- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05752864
Virkningerne af sacroiliac joint manuel terapi på det autonome nervesystem og smerter i nedre mave hos kvinder i 20'erne med primær dysmenoré
Lidelser i det autonome nervesystem betragtes som en anden mulig årsag til dysmenoré. spinal manuel threapty virker på de parasympatiske og sympatiske nerver.
Korsbenet påvirker alle hvirvler, hvilket påvirker positionen af denne knogle, menes at have meget at gøre med dysmenoré.
I denne undersøgelse forsøgte vi ved at anvende spinal manuel threapty til sacroiliac-leddet hos kvinder i 20'erne med primær dysmenoré at præsentere en effektiv behandlingsmetode ved at evaluere funktionen af det autonome nervesystem og bekræfte forekomsten af smerter i den nedre del af maven. .
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 05557
- The wells neuropain clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder mellem 20-29 år
- Regelmæssig menstruationscyklus (24-32 dage)
- Dem, der har haft symptomer på primær dysmenoré i mindst 1 år
- Dem, der har symptomer på lændesmerter relateret til menstruationssmerter på 5 eller højere på Visual Analysis Scale (VAS)
- Body mass index er mellem 20-30
- Positiv reaktion på Gillet test
Ekskluderingskriterier:
- bækkenbetændelse
- uterine fibromer, polycystisk ovariesyndrom. Dem med gynækologiske fund som endometriose
- Dem, der har brugt en intrauterin præventionsanordning
- Dem, der tog p-piller eller ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler på tidspunktet for forsøget
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: rygsøjle manuel terapi af sacroiliacalled
Gruppen, der behandler rygsøjlens manuel terapi af sacroiliacalled
|
Den manuelle behandlingsmetode anvendt på sacroiliacaledden brugte højhastigheds, lav amplitude (HVLA).
|
Aktiv komparator: Overfladisk varmeterapi
Gruppebehandlet med overfladisk varmeterapi i 20 minutter
|
I den fysioterapi, der blev brugt i denne undersøgelse, blev den anvendt i 20 minutter ved brug af konventionelt anvendt overfladisk varmeterapi.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hjertefrekvensvariation
Tidsramme: Ændring fra baseline efter intervention efter 4 uger, opfølgning efter 4 uger
|
Autonomisk nervesystem balance tester (SA3000new, Medicore Co. Korea) blev brugt.
Forsøgspersonerne placerede elektroder på tre områder (venstre arm, venstre ben, højre ben), mens de lå ned og udførte i 3 minutter.
|
Ændring fra baseline efter intervention efter 4 uger, opfølgning efter 4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Visuel analog skala
Tidsramme: Ændring fra baseline efter intervention efter 4 uger, opfølgning efter 4 uger
|
På en linje bestående af 10 cm repræsenterer 0 i hver ende 'ingen smerte' og 10 repræsenterer 'værste smerte'.
|
Ændring fra baseline efter intervention efter 4 uger, opfølgning efter 4 uger
|
Tryksmertetærskel
Tidsramme: Ændring fra baseline efter intervention efter 4 uger, opfølgning efter 4 uger
|
Testen bestemmer mængden af tryk over et givet område, hvor en støt stigende ikke-smertefuld trykstimulus bliver til en smertefuld trykfornemmelse. Med deltageren siddende komfortabelt, identificerede eksaminatoren sacroiliaca-leddet og påførte tryk med algometret vinkelret på hudoverfladen, indtil deltageren lavede en "Ah"-lyd.
|
Ændring fra baseline efter intervention efter 4 uger, opfølgning efter 4 uger
|
Spørgeskema om menstruationsbesvær
Tidsramme: Ændring fra baseline efter intervention efter 4 uger, opfølgning efter 4 uger
|
Menstrual Distress Questionnaire (MDQ) er en standardmetode til måling af cykliske menstruationscyklussymptomer. MDQ kan skelne mellem cykliske og ikke-cykliske ændringer i somatiske symptomer, humør og adfærd og ophidselse. -De målte score spænder fra 0 til 185; højere score indikerer alvorlige dysmenoré-symptomer. |
Ændring fra baseline efter intervention efter 4 uger, opfølgning efter 4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sungeon Park, Ph.D candidate, The wells neuropain clinic
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SYU 2023-01-002-002
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Primær dysmenoré
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetExcitabilitet af diaphragmatic Primary Motor CortexFrankrig
-
OCHIN, Inc.University of FloridaUkendtAkutafdelingens udnyttelse | Primary Care Quality Metrics | Børnebesøg i de første 15 måneder af livet NQF 1392 | Diabetes mellitus NQF 0059 | Screening af kolorektal cancer NQF 0034 | Alkohol- og stofscreening
Kliniske forsøg med rygsøjle manuel terapi
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisTrukket tilbageUndersøgelsen fokuserer på ingen specifik tilstandFrankrig
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetUndersøgelsen fokuserer på ingen specifik tilstandFrankrig
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisTrukket tilbageUndersøgelsen fokuserer på ingen specifik tilstandFrankrig
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisTrukket tilbageUndersøgelsen fokuserer på ingen specifik tilstandFrankrig
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisTrukket tilbageUndersøgelsen fokuserer på ingen specifik tilstandFrankrig
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisUkendtUndersøgelsen fokuserer på ingen specifik tilstandFrankrig
-
VA Office of Research and DevelopmentAktiv, ikke rekrutterende
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisTrukket tilbageUndersøgelsen fokuserer på ingen specifik tilstandFrankrig
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisTrukket tilbageUndersøgelsen fokuserer på ingen specifik tilstandFrankrig
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisTrukket tilbageUndersøgelsen fokuserer på ingen specifik tilstandFrankrig