- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05752864
Wpływ terapii manualnej stawu krzyżowo-biodrowego na autonomiczny układ nerwowy i ból podbrzusza u kobiet w wieku 20 lat z pierwotnym bolesnym miesiączkowaniem
Zaburzenia autonomicznego układu nerwowego są uważane za inną możliwą przyczynę bolesnego miesiączkowania. Terapia manualna kręgosłupa działa na nerwy przywspółczulne i współczulne.
Kość krzyżowa wpływa na wszystkie kręgi, co wpływa na położenie tej kości i uważa się, że ma wiele wspólnego z bolesnym miesiączkowaniem.
W niniejszej pracy, poprzez zastosowanie manualnego leczenia bólu kręgosłupa w stawie krzyżowo-biodrowym u dwudziestokilkuletnich kobiet z pierwotnym bolesnym miesiączkowaniem, staraliśmy się przedstawić skuteczną metodę leczenia, oceniając czynność autonomicznego układu nerwowego i potwierdzając występowanie dolegliwości bólowych w podbrzuszu .
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 05557
- The wells neuropain clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w wieku 20-29 lat
- Regularny cykl menstruacyjny (24-32 dni)
- Ci, którzy mieli objawy pierwotnego bolesnego miesiączkowania przez co najmniej 1 rok
- Ci, którzy mają objawy bólu w dole pleców związane z bólem menstruacyjnym 5 lub wyższym w Skali Analizy Wizualnej (VAS)
- Wskaźnik masy ciała wynosi od 20 do 30
- Pozytywna reakcja na test Gilleta
Kryteria wyłączenia:
- zapalenie narządów miednicy mniejszej
- mięśniaki macicy, zespół policystycznych jajników. Osoby z objawami ginekologicznymi, takimi jak endometrioza
- Ci, którzy używali wewnątrzmacicznej wkładki antykoncepcyjnej
- Osoby, które w czasie eksperymentu przyjmowały pigułki antykoncepcyjne lub niesteroidowe leki przeciwzapalne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: terapia manualna kręgosłupa stawu krzyżowo-biodrowego
Grupa zajmująca się terapią manualną kręgosłupa stawu krzyżowo-biodrowego
|
W manualnej metodzie leczenia stosowanej w stawie krzyżowo-biodrowym zastosowano dużą prędkość i niską amplitudę (HVLA).
|
|
Aktywny komparator: Powierzchowna terapia ciepłem
Grupa leczona powierzchniową terapią cieplną przez 20 minut
|
W fizjoterapii stosowanej w tym badaniu stosowano go przez 20 minut, stosując konwencjonalnie stosowaną powierzchowną terapię ciepłem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmienność rytmu serca
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po interwencji po 4 tygodniach, obserwacja po 4 tygodniach
|
Zastosowano tester równowagi autonomicznego układu nerwowego (SA3000new, Medicore Co. Korea).
Badani umieszczali elektrody na trzech obszarach (lewa ręka, lewa noga, prawa noga) leżąc i wykonywali przez 3 minuty.
|
Zmiana od wartości wyjściowej po interwencji po 4 tygodniach, obserwacja po 4 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po interwencji po 4 tygodniach, obserwacja po 4 tygodniach
|
Na linii składającej się z 10 cm, 0 na każdym końcu oznacza „brak bólu”, a 10 oznacza „najgorszy ból”.
|
Zmiana od wartości początkowej po interwencji po 4 tygodniach, obserwacja po 4 tygodniach
|
|
Próg bólu uciskowego
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych po interwencji po 4 tygodniach, kontrola po 4 tygodniach
|
Badanie określa wielkość ucisku na danym obszarze, w którym stale narastający, niebolesny bodziec uciskowy zamienia się w bolesne uczucie ucisku. Gdy uczestnik siedział wygodnie, badający zidentyfikował staw krzyżowo-biodrowy i zastosował nacisk algometrem prostopadle do powierzchni skóry, aż uczestnik wydał dźwięk „Ach”.
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych po interwencji po 4 tygodniach, kontrola po 4 tygodniach
|
|
Kwestionariusz dotyczący dolegliwości menstruacyjnych
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych po interwencji po 4 tygodniach, kontrola po 4 tygodniach
|
Kwestionariusz dolegliwości menstruacyjnych (MDQ) to standardowa metoda pomiaru objawów cyklicznego cyklu miesiączkowego. MDQ pozwala rozróżnić cykliczne i niecykliczne zmiany w objawach somatycznych, nastroju i zachowaniu oraz pobudzeniu. -Zmierzone wyniki wahają się od 0 do 185; wyższe wyniki wskazują na ciężkie objawy bolesnego miesiączkowania. |
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych po interwencji po 4 tygodniach, kontrola po 4 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sungeon Park, Ph.D candidate, The wells neuropain clinic
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SYU 2023-01-002-002
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .