- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05752864
Effekterna av manuell terapi för sacroiliacaleden på det autonoma nervsystemet och smärta i nedre delen av buken hos kvinnor i 20-årsåldern med primär dysmenorré
Störningar i det autonoma nervsystemet anses vara en annan möjlig orsak till dysmenorré. Spinal manuell threapty verkar på de parasympatiska och sympatiska nerverna.
Korsbenet påverkar alla kotor, vilket påverkar placeringen av detta ben, tros ha mycket att göra med dysmenorré.
I denna studie, genom att applicera spinal manuell threapty på sacroiliacaleden hos kvinnor i 20-årsåldern med primär dysmenorré, försökte vi presentera en effektiv behandlingsmetod genom att utvärdera funktionen hos det autonoma nervsystemet och bekräfta förekomsten av smärta i nedre delen av buken. .
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 05557
- The wells neuropain clinic
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor mellan 20-29 år
- Regelbunden menstruationscykel (24-32 dagar)
- De som har haft symtom på primär dysmenorré i minst 1 år
- De som har symtom på ländryggssmärta relaterade till menstruationssmärta på 5 eller högre på Visual Analysis Scale (VAS)
- Body mass index är mellan 20-30
- Positiv reaktion på Gillets test
Exklusions kriterier:
- bäckeninflammatorisk sjukdom
- myom, polycystiskt ovariesyndrom. De med gynekologiska fynd som endometrios
- De som har använt ett intrauterint preventivmedel
- De som tog p-piller eller icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel vid tiden för experimentet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: ryggrad manuell terapi av sacroiliacaleden
Gruppen som behandlar ryggrads manuell terapi av sacroiliacaleden
|
Den manuella behandlingsmetoden som tillämpades på sacroiliacleden använde höghastighets- och lågamplitud (HVLA).
|
|
Aktiv komparator: Ytlig värmeterapi
Gruppbehandlas med ytlig värmeterapi i 20 minuter
|
I den sjukgymnastik som användes i denna studie användes den i 20 minuter med konventionellt använd ytlig värmeterapi.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hjärtslagsvariation
Tidsram: Förändring från baslinjen efter intervention efter 4 veckor, uppföljning efter 4 veckor
|
Autonomisk nervsystemsbalanstestare (SA3000new, Medicore Co. Korea) användes.
Försökspersonerna placerade elektroder på tre områden (vänster arm, vänster ben, höger ben) medan de låg och utförde i 3 minuter.
|
Förändring från baslinjen efter intervention efter 4 veckor, uppföljning efter 4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala
Tidsram: Ändring från baslinjen efter intervention efter 4 veckor, uppföljning efter 4 veckor
|
På en linje som består av 10 cm representerar 0 i vardera änden "ingen smärta" och 10 representerar "värsta smärtan".
|
Ändring från baslinjen efter intervention efter 4 veckor, uppföljning efter 4 veckor
|
|
Tryck smärttröskel
Tidsram: Förändring från baslinjen efter intervention efter 4 veckor, uppföljning efter 4 veckor
|
Testet bestämmer mängden tryck över ett givet område där en stadigt ökande icke-smärtsam tryckstimulans förvandlas till en smärtsam tryckkänsla. Med deltagaren sittande bekvämt identifierade undersökaren sacroiliacaleden och applicerade tryck med algometern vinkelrätt mot hudytan tills deltagaren gjorde ett "Ah"-ljud.
|
Förändring från baslinjen efter intervention efter 4 veckor, uppföljning efter 4 veckor
|
|
Menstruationsproblem frågeformulär
Tidsram: Förändring från baslinjen efter intervention efter 4 veckor, uppföljning efter 4 veckor
|
Menstrual Distress Questionnaire (MDQ) är en standardmetod för att mäta cykliska menstruationscykelsymtom. MDQ kan skilja mellan cykliska och icke-cykliska förändringar i somatiska symtom, humör och beteende och upphetsning. -De uppmätta poängen varierar från 0 till 185; högre poäng indikerar allvarliga dysmenorrésymtom. |
Förändring från baslinjen efter intervention efter 4 veckor, uppföljning efter 4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sungeon Park, Ph.D candidate, The wells neuropain clinic
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SYU 2023-01-002-002
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .