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Die Auswirkungen der Manuellen Therapie des Iliosakralgelenks auf das autonome Nervensystem und Unterbauchschmerzen bei Frauen in den Zwanzigern mit primärer Dysmenorrhoe

24. Dezember 2023 aktualisiert von: Hyun-Joong Kim, Sahmyook University

Störungen des vegetativen Nervensystems gelten als weitere mögliche Ursache der Dysmenorrhoe. Die manuelle Wirbelsäulentherapie wirkt auf die parasympathischen und sympathischen Nerven.

Das Kreuzbein betrifft alle Wirbel, was die Position dieses Knochens beeinflusst, was vermutlich viel mit Dysmenorrhoe zu tun hat.

In dieser Studie haben wir versucht, durch die Anwendung einer manuellen Wirbelsäulentherapie am Iliosakralgelenk bei Frauen in den 20ern mit primärer Dysmenorrhoe eine wirksame Behandlungsmethode zu präsentieren, indem wir die Funktion des autonomen Nervensystems bewerteten und das Auftreten von Schmerzen im Unterbauch bestätigten .

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 29 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen zwischen 20 und 29 Jahren
  • Regelmäßiger Menstruationszyklus (24-32 Tage)
  • Diejenigen, die seit mindestens 1 Jahr Symptome einer primären Dysmenorrhoe haben
  • Diejenigen, die Schmerzen im unteren Rückenbereich im Zusammenhang mit Menstruationsschmerzen von 5 oder höher auf der Visual Analysis Scale (VAS) haben
  • Der Body-Mass-Index liegt zwischen 20-30
  • Positive Reaktion auf Gillet-Test

Ausschlusskriterien:

  • entzündliche Erkrankungen des Beckens
  • Uterusmyome, polyzystisches Ovarialsyndrom. Solche mit gynäkologischen Befunden wie Endometriose
  • Diejenigen, die ein intrauterines Verhütungsmittel verwendet haben
  • Diejenigen, die zum Zeitpunkt des Experiments Antibabypillen oder nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente einnahmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Manuelle Wirbelsäulentherapie des Iliosakralgelenks
Die Gruppe, die sich mit der manuellen Wirbelsäulentherapie des Iliosakralgelenks befasst
Verhalten: manuelle therapie der wirbelsäule
Die am Iliosakralgelenk angewendete manuelle Behandlungsmethode verwendete High-Velocity-Low-Amplitude (HVLA).
Aktiver Komparator: Oberflächliche Wärmetherapie
Gruppe, die 20 Minuten lang mit oberflächlicher Wärmetherapie behandelt wurde
Gerät: Oberflächliche Wärmetherapie
Bei der in dieser Studie verwendeten physikalischen Therapie wurde sie 20 Minuten lang unter Verwendung einer herkömmlich verwendeten oberflächlichen Wärmetherapie angewendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach Intervention nach 4 Wochen, Nachbeobachtung nach 4 Wochen
Es wurde ein Testgerät für das Gleichgewicht des autonomen Nervensystems (SA3000new, Medicore Co. Korea) verwendet. Die Probanden platzierten im Liegen Elektroden an drei Stellen (linker Arm, linkes Bein, rechtes Bein) und führten die Übung 3 Minuten lang durch.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach Intervention nach 4 Wochen, Nachbeobachtung nach 4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach der Intervention nach 4 Wochen, Nachuntersuchung nach 4 Wochen
Auf einer 10 cm langen Linie bedeutet 0 an beiden Enden „kein Schmerz“ und 10 „stärkster Schmerz“.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach der Intervention nach 4 Wochen, Nachuntersuchung nach 4 Wochen
Druckschmerzgrenze
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach der Intervention nach 4 Wochen, Nachuntersuchung nach 4 Wochen

Der Test ermittelt den Druck über einen bestimmten Bereich, bei dem ein stetig zunehmender, nicht schmerzhafter Druckreiz in ein schmerzhaftes Druckempfinden übergeht. Während der Teilnehmer bequem saß, identifizierte der Untersucher das Iliosakralgelenk und übte mit dem Algometer Druck senkrecht zur Hautoberfläche aus, bis der Teilnehmer ein „Ah“-Geräusch von sich gab.

  • Niedrigere Druckschmerzschwellen weisen auf eine höhere Druckempfindlichkeit und eine geringere Schmerztoleranz hin.
  • Höhere Druckschmerzschwellen deuten auf eine geringere Empfindlichkeit und eine höhere Schmerztoleranz hin.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach der Intervention nach 4 Wochen, Nachuntersuchung nach 4 Wochen
Fragebogen zu Menstruationsbeschwerden
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach der Intervention nach 4 Wochen, Nachuntersuchung nach 4 Wochen

Der Menstrual Distress Questionnaire (MDQ) ist eine Standardmethode zur Messung zyklischer Menstruationszyklussymptome. Der MDQ kann zwischen zyklischen und nichtzyklischen Veränderungen der somatischen Symptome, der Stimmung und des Verhaltens sowie der Erregung unterscheiden.

-Die gemessenen Werte liegen zwischen 0 und 185; Höhere Werte weisen auf schwere Dysmenorrhoe-Symptome hin.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach der Intervention nach 4 Wochen, Nachuntersuchung nach 4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sahmyook University

Ermittler

  • Hauptermittler: Sungeon Park, Ph.D candidate, The wells neuropain clinic

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. April 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

27. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SYU 2023-01-002-002

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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