骶髂关节手法治疗对20多岁女性原发性痛经自主神经系统及下腹痛的影响
2023年12月24日 更新者：Hyun-Joong Kim、Sahmyook University
自主神经系统疾病被认为是痛经的另一个可能原因。 脊髓手法刺激作用于副交感神经和交感神经。
骶骨影响所有椎骨，影响这块骨头的位置，被认为与痛经有很大关系。
本研究对 20 多岁的原发性痛经女性进行骶髂关节脊柱推拿疗法，评估自律神经功能，确认下腹部疼痛的发生，提出有效的治疗方法。 .
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Seoul、大韩民国、05557
- The wells neuropain clinic
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 29年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 20-29岁的女性
- 规律的月经周期（24-32天）
- 有原发性痛经症状至少1年者
- 在视觉分析量表 (VAS) 上有 5 或更高与月经痛相关的腰痛症状的人
- 体重指数在20-30之间
- Gillet 试验阳性反应
排除标准：
- 盆腔炎
- 子宫肌瘤、多囊卵巢综合征。 有子宫内膜异位症等妇科表现者
- 使用过宫内节育器的人
- 那些在实验时服用避孕药或非甾体类抗炎药的人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：骶髂关节脊柱手法治疗
骶髂关节脊柱手法治疗组
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应用于骶髂关节的手法治疗方法采用高速、低振幅（HVLA）。
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有源比较器：表面热疗
表层热疗20分钟组
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在本研究中使用的物理疗法中，使用常规使用的表面热疗法进行 20 分钟。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心率变异性
大体时间：4 周干预后相对于基线的变化，4 周随访
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使用自主神经系统平衡测试仪（SA3000new，Medicore Co. Korea）。
受试者在躺下时将电极放在三个区域（左臂、左腿、右腿）并进行 3 分钟。
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4 周干预后相对于基线的变化，4 周随访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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视觉模拟量表
大体时间：4 周干预后相对于基线的变化，4 周随访
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在一条由 10 厘米组成的线上，两端的 0 代表“无痛”，10 代表“最痛”。
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4 周干预后相对于基线的变化，4 周随访
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压痛阈值
大体时间：干预后 4 周、随访后 4 周相对于基线的变化
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该测试确定给定区域的压力大小，其中稳定增加的无痛压力刺激转变为痛苦的压力感觉。 当参与者舒适地坐着时，检查者识别骶髂关节并用垂直于皮肤表面的压力计施加压力，直到参与者发出“啊”的声音。
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干预后 4 周、随访后 4 周相对于基线的变化
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月经不调问卷
大体时间：干预后 4 周、随访后 4 周相对于基线的变化
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月经困扰问卷 (MDQ) 是测量周期性月经周期症状的标准方法。 MDQ 可以区分躯体症状、情绪和行为以及觉醒的周期性和非周期性变化。 -测量分数范围为0至185；分数越高表明痛经症状越严重。 |
干预后 4 周、随访后 4 周相对于基线的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sungeon Park, Ph.D candidate、The wells neuropain clinic
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年4月30日
初级完成 (实际的)
2023年6月30日
研究完成 (实际的)
2023年8月30日
研究注册日期
首次提交
2023年2月21日
首先提交符合 QC 标准的
2023年2月21日
首次发布 (实际的)
2023年3月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年12月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月24日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
脊柱手法治疗的临床试验
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Sahmyook University完全的
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Ottawa Hospital Research InstituteCanadian Institutes of Health Research (CIHR)完全的
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University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale Hochschule für Physiotherapie完全的