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Os efeitos da terapia manual da articulação sacroilíaca no sistema nervoso autônomo e na dor abdominal inferior em mulheres na faixa dos 20 anos com dismenorréia primária

24 de dezembro de 2023 atualizado por: Hyun-Joong Kim, Sahmyook University

Distúrbios do sistema nervoso autônomo são considerados outra possível causa de dismenorréia. A ameaça espinhal manual está agindo nos nervos parassimpáticos e simpáticos.

O sacro afeta todas as vértebras, o que afeta a posição desse osso, acredita-se que tenha muito a ver com a dismenorréia.

Neste estudo, aplicando threapty manual espinhal na articulação sacroilíaca em mulheres na faixa dos 20 anos com dismenorréia primária, tentamos apresentar um método de tratamento eficaz avaliando a função do sistema nervoso autônomo e confirmando a ocorrência de dor na parte inferior do abdômen .

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 29 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres entre 20 e 29 anos
  • Ciclo menstrual regular (24-32 dias)
  • Aqueles que tiveram sintomas de dismenorreia primária por pelo menos 1 ano
  • Aqueles que têm sintomas de dor lombar relacionados à dor menstrual de 5 ou mais na Escala de Análise Visual (VAS)
  • O índice de massa corporal está entre 20-30
  • Reação positiva ao teste de Gillet

Critério de exclusão:

  • doença inflamatória pélvica
  • miomas uterinos, síndrome dos ovários policísticos. Aqueles com achados ginecológicos, como endometriose
  • Aqueles que usaram um dispositivo contraceptivo intra-uterino
  • Aqueles que tomaram pílulas anticoncepcionais ou anti-inflamatórios não esteróides no momento do experimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: terapia manual da coluna da articulação sacroilíaca
O grupo que trata a terapia manual da coluna da articulação sacroilíaca
Comportamental: terapia manual da coluna
O método de tratamento manual aplicado à articulação sacroilíaca utilizou alta velocidade, baixa amplitude (HVLA).
Comparador Ativo: Terapia de calor superficial
Grupo tratado com terapia de calor superficial por 20 minutos
Dispositivo: Terapia de calor superficial
Na fisioterapia utilizada neste estudo, foi aplicada por 20 minutos utilizando a terapia de calor superficial convencionalmente utilizada.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Variabilidade do batimento cardíaco
Prazo: Mudança da linha de base após intervenção em 4 semanas, acompanhamento em 4 semanas
O testador de equilíbrio do sistema nervoso autônomo (SA3000new, Medicore Co. Korea) foi usado. Os sujeitos colocaram eletrodos em três áreas (braço esquerdo, perna esquerda, perna direita) enquanto estavam deitados e realizaram por 3 minutos.
Mudança da linha de base após intervenção em 4 semanas, acompanhamento em 4 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala visual analógica
Prazo: Mudança da linha de base após intervenção em 4 semanas, acompanhamento em 4 semanas
Em uma linha de 10 cm, 0 em cada extremidade representa 'sem dor' e 10 representa 'pior dor'.
Mudança da linha de base após intervenção em 4 semanas, acompanhamento em 4 semanas
Limiar de dor por pressão
Prazo: Alteração da linha de base após intervenção em 4 semanas, acompanhamento em 4 semanas

O teste determina a quantidade de pressão sobre uma determinada área na qual um estímulo de pressão não doloroso de aumento constante se transforma em uma sensação de pressão dolorosa. Com o participante sentado confortavelmente, o examinador identificou a articulação sacroilíaca e aplicou pressão com o algômetro perpendicularmente à superfície da pele até que o participante emitisse um som “Ah”.

  • Limiares de dor por pressão mais baixos indicam maior sensibilidade à pressão e menor tolerância à dor.
  • Limiares de dor à pressão mais elevados sugerem menor sensibilidade e maior tolerância à dor.
Alteração da linha de base após intervenção em 4 semanas, acompanhamento em 4 semanas
Questionário de sofrimento menstrual
Prazo: Alteração da linha de base após intervenção em 4 semanas, acompanhamento em 4 semanas

O Questionário de Angústia Menstrual (MDQ) é um método padrão para medir os sintomas do ciclo menstrual cíclico. O MDQ pode diferenciar entre mudanças cíclicas e não cíclicas em sintomas somáticos, humor e comportamento, e excitação.

-As pontuações medidas variam de 0 a 185; pontuações mais altas indicam sintomas graves de dismenorreia.
Alteração da linha de base após intervenção em 4 semanas, acompanhamento em 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Sahmyook University

Investigadores

  • Investigador principal: Sungeon Park, Ph.D candidate, The wells neuropain clinic

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de abril de 2023

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

30 de agosto de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de fevereiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de fevereiro de 2023

Primeira postagem (Real)

3 de março de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

27 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SYU 2023-01-002-002

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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