Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fyysinen aktiivisuus, istumiskäyttäytyminen ja kardiometabolinen terveys multippeliskleroosissa

keskiviikko 1. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Bert Op't Eijnde, Hasselt University

Fyysisen aktiivisuuden, istumisen ja kardiometabolisen terveyden välinen suhde multippeliskleroosissa

Tämä tutkimus arvioi istumisen, fyysisen aktiivisuuden ja multippeliskleroosin kardiometabolisen terveyden välistä yhteyttä useiden kardiovaskulaaristen, metabolisten ja antropometristen parametrien avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Multippeliskleroosi (MS) on keskushermoston autoimmuunisairaus, tulehduksellinen ja neurodegeneratiivinen sairaus, joka vaikuttaa pääasiassa nuoriin ja keski-ikäisiin aikuisiin. Sairaus ilmenee laajalti siihen liittyvinä sensorisena, motorisena ja psykologisena toimintahäiriönä, ja MS-tautia (PwMS) sairastavien henkilöiden välillä (ja sisällä) on suuria vaihteluita. Tämä voidaan (osittain) selittää kardiometabolisten (CM) sairauksien, kuten verenpainetaudin, dyslipidemian, insuliiniresistenssin tai diabeteksen, rinnakkaiselolla. Tarkemmin sanottuna yhden tai useamman tällaisen CM-taudin esiintyminen on liitetty vamman pahenemiseen niiden kehittymisajankohdasta riippumatta (MS-taudin oireiden alkaessa, diagnoosin yhteydessä tai myöhemmin taudin kulun aikana). Siksi näiden CM-yhteissairauksien ehkäisyyn ja/tai hoitoon on kiinnitettävä huomiota myös MS-kuntoutuksessa.

Useimmissa tutkimuksissa PwMS ja HC yhdistettiin iän, sukupuolen, pituuden ja painon perusteella. Tärkeää on, että eroja fyysisessä aktiivisuudessa (PA) ja istuvassa käyttäytymisessä (SB) ei koskaan otettu huomioon, vaikka tämä saattaa olla relevantti riskitekijä ryhmien välillä. Lisäksi Ranadive et ai. havaitsivat merkittävästi huonomman verisuonten toiminnan PwMS:ssä verrattuna HC:hen, mutta erot selitettiin alhaisella PA:lla PwMS:ssä. Tämä saattaa tarkoittaa, että PwMS voi täysin heikentää lisääntynyttä CM-riskiään lisäämällä PA-arvoaan. Tämä johtopäätös perustui kuitenkin vain tilastolliseen korjaukseen, PA:ssa oli suuri ero ryhmien välillä eikä muita hämmentäviä tekijöitä (kuten PA-intensiteetti, tupakointi ja ravinnon saanti) otettu huomioon.

Tämän vuoksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia CM-terveyden ja PA:n ja SB:n eri intensiteettien välistä yhteyttä PA-sovitetuissa PwMS:ssä ja HC:ssä. Kun CM-terveys on vertailukelpoinen PwMS:n ja HC:n välillä samanlaisilla PA-tasoilla, tämä osoittaa, että on tärkeää sisällyttää PA- ja SB-toimenpiteet ja -toimenpiteet mahdollisimman aikaisessa vaiheessa MS-hoitoon ennen automaattista CM-lääkityksen aloittamista, koska PwMS:n tiedetään sisältävän useita riskitekijöitä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Limburg
      • Diepenbeek, Limburg, Belgia, 3590
        • Rekrytointi
        • Hasselt University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Henkilöt, joilla on MS-tauti ja joilla ei ole MS-tautia, jotka myös harjoittelevat istumattomasti yli 9 tuntia päivässä. Terveet kontrollit verrataan MS-tautia sairastavien henkilöiden fyysisen aktiivisuuden, sukupuolen, iän ja BMI:n perusteella.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Uusiutuva MS-tauti
  • 25-60 vuotta vanha
  • EDSS < 5
  • Istuva käyttäytyminen (> 9 tuntia päivässä)

Poissulkemiskriteerit:

  • <9h SB/päivä,
  • koki akuutin pahenemisen 6 kuukauden sisällä ennen tutkimuksen aloittamista
  • laajennettu vammaisuusasteikko (EDSS) >5
  • kokeellinen huumeiden käyttö tai lääkkeiden muutokset viimeisen kuukauden aikana
  • sairaudet, jotka estävät PA:n osallistumisen
  • alkoholin väärinkäyttö (> 20 yksikköä/viikko)
  • raportoidut ruokailutottumukset tai painonpudotus (>2 kg) tutkimusta edeltävän viimeisen kuukauden aikana
  • aikomuksena aloittaa uusi tietty ruokavalio tai harjoitella
  • ilmoitti osallistuneensa toiseen biolääketieteelliseen tutkimukseen, jolla voi olla vaikutusta veren parametreihin 1 kuukausi ennen tutkimuksen alkamista
  • verenluovutus viimeisen kuukauden aikana
  • kardiometabolisten sairauksien, kuten diabetes mellituksen tai sydän- ja verisuonisairauksien diagnosointi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Terve valvonta
Terveet kontrollit, jotka harjoittavat istumista yli 9 tuntia päivässä. Stratalla varmistetaan aktiivisten ja ei-aktiivisten osallistujien tasainen jakautuminen (< ja > 150 min/MVPA/viikko)
MS-tautia sairastavat henkilöt
MS-tautia sairastavat henkilöt, jotka harjoittavat istumista yli 9 tuntia päivässä. Stratalla varmistetaan aktiivisten ja ei-aktiivisten osallistujien tasainen jakautuminen (< ja > 150 min/MVPA/viikko)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kehon paino
Aikaikkuna: 7 päivän fyysisen aktiivisuuden seurannan jälkeen
Kehon paino (alusvaatteissa) määritetään digitaalisesti tasapainotetulla punnitusasteikolla 0,1 kg:n tarkkuudella
7 päivän fyysisen aktiivisuuden seurannan jälkeen
Korkeus
Aikaikkuna: 7 päivän fyysisen aktiivisuuden seurannan jälkeen
Kehon korkeus mitataan lähimpään 0,1 cm:n tarkkuudella seinään kiinnitetyllä Harpenden-stadiometrillä osallistujien ollessa paljain jaloin
7 päivän fyysisen aktiivisuuden seurannan jälkeen
DEXA (kaksoisenergiaröntgen)
Aikaikkuna: 7 päivän fyysisen aktiivisuuden seurannan jälkeen
kehon rasvamassa ja laiha kudosmassa käyttämällä Dual Energy X-ray Absorptiometriaa
7 päivän fyysisen aktiivisuuden seurannan jälkeen
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: 7 päivän fyysisen aktiivisuuden seurannan jälkeen
Vyötärön ympärysmitta mitataan 0,1 cm:n tarkkuudella joustavalla metrisellä mittanauhalla osallistujien ollessa paljain jaloin (alusvaatteissa) seisoma-asennossa. Vyötärön ympärysmitta mitataan alemman kylkiluun reunan ja suoliluun harjanteen välisestä keskikohdasta.
7 päivän fyysisen aktiivisuuden seurannan jälkeen
Lantion ympärysmitta
Aikaikkuna: 7 päivän fyysisen aktiivisuuden seurannan jälkeen
Lantion ympärysmitta mitataan 0,1 cm:n tarkkuudella joustavalla metrisellä mittanauhalla osallistujien ollessa paljain jaloin (alusasuissa) seisoma-asennossa. Lonkan ympärysmitta mitataan lonkan leveimmästä ympärysmittasta suuremman trochanterin tasolla.
7 päivän fyysisen aktiivisuuden seurannan jälkeen
Glukoosin pitoisuus
Aikaikkuna: 7 päivän fyysisen aktiivisuuden seurannan jälkeen
Verianalyysissä OGTT:n aikana mitattu glukoosipitoisuus
7 päivän fyysisen aktiivisuuden seurannan jälkeen
Insuliinin pitoisuus
Aikaikkuna: 7 päivän fyysisen aktiivisuuden seurannan jälkeen
Insuliinin verianalyysi OGTT:n aikana
7 päivän fyysisen aktiivisuuden seurannan jälkeen
Kokonaiskolesterolin pitoisuus
Aikaikkuna: 7 päivän fyysisen aktiivisuuden seurannan jälkeen
Verianalyysi
7 päivän fyysisen aktiivisuuden seurannan jälkeen
Korkeatiheyksisen lipoproteiinikolesterolin (HDL-kolesteroli) pitoisuus
Aikaikkuna: 7 päivän fyysisen aktiivisuuden seurannan jälkeen
Verianalyysi
7 päivän fyysisen aktiivisuuden seurannan jälkeen
Matalatiheyksisen lipoproteiinikolesterolin (LDL-kolesterolin) pitoisuus
Aikaikkuna: 7 päivän fyysisen aktiivisuuden seurannan jälkeen
Verianalyysi
7 päivän fyysisen aktiivisuuden seurannan jälkeen
Triglyseridipitoisuus
Aikaikkuna: 7 päivän fyysisen aktiivisuuden seurannan jälkeen
Verianalyysi
7 päivän fyysisen aktiivisuuden seurannan jälkeen
Tulehdusmarkkerien pitoisuus
Aikaikkuna: 7 päivän fyysisen aktiivisuuden seurannan jälkeen
IL-6:n, TNF-a:n ja C-reaktiivisen proteiinin verianalyysi
7 päivän fyysisen aktiivisuuden seurannan jälkeen
Reaktiivinen hyperemiaindeksi (RHI)
Aikaikkuna: 7 päivän fyysisen aktiivisuuden seurannan jälkeen
Verisuonten endoteelin toiminta arvioidaan ei-invasiivisella perifeeristen valtimoiden tonometrialla käyttämällä EndoPAT™ 2000 -laitetta. Reaktiivinen hyperemiaindeksi heijastaa reaktiivista hyperemiavastetta, ja se lasketaan keskimääräisen perifeerisen valtimoäänen (PAT) signaalin suhteena posthypereemisessä vaiheessa perusviivan PAT-signaaliin tukkeutuneessa käsivarressa, normalisoituneena PAT-signaalin suhteeseen kontrollihaarassa mahdollisten systeemisten hemodynaamisten muutosten huomioon ottamiseksi.
7 päivän fyysisen aktiivisuuden seurannan jälkeen
Homeostaattisen mallin arviointi insuliiniresistenssille (HOMA-IR)
Aikaikkuna: 7 päivän fyysisen aktiivisuuden seurannan jälkeen
Suun kautta otettava glukoositoleranssitesti suoritetaan koko kehon insuliiniherkkyyden arvioimiseksi käyttämällä insuliiniresistenssin homeostaattista malliarviointia (HOMA-IR). HOMA-IR lasketaan paastoinsuliini- ja glukoosipitoisuudesta, herkkyydestä ja beetasolujen toiminnasta. Lasketaan seuraavat parametrit: insuliiniresistenssin homeostaattisen mallin arviointi, koko kehon insuliiniherkkyysindeksi, insulinogeeninen indeksi sekä käyrän alla oleva pinta-ala glukoosille ja insuliinille.
7 päivän fyysisen aktiivisuuden seurannan jälkeen
Insulinogeeninen indeksi
Aikaikkuna: 7 päivän fyysisen aktiivisuuden seurannan jälkeen
Suullinen glukoositoleranssitesti suoritetaan beetasolujen toiminnan arvioimiseksi insuliinigeenisen indeksin laskemalla. Insulinogeeninen indeksi lasketaan sekä insuliini- että glukoosipitoisuuksista.
7 päivän fyysisen aktiivisuuden seurannan jälkeen
Glukoosi- ja insuliinipitoisuuksien käyrän alla oleva pinta-ala
Aikaikkuna: 7 päivän fyysisen aktiivisuuden seurannan jälkeen
Suullinen glukoositoleranssitesti suoritetaan koko kehon insuliiniherkkyyden arvioimiseksi laskemalla glukoosi- ja insuliinipitoisuuksien käyrän alla oleva pinta-ala.
7 päivän fyysisen aktiivisuuden seurannan jälkeen
Sydämen autonominen toiminta
Aikaikkuna: 7 päivän fyysisen aktiivisuuden seurannan jälkeen
Sydämen autonominen toiminta aktivoidaan sykevaihteluna jatkuvilla syke-sykesignaalimittauksilla. R-R-välien aika- ja taajuusalueanalyysi suoritetaan
7 päivän fyysisen aktiivisuuden seurannan jälkeen
Systolinen ja diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: 7 päivän fyysisen aktiivisuuden seurannan jälkeen
Systolinen, diastolinen ja keskimääräinen valtimoverenpaine mitataan 3 kertaa 5 minuutin välein elektronisella verenpainemittarilla
7 päivän fyysisen aktiivisuuden seurannan jälkeen
metabolisen oireyhtymän (MetS) riskipisteet
Aikaikkuna: 7 päivän fyysisen aktiivisuuden seurannan jälkeen
Jatkuva metabolisen oireyhtymän riskipisteet lasketaan käyttämällä vyötärön ympärysmittaa, HDL-pitoisuutta, systolista verenpainetta, triglyseridejä ja paastoglukoositasoja, kuten ovat kuvanneet Gurka et al. (2014). Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa terveyttä. Koska tämä on jatkuva asteikko, minimi- ja enimmäisarvoa ei ole.
7 päivän fyysisen aktiivisuuden seurannan jälkeen
Hapenotto (VO2)
Aikaikkuna: 7 päivän fyysisen aktiivisuuden seurannan jälkeen
Kardiopulmonaalinen rasituskoe suoritetaan elektronisesti jarrutetulla pyöräergometrillä. Jatkuvan keuhkojen kaasunvaihtoanalyysin avulla VO2 kerätään hengitys kerrallaan ja lasketaan keskiarvo kymmenen sekunnin välein.
7 päivän fyysisen aktiivisuuden seurannan jälkeen
Hengitysteiden kaasunvaihtosuhde (RER)
Aikaikkuna: 7 päivän fyysisen aktiivisuuden seurannan jälkeen
Kardiopulmonaalinen rasituskoe suoritetaan elektronisesti jarrutetulla pyöräergometrillä. Jatkuvan keuhkokaasunvaihtoanalyysin avulla RER kerätään hengitys kerrallaan ja lasketaan keskiarvo kymmenen sekunnin välein.
7 päivän fyysisen aktiivisuuden seurannan jälkeen
Syke (HR)
Aikaikkuna: 7 päivän fyysisen aktiivisuuden seurannan jälkeen
Kardiopulmonaalinen rasituskoe suoritetaan elektronisesti jarrutetulla pyöräergometrillä. Sykemittarin avulla syke mitataan ja lasketaan keskiarvo kymmenen sekunnin välein.
7 päivän fyysisen aktiivisuuden seurannan jälkeen
Valtimoiden jäykkyys
Aikaikkuna: 7 päivän fyysisen aktiivisuuden seurannan jälkeen
Valtimon jäykkyys määritetään pulssiaaltoanalyysillä (PWA) ja pulssiaallon nopeudella (PWV) käyttämällä SphygmoCoria (v9; Atcor Medical).
7 päivän fyysisen aktiivisuuden seurannan jälkeen
Koko kehon insuliiniherkkyys (WBISI)
Aikaikkuna: 7 päivän fyysisen aktiivisuuden seurannan jälkeen
OGTT:n verianalyysissä mitattuja (paasto)glukoosi- ja (paasto)insuliinitasoja käytetään koko kehon insuliiniherkkyyden laskemiseen.
7 päivän fyysisen aktiivisuuden seurannan jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Askeleita päivässä
Aikaikkuna: 7 päivää
Fyysistä aktiivisuutta mitataan ActivPAL3TM-aktiivisuusmittarilla (PAL Technologies Ltd, Glasgow, UK).
7 päivää
Istuntoaika
Aikaikkuna: 7 päivää
Istuva käyttäytyminen mitataan ActivPAL3TM-aktiivisuusmittarilla (PAL Technologies Ltd, Glasgow, UK).
7 päivää
Seisomisen aika
Aikaikkuna: 7 päivää
Fyysistä aktiivisuutta mitataan ActivPAL3TM-aktiivisuusmittarilla (PAL Technologies Ltd, Glasgow, UK).
7 päivää
Kävelyaika
Aikaikkuna: 7 päivää
Fyysistä aktiivisuutta mitataan ActivPAL3TM-aktiivisuusmittarilla (PAL Technologies Ltd, Glasgow, UK).
7 päivää
Nukkumaanmenoaika
Aikaikkuna: 7 päivää
Osallistujien tulee seurata uniaikaansa unipäiväkirjan avulla
7 päivää
Harjoitustiedot
Aikaikkuna: 7 päivää
Osallistujien tulee seurata harjoitustietojaan päiväkirjan avulla
7 päivää
Kalorien kokonaiskulutus
Aikaikkuna: 7 päivää
Osallistujat kirjaavat kaikki syömänsä ruuat ja juomat seitsemän peräkkäisen päivän aikana ja tästä lasketaan kokonaiskalorimäärä.
7 päivää
Makroravinteiden sisältö
Aikaikkuna: 7 päivää
Osallistujat kirjaavat ylös seitsemän peräkkäisen päivän aikana syödyt ruoat ja juomat ja tästä lasketaan makroravinteiden pitoisuus.
7 päivää
MSWS-12 (12-item Multiple Sclerosis Walking Scale) -kyselylomake
Aikaikkuna: 7 päivän fyysisen aktiivisuuden seurannan jälkeen
MSWS-12 on 12 kohdan potilaiden arvioima mitta MS-taudin vaikutuksesta kävelyyn viimeisen kahden viikon aikana. Kohteet on arvioitu 5 pisteen asteikolla 1 (ei ollenkaan) 5 (erittäin).
7 päivän fyysisen aktiivisuuden seurannan jälkeen
RAND-36 Item Health Survey (RAND-36) -kyselylomake
Aikaikkuna: 7 päivän fyysisen aktiivisuuden seurannan jälkeen
RAND-36 (RAND viittaa kyselylomakkeen kehittäneeseen amerikkalaiseen tutkimusorganisaatioon; Research And Development') on yleinen terveysprofiili, joka koostuu kahdesta yhteenvetoasteikosta: fyysisten komponenttien yhteenveto (PCS) ja henkisten komponenttien yhteenveto (MCS). Kokonaispisteet muunnetaan sadan pisteen asteikolla. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa terveydentilaa
7 päivän fyysisen aktiivisuuden seurannan jälkeen
Modified fatigue impact scale (MFIS) -kyselylomake
Aikaikkuna: 7 päivän fyysisen aktiivisuuden seurannan jälkeen
Väsymyksen havaittu vaikutus fyysiseen, kognitiiviseen ja psykososiaaliseen toimintaan viimeisen 4 viikon aikana on arvioitu MFIS:ssä. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa väsymystä. Fyysisen ala-asteikon minimi- ja maksimiarvo on 0-36, kognitiivisen ala-asteikon 0-40 ja psykososiaalisen ala-asteikon 0-8, jolloin kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-84.
7 päivän fyysisen aktiivisuuden seurannan jälkeen
PSS-kyselylomake
Aikaikkuna: 7 päivän fyysisen aktiivisuuden seurannan jälkeen
PSS mittaa tasoa, jolla vastaaja kokee elämänsä stressaavana, ja sen tarkoituksena on arvioida, kuinka arvaamattomaksi ja hallittavaksi henkilö arvioi elämäänsä. PSS koostuu 14 kohdasta 0-4. Kokonaispisteet lasketaan yhteen, korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän stressiä.
7 päivän fyysisen aktiivisuuden seurannan jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Bert Op 't Eijnde, prof.dr., Hasselt University
  • Päätutkija: Ine Nieste, drs., Hasselt University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 30. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 20. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 20. tammikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 2. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 2. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa