- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05752864
Sacroiliac-nivelen manuaalisen hoidon vaikutukset autonomiseen hermostoon ja alavatsakipuun 20-vuotiailla naisilla, joilla on primaarinen dysmenorrea
Autonomisen hermoston häiriöitä pidetään yhtenä mahdollisena dysmenorrean syynä. spinal manual threapty vaikuttaa parasympaattisiin ja sympaattisiin hermoihin.
Ristiluu vaikuttaa kaikkiin nikamiin, mikä vaikuttaa tämän luun asemaan, ja sen uskotaan liittyvän paljon kuukautiskipuihin.
Tässä tutkimuksessa 20-vuotiailla naisilla, joilla on primaarinen dysmenorrea, yritimme esitellä tehokkaan hoitomenetelmän arvioimalla autonomisen hermoston toimintaa ja vahvistamalla kivun esiintymistä alavatsan nivelessä. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 05557
- The wells neuropain clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 20-29-vuotiaat naiset
- Säännöllinen kuukautiskierto (24-32 päivää)
- Ne, joilla on ollut primaarisen dysmenorrean oireita vähintään 1 vuoden ajan
- Ne, joilla on kuukautiskipuihin liittyviä alaselän kipuoireita, jotka ovat vähintään 5 visuaalisen analyysin asteikolla (VAS)
- Painoindeksi on välillä 20-30
- Positiivinen reaktio Gillet-testiin
Poissulkemiskriteerit:
- lantion tulehduksellinen sairaus
- kohdun fibroidit, munasarjojen monirakkulatauti. Ne, joilla on gynekologisia löydöksiä, kuten endometrioosi
- Ne, jotka ovat käyttäneet kohdunsisäistä ehkäisylaitetta
- Ne, jotka käyttivät ehkäisypillereitä tai ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä kokeen aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: selkärangan manuaalinen sacroiliac-nivelen hoito
Ryhmä, joka hoitaa selkärangan manuaalista sacroiliac-nivelen terapiaa
|
Ristiluun nivelen manuaalisessa hoitomenetelmässä käytettiin korkean nopeuden matalaa amplitudia (HVLA).
|
|
Active Comparator: Pinnallinen lämpöhoito
Ryhmä hoidettiin pintalämpöhoidolla 20 minuuttia
|
Tässä tutkimuksessa käytetyssä fysioterapiassa sitä käytettiin 20 minuutin ajan käyttäen tavanomaista pintalämpöhoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sykevaihtelu
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen 4 viikon kohdalla, seuranta 4 viikon kohdalla
|
Käytettiin autonomisen hermoston tasapainotestauslaitetta (SA3000new, Medicore Co. Korea).
Koehenkilöt asettivat elektrodit kolmelle alueelle (vasen käsi, vasen jalka, oikea jalka) makuulla ja suorittivat 3 minuuttia.
|
Muutos lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen 4 viikon kohdalla, seuranta 4 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen 4 viikon kohdalla, seuranta 4 viikon kohdalla
|
Viivalla, joka koostuu 10 cm:stä, 0 kummassakin päässä tarkoittaa "ei kipua" ja 10 tarkoittaa "pahinta kipua".
|
Muutos lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen 4 viikon kohdalla, seuranta 4 viikon kohdalla
|
|
Paine kipukynnys
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen 4 viikon kohdalla, seuranta 4 viikon kohdalla
|
Testi määrittää paineen määrän tietyllä alueella, jossa tasaisesti lisääntyvä kivuton paineärsyke muuttuu kipeäksi painetuntemukseksi. Kun osallistuja istui mukavasti, tutkija tunnisti sacroiliac-nivelen ja painoi algometrillä kohtisuorassa ihon pintaan, kunnes osallistuja antoi "Ah"-äänen.
|
Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen 4 viikon kohdalla, seuranta 4 viikon kohdalla
|
|
Kuukautishäiriökyselylomake
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen 4 viikon kohdalla, seuranta 4 viikon kohdalla
|
MDQ (Menstrual Distress Questionnaire) on vakiomenetelmä syklisten kuukautiskierron oireiden mittaamiseen. MDQ voi erottaa somaattisten oireiden, mielialan ja käyttäytymisen sekä kiihottumisen sykliset ja ei-sykliset muutokset. - Mitatut pisteet vaihtelevat välillä 0-185; korkeammat pisteet osoittavat vakavia dysmenorrean oireita. |
Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen 4 viikon kohdalla, seuranta 4 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sungeon Park, Ph.D candidate, The wells neuropain clinic
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SYU 2023-01-002-002
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .