus
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on määrittää NGF:n veriarvot vakavasti palaneilla potilailla, kuvata mahdollisia muutoksia ajan kuluessa ja lopuksi korreloida NGF:n ilmentyminen palovamman vakavuuteen.
Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:
- kuvaamaan NGF-arvoja vakavasti palaneilla lapsipotilailla ja arvioimaan niiden korrelaatiota palovamman vakavuuteen ja palaneen ihopinnan laajuuteen mittaamalla NGF-tasoja verenkierrossa lapsipotilailla.
Osallistujilta otetaan verinäytteitä päivinä 2, 7, 14 ja 30 traumaattisen tapahtuman jälkeen sisäisen protokollan mukaista kliinistä seurantaa varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vakavat lasten palovammat, joille on tunnusomaista yli 10 % koko kehon pinta-alasta ulottuva palovamma tai tiettyjen alueiden, kuten käsien, kasvojen, hengitysteiden tai sukupuolielinten, esiintyminen, on ominaista useisiin järjestelmiin, mikä vaatii usein tehohoitotukea.
Epidermis alkaa kehittyä pinnallisesta ektodermista neljännen raskausviikon lopussa, kun hermoputki irtoaa päällä olevasta ektodermista. Näin ollen ektodermi synnyttää sekä hermoston että epiteelin.
Erityisesti hermokasvutekijä (NGF) on neurotrofinen tekijä, jolla on perustavanlaatuinen suojaava rooli neuronien kehityksessä ja selviytymisessä.
Sikiön ihossa NGF syntetisoituu sekä epiteelissä että mesenkyymissa, mutta suurimmat määrät NGF-lähettiribonukleiinihappoa löytyy epiteelistä. Tällä hetkellä ei ole olemassa tutkimuksia, joissa tutkittaisiin NGF:n ilmentymistä vakavissa palovammoissa.
Ihon ja neurologisen järjestelmän yhteinen alkioalkuperä voi olla avain uusiin tutkimusmahdollisuuksiin ymmärtääkseen regeneratiivista vastetta ja erityisesti kasvutekijöiden, kuten NGF:n, roolia ihon korjausmekanismissa vakavissa palovammoissa.
Tutkimuksen hypoteesi perustuu mahdollisuuteen, että ihon palovammat voivat liittyä verenkierrossa olevan NGF:n lisääntyneeseen ilmentymiseen. Kirjallisuudessa ei kuitenkaan ole tietoa tästä aiheesta, eikä NGF:n käyttäytymistä palovammoista kärsivillä potilailla tunneta aikuisilla tai lapsipotilailla.
Tavoite Kuvaa NGF-arvoja vakavasti palaneilla lapsipotilailla ja arvioida niiden korrelaatiota palovamman vakavuuteen ja palaneen ihopinnan laajuuteen mittaamalla verenkierrossa olevia NGF-tasoja.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Rome, Italia, 00168
- Giorgio Conti
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka kärsivät vakavista palovammoista
Poissulkemiskriteerit:
- Suuret synnynnäiset epämuodostumat
- Antibioottihoito 48 tuntia ennen tuloa
- Norepinefriini-infuusio > 0,5 mcg/k/min
- Vanhempien tai laillisten huoltajien tietoisen suostumuksen puute
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NGF-arvojen laadullinen kuvaus vakavasti palaneilla lapsipotilailla.
Aikaikkuna: jopa 30 päivää
|
Potilailta otetaan verinäytteitä päivinä 2, 7, 14 ja 30 traumaattisen tapahtuman jälkeen sisäisen protokollan mukaista kliinistä seurantaa varten.
Pieni näyte verta (5 ml) omistetaan erikseen verenkierron NGF-tasojen mittaamiseen
|
jopa 30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioida NGF:n ilmentymisen laajuuden korrelaatiota palovamman vakavuuteen ja palaneen ihopinnan laajuuteen.
Aikaikkuna: Tutkimukseen sisällyttämisestä 30 päivään lasten tehohoitoon saapumisesta
|
Protokollaan keräämme seuraavat demografiset ja kliiniset muuttujat: ikä, sukupuoli, paino, kehon kokonaispinta-ala (%), palovamman syvyys I II III aste, spesifinen pintaosuus (kasvot, sukuelimet, kämmenet ja jalkapohjat), elinten vajaatoiminta, inotrooppisten ja verisuonia supistavien lääkkeiden käyttö, intuboinnin ja mekaanisen ventilaation tarve, nestehoidon kvantifiointi shokin korjaamiseksi, infektiokomplikaatiot, leikkauksen tarve mahdollisen homologisen/autologisen ihosiirteen kanssa.
nämä muuttujat otetaan mukaan arvioimaan korrelaatiota NGF-arvojen kanssa
|
Tutkimukseen sisällyttämisestä 30 päivään lasten tehohoitoon saapumisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Giorgio GC Conti, Professor, Fondazione Policlinico Gemelli IRCCS, Rome
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Pincelli C, Sevignani C, Manfredini R, Grande A, Fantini F, Bracci-Laudiero L, Aloe L, Ferrari S, Cossarizza A, Giannetti A. Expression and function of nerve growth factor and nerve growth factor receptor on cultured keratinocytes. J Invest Dermatol. 1994 Jul;103(1):13-8. doi: 10.1111/1523-1747.ep12388914.
- Wu C, Boustany L, Liang H, Brennan TJ. Nerve growth factor expression after plantar incision in the rat. Anesthesiology. 2007 Jul;107(1):128-35. doi: 10.1097/01.anes.0000267512.08619.bd.
- Matsuda H, Koyama H, Sato H, Sawada J, Itakura A, Tanaka A, Matsumoto M, Konno K, Ushio H, Matsuda K. Role of nerve growth factor in cutaneous wound healing: accelerating effects in normal and healing-impaired diabetic mice. J Exp Med. 1998 Feb 2;187(3):297-306. doi: 10.1084/jem.187.3.297.
- Micera A, Vigneti E, Pickholtz D, Reich R, Pappo O, Bonini S, Maquart FX, Aloe L, Levi-Schaffer F. Nerve growth factor displays stimulatory effects on human skin and lung fibroblasts, demonstrating a direct role for this factor in tissue repair. Proc Natl Acad Sci U S A. 2001 May 22;98(11):6162-7. doi: 10.1073/pnas.101130898. Epub 2001 May 8.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3935
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Palovammoja
-
Hospices Civils de LyonRekrytointi
-
Konya Meram State HospitalValmisBurns Degree SecondTurkki
-
XenoTherapeutics, Inc.Joseph M. Still Research Foundation, Inc.RekrytointiHaavojen paraneminen | Lämpöpoltto | Burn Degree Second | Burns Degree Kolmas | Palovamma (häiriö)Yhdysvallat