Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Gli effetti della terapia manuale dell'articolazione sacroiliaca sul sistema nervoso autonomo e sul dolore addominale inferiore nelle donne di 20 anni con dismenorrea primaria

24 dicembre 2023 aggiornato da: Hyun-Joong Kim, Sahmyook University

I disturbi del sistema nervoso autonomo sono considerati un'altra possibile causa di dismenorrea. La terapia manuale spinale agisce sui nervi parasimpatici e simpatici.

L'osso sacro colpisce tutte le vertebre, il che influenza la posizione di questo osso, si pensa abbia molto a che fare con la dismenorrea.

In questo studio, applicando la terapia spinale manuale all'articolazione sacroiliaca in donne di 20 anni con dismenorrea primaria, abbiamo cercato di presentare un metodo di trattamento efficace valutando la funzione del sistema nervoso autonomo e confermando l'insorgenza di dolore nel basso addome .

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 29 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne di età compresa tra 20 e 29 anni
  • Ciclo mestruale regolare (24-32 giorni)
  • Coloro che hanno avuto sintomi di dismenorrea primaria per almeno 1 anno
  • Coloro che hanno sintomi di lombalgia correlati al dolore mestruale di 5 o superiore sulla scala di analisi visiva (VAS)
  • L'indice di massa corporea è compreso tra 20 e 30
  • Reazione positiva al test di Gillet

Criteri di esclusione:

  • Malattia infiammatoria pelvica
  • fibromi uterini, sindrome dell'ovaio policistico. Quelli con reperti ginecologici come l'endometriosi
  • Coloro che hanno utilizzato un dispositivo contraccettivo intrauterino
  • Coloro che hanno assunto pillole anticoncezionali o farmaci antinfiammatori non steroidei al momento dell'esperimento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: terapia manuale della colonna vertebrale dell'articolazione sacroiliaca
Il gruppo che tratta la terapia manuale della colonna vertebrale dell'articolazione sacroiliaca
Comportamentale: terapia manuale della colonna vertebrale
Il metodo di trattamento manuale applicato all'articolazione sacroiliaca utilizzava l'alta velocità, bassa ampiezza (HVLA).
Comparatore attivo: Terapia termica superficiale
Gruppo trattato con termoterapia superficiale per 20 minuti
Dispositivo: Terapia termica superficiale
Nella terapia fisica utilizzata in questo studio, è stata applicata per 20 minuti utilizzando la terapia del calore superficiale usata convenzionalmente.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variabilità del battito cardiaco
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale dopo l'intervento a 4 settimane, follow-up a 4 settimane
È stato utilizzato il tester dell'equilibrio del sistema nervoso autonomo (SA3000new, Medicore Co. Korea). I soggetti hanno posizionato gli elettrodi su tre aree (braccio sinistro, gamba sinistra, gamba destra) mentre erano sdraiati e si sono esibiti per 3 minuti.
Variazione rispetto al basale dopo l'intervento a 4 settimane, follow-up a 4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale dopo l'intervento a 4 settimane, follow-up a 4 settimane
Su una linea di 10 cm, 0 alle due estremità rappresenta "nessun dolore" e 10 rappresenta "il dolore peggiore".
Variazione rispetto al basale dopo l'intervento a 4 settimane, follow-up a 4 settimane
Soglia del dolore pressorio
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale dopo l'intervento a 4 settimane, follow-up a 4 settimane

Il test determina la quantità di pressione su una data area in cui uno stimolo pressorio non doloroso in costante aumento si trasforma in una sensazione di pressione dolorosa. Con il partecipante seduto comodamente, l'esaminatore ha identificato l'articolazione sacroiliaca e ha applicato una pressione con l'algometro perpendicolare alla superficie della pelle finché il partecipante non ha emesso il suono "Ah".

  • Soglie del dolore pressorie più basse indicano una maggiore sensibilità alla pressione e una minore tolleranza al dolore.
  • Soglie del dolore pressorio più elevate suggeriscono una sensibilità inferiore e una maggiore tolleranza al dolore.
Variazione rispetto al basale dopo l'intervento a 4 settimane, follow-up a 4 settimane
Questionario sul disagio mestruale
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale dopo l'intervento a 4 settimane, follow-up a 4 settimane

Il Menstrual Distress Questionnaire (MDQ) è un metodo standard per misurare i sintomi del ciclo mestruale ciclico. L’MDQ può distinguere tra cambiamenti ciclici e non ciclici nei sintomi somatici, nell’umore, nel comportamento e nell’eccitazione.

-I punteggi misurati vanno da 0 a 185; punteggi più alti indicano gravi sintomi di dismenorrea.
Variazione rispetto al basale dopo l'intervento a 4 settimane, follow-up a 4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sahmyook University

Investigatori

  • Investigatore principale: Sungeon Park, Ph.D candidate, The wells neuropain clinic

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 aprile 2023

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 agosto 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 febbraio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

3 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

27 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SYU 2023-01-002-002

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su terapia manuale della colonna vertebrale

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi