- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05752864
Účinky manuální terapie sakroiliakálního kloubu na autonomní nervový systém a bolesti v dolní části břicha u žen ve věku 20 let s primární dysmenoreou
Poruchy autonomního nervového systému jsou považovány za další možnou příčinu dysmenorey. spinální manuální hrozba působí na parasympatikus a sympatické nervy.
Křížová kost postihuje všechny obratle, což ovlivňuje postavení této kosti, má se za to, že má hodně společného s dysmenoreou.
V této studii jsme se pomocí aplikace spinální manuální threapty na sakroiliakální kloub u žen ve věku 20 let s primární dysmenoreou pokusili prezentovat účinnou léčebnou metodu hodnocením funkce autonomního nervového systému a potvrzením výskytu bolesti v podbřišku. .
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 05557
- The wells neuropain clinic
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy ve věku 20-29 let
- Pravidelný menstruační cyklus (24-32 dní)
- Ti, kteří mají příznaky primární dysmenorey alespoň 1 rok
- Ti, kteří mají příznaky bolesti dolní části zad související s menstruační bolestí 5 nebo vyšší na stupnici vizuální analýzy (VAS)
- Index tělesné hmotnosti se pohybuje mezi 20-30
- Pozitivní reakce na Gilletův test
Kritéria vyloučení:
- zánětlivé onemocnění pánve
- děložní myomy, syndrom polycystických vaječníků. Ti s gynekologickými nálezy, jako je endometrióza
- Ti, kteří používali nitroděložní antikoncepční tělísko
- Ti, kteří v době experimentu užívali antikoncepční pilulky nebo nesteroidní protizánětlivé léky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: páteřní manuální terapie sakroiliakálního kloubu
Skupina zabývající se manuální terapií páteře sakroiliakálního kloubu
|
Manuální metoda léčby aplikovaná na sakroiliakální kloub využívala vysokorychlostní, nízkou amplitudu (HVLA).
|
|
Aktivní komparátor: Terapie povrchovým teplem
Skupina ošetřena terapií povrchovým teplem po dobu 20 minut
|
Ve fyzikální terapii použité v této studii byl aplikován po dobu 20 minut za použití konvenčně používané povrchové tepelné terapie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Variabilita srdeční frekvence
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po intervenci ve 4 týdnech, sledování ve 4 týdnech
|
Byl použit tester rovnováhy autonomního nervového systému (SA3000new, Medicore Co. Korea).
Subjekty umístily elektrody na tři oblasti (levá paže, levá noha, pravá noha) vleže a prováděly se po dobu 3 minut.
|
Změna od výchozí hodnoty po intervenci ve 4 týdnech, sledování ve 4 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: Změna od výchozího stavu po intervenci ve 4 týdnech, sledování ve 4 týdnech
|
Na linii o délce 10 cm 0 na každém konci představuje „žádnou bolest“ a 10 představuje „nejhorší bolest“.
|
Změna od výchozího stavu po intervenci ve 4 týdnech, sledování ve 4 týdnech
|
|
Tlakový práh bolesti
Časové okno: Změna od výchozího stavu po intervenci ve 4 týdnech, sledování ve 4 týdnech
|
Test určuje velikost tlaku na danou oblast, ve které se trvale rostoucí nebolestivý tlakový podnět změní v bolestivý pocit tlaku. Když se účastník pohodlně usadil, vyšetřující identifikoval sakroiliakální kloub a aplikoval tlak algometrem kolmo k povrchu kůže, dokud účastník nevydal zvuk „Ah“.
|
Změna od výchozího stavu po intervenci ve 4 týdnech, sledování ve 4 týdnech
|
|
Dotazník menstruační tísně
Časové okno: Změna od výchozího stavu po intervenci ve 4 týdnech, sledování ve 4 týdnech
|
Dotazník menstruační tísně (MDQ) je standardní metoda pro měření příznaků cyklického menstruačního cyklu. MDQ může rozlišovat mezi cyklickými a necyklickými změnami somatických symptomů, nálady a chování a vzrušení. -Naměřená skóre se pohybují od 0 do 185; vyšší skóre ukazuje na závažné symptomy dysmenorey. |
Změna od výchozího stavu po intervenci ve 4 týdnech, sledování ve 4 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sungeon Park, Ph.D candidate, The wells neuropain clinic
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SYU 2023-01-002-002
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na manuální terapie páteře
-
New York UniversityNew York State Psychiatric InstituteDokončeno
-
Lady Davis InstituteCanadian Institutes of Health Research (CIHR); The Arthritis Society, CanadaDokončenoSystémová skleróza | SklerodermieKanada
-
Lady Davis InstituteDokončenoSystémová skleróza | SklerodermieKanada
-
Chang Gung Memorial HospitalNáborMrtvice | Kardiovaskulární onemocnění | Diabetes | HyperlipidémieTchaj-wan
-
University of La LagunaAktivní, ne nábor
-
Lady Davis InstituteDokončenoSystémová skleróza | SklerodermieKanada
-
Lady Davis InstituteHôpital CochinDokončenoSystémová skleróza | SklerodermieKanada
-
Lady Davis InstituteDokončenoSystémová skleróza | Sklerodermie, systémová | SklerodermieKanada
-
Peshawar Medical CollegePakistan Association of Cognitive TherapistsDokončenoDeprese | Infarkt myokarduPákistán
-
Mayo ClinicDokončenoFokální epilepsieSpojené státy