- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05752864
Les effets de la thérapie manuelle de l'articulation sacro-iliaque sur le système nerveux autonome et la douleur abdominale basse chez les femmes dans la vingtaine atteintes de dysménorrhée primaire
Les troubles du système nerveux autonome sont considérés comme une autre cause possible de dysménorrhée. La thérapie manuelle vertébrale agit sur les nerfs parasympathiques et sympathiques.
Le sacrum affecte toutes les vertèbres, ce qui affecte la position de cet os, on pense qu'il a beaucoup à voir avec la dysménorrhée.
Dans cette étude, en appliquant la thérapie manuelle vertébrale à l'articulation sacro-iliaque chez des femmes dans la vingtaine atteintes de dysménorrhée primaire, nous avons essayé de présenter une méthode de traitement efficace en évaluant la fonction du système nerveux autonome et en confirmant l'apparition de douleurs dans le bas-ventre. .
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de, 05557
- The wells neuropain clinic
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Femmes entre 20 et 29 ans
- Cycle menstruel régulier (24-32 jours)
- Ceux qui ont eu des symptômes de dysménorrhée primaire pendant au moins 1 an
- Ceux qui ont des symptômes de douleur au bas du dos liés à des douleurs menstruelles de 5 ou plus sur l'échelle d'analyse visuelle (EVA)
- L'indice de masse corporelle se situe entre 20 et 30
- Réaction positive au test Gillet
Critère d'exclusion:
- maladie inflammatoire pelvienne
- fibromes utérins, syndrome des ovaires polykystiques. Ceux avec des résultats gynécologiques tels que l'endométriose
- Ceux qui ont utilisé un dispositif contraceptif intra-utérin
- Ceux qui prenaient des pilules contraceptives ou des anti-inflammatoires non stéroïdiens au moment de l'expérience
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: thérapie manuelle de la colonne vertébrale de l'articulation sacro-iliaque
Le groupe qui traite la thérapie manuelle de la colonne vertébrale de l'articulation sacro-iliaque
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La méthode de traitement manuel appliquée à l'articulation sacro-iliaque utilisait la haute vitesse, la faible amplitude (HVLA).
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Comparateur actif: Thermothérapie superficielle
Groupe traité par thermothérapie superficielle pendant 20 minutes
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Dans la thérapie physique utilisée dans cette étude, elle a été appliquée pendant 20 minutes en utilisant une thérapie thermique superficielle utilisée de manière conventionnelle.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: Changement par rapport au départ après intervention à 4 semaines, suivi à 4 semaines
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Un testeur d'équilibre du système nerveux autonome (SA3000new, Medicore Co. Korea) a été utilisé.
Les sujets ont placé des électrodes sur trois zones (bras gauche, jambe gauche, jambe droite) en position couchée et ont joué pendant 3 minutes.
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Changement par rapport au départ après intervention à 4 semaines, suivi à 4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle visuelle analogique
Délai: Changement par rapport au départ après intervention à 4 semaines, suivi à 4 semaines
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Sur une ligne composée de 10 cm, 0 à chaque extrémité représente « aucune douleur » et 10 représente « pire douleur ».
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Changement par rapport au départ après intervention à 4 semaines, suivi à 4 semaines
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Seuil de douleur de pression
Délai: Changement par rapport à la valeur initiale après intervention à 4 semaines, suivi à 4 semaines
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Le test détermine la quantité de pression sur une zone donnée dans laquelle un stimulus de pression non douloureux en constante augmentation se transforme en une sensation de pression douloureuse. Le participant étant assis confortablement, l'examinateur a identifié l'articulation sacro-iliaque et a appliqué une pression avec l'algomètre perpendiculairement à la surface de la peau jusqu'à ce que le participant émette un son « Ah ».
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Changement par rapport à la valeur initiale après intervention à 4 semaines, suivi à 4 semaines
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Questionnaire sur la détresse menstruelle
Délai: Changement par rapport à la valeur initiale après intervention à 4 semaines, suivi à 4 semaines
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Le questionnaire de détresse menstruelle (MDQ) est une méthode standard pour mesurer les symptômes cycliques du cycle menstruel. Le MDQ peut faire la différence entre les changements cycliques et non cycliques des symptômes somatiques, de l'humeur, du comportement et de l'éveil. -Les scores mesurés vont de 0 à 185 ; des scores plus élevés indiquent des symptômes graves de dysménorrhée. |
Changement par rapport à la valeur initiale après intervention à 4 semaines, suivi à 4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sungeon Park, Ph.D candidate, The wells neuropain clinic
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SYU 2023-01-002-002
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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