Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ terapii manualnej stawu krzyżowo-biodrowego na autonomiczny układ nerwowy i ból podbrzusza u kobiet w wieku 20 lat z pierwotnym bolesnym miesiączkowaniem

24 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Hyun-Joong Kim, Sahmyook University

Zaburzenia autonomicznego układu nerwowego są uważane za inną możliwą przyczynę bolesnego miesiączkowania. Terapia manualna kręgosłupa działa na nerwy przywspółczulne i współczulne.

Kość krzyżowa wpływa na wszystkie kręgi, co wpływa na położenie tej kości i uważa się, że ma wiele wspólnego z bolesnym miesiączkowaniem.

W niniejszej pracy, poprzez zastosowanie manualnego leczenia bólu kręgosłupa w stawie krzyżowo-biodrowym u dwudziestokilkuletnich kobiet z pierwotnym bolesnym miesiączkowaniem, staraliśmy się przedstawić skuteczną metodę leczenia, oceniając czynność autonomicznego układu nerwowego i potwierdzając występowanie dolegliwości bólowych w podbrzuszu .

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 29 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w wieku 20-29 lat
  • Regularny cykl menstruacyjny (24-32 dni)
  • Ci, którzy mieli objawy pierwotnego bolesnego miesiączkowania przez co najmniej 1 rok
  • Ci, którzy mają objawy bólu w dole pleców związane z bólem menstruacyjnym 5 lub wyższym w Skali Analizy Wizualnej (VAS)
  • Wskaźnik masy ciała wynosi od 20 do 30
  • Pozytywna reakcja na test Gilleta

Kryteria wyłączenia:

  • zapalenie narządów miednicy mniejszej
  • mięśniaki macicy, zespół policystycznych jajników. Osoby z objawami ginekologicznymi, takimi jak endometrioza
  • Ci, którzy używali wewnątrzmacicznej wkładki antykoncepcyjnej
  • Osoby, które w czasie eksperymentu przyjmowały pigułki antykoncepcyjne lub niesteroidowe leki przeciwzapalne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: terapia manualna kręgosłupa stawu krzyżowo-biodrowego
Grupa zajmująca się terapią manualną kręgosłupa stawu krzyżowo-biodrowego
W manualnej metodzie leczenia stosowanej w stawie krzyżowo-biodrowym zastosowano dużą prędkość i niską amplitudę (HVLA).
Aktywny komparator: Powierzchowna terapia ciepłem
Grupa leczona powierzchniową terapią cieplną przez 20 minut
W fizjoterapii stosowanej w tym badaniu stosowano go przez 20 minut, stosując konwencjonalnie stosowaną powierzchowną terapię ciepłem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmienność rytmu serca
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po interwencji po 4 tygodniach, obserwacja po 4 tygodniach
Zastosowano tester równowagi autonomicznego układu nerwowego (SA3000new, Medicore Co. Korea). Badani umieszczali elektrody na trzech obszarach (lewa ręka, lewa noga, prawa noga) leżąc i wykonywali przez 3 minuty.
Zmiana od wartości wyjściowej po interwencji po 4 tygodniach, obserwacja po 4 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po interwencji po 4 tygodniach, obserwacja po 4 tygodniach
Na linii składającej się z 10 cm, 0 na każdym końcu oznacza „brak bólu”, a 10 oznacza „najgorszy ból”.
Zmiana od wartości początkowej po interwencji po 4 tygodniach, obserwacja po 4 tygodniach
Próg bólu uciskowego
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych po interwencji po 4 tygodniach, kontrola po 4 tygodniach

Badanie określa wielkość ucisku na danym obszarze, w którym stale narastający, niebolesny bodziec uciskowy zamienia się w bolesne uczucie ucisku. Gdy uczestnik siedział wygodnie, badający zidentyfikował staw krzyżowo-biodrowy i zastosował nacisk algometrem prostopadle do powierzchni skóry, aż uczestnik wydał dźwięk „Ach”.

  • Niższy próg bólu ciśnieniowego wskazuje na większą wrażliwość na ucisk i niższą tolerancję na ból.
  • Wyższe progi bólu ciśnieniowego sugerują niższą czułość i wyższą tolerancję na ból.
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych po interwencji po 4 tygodniach, kontrola po 4 tygodniach
Kwestionariusz dotyczący dolegliwości menstruacyjnych
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych po interwencji po 4 tygodniach, kontrola po 4 tygodniach

Kwestionariusz dolegliwości menstruacyjnych (MDQ) to standardowa metoda pomiaru objawów cyklicznego cyklu miesiączkowego. MDQ pozwala rozróżnić cykliczne i niecykliczne zmiany w objawach somatycznych, nastroju i zachowaniu oraz pobudzeniu.

-Zmierzone wyniki wahają się od 0 do 185; wyższe wyniki wskazują na ciężkie objawy bolesnego miesiączkowania.

Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych po interwencji po 4 tygodniach, kontrola po 4 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Sungeon Park, Ph.D candidate, The wells neuropain clinic

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

27 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj