- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05752864
Влияние мануальной терапии крестцово-подвздошного сустава на вегетативную нервную систему и боль внизу живота у женщин в возрасте 20 лет с первичной дисменореей
Еще одной возможной причиной дисменореи считаются нарушения вегетативной нервной системы. спинальная мануальная терапия действует на парасимпатические и симпатические нервы.
Крестец поражает все позвонки, что влияет на положение этой кости, и считается, что это во многом связано с дисменореей.
В данном исследовании, применяя спинальную мануальную терапию крестцово-подвздошного сустава у женщин 20 лет с первичной дисменореей, мы попытались представить эффективный метод лечения, оценивая функцию вегетативной нервной системы и подтверждая возникновение болей внизу живота. .
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 05557
- The wells neuropain clinic
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Женщины в возрасте 20-29 лет
- Регулярный менструальный цикл (24-32 дня)
- Те, у кого были симптомы первичной дисменореи в течение как минимум 1 года
- Те, у кого симптомы боли в пояснице, связанные с менструальной болью, равны 5 или выше по шкале визуального анализа (ВАШ).
- Индекс массы тела находится в пределах 20-30
- Положительная реакция на тест Жилле
Критерий исключения:
- воспалительное заболевание органов малого таза
- миома матки, синдром поликистозных яичников. Те, у кого есть гинекологические находки, такие как эндометриоз
- Те, кто использовал внутриматочное противозачаточное средство
- Те, кто принимал противозачаточные таблетки или нестероидные противовоспалительные препараты во время эксперимента
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: мануальная терапия позвоночника крестцово-подвздошного сустава
Группа, занимающаяся мануальной терапией позвоночника крестцово-подвздошного сустава
|
В мануальном методе лечения крестцово-подвздошного сустава использовалась высокоскоростная малоамплитудная (ВВЛА).
|
|
Активный компаратор: Поверхностная тепловая терапия
Группа обработана поверхностной терапией теплом в течение 20 минут.
|
В физиотерапии, использованной в этом исследовании, она применялась в течение 20 минут с использованием традиционно используемой поверхностной тепловой терапии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменчивость сердечного ритма
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем после вмешательства через 4 недели, последующее наблюдение через 4 недели
|
Использовался тестер баланса вегетативной нервной системы (SA3000new, Medicore Co. Korea).
Испытуемые помещали электроды на три области (левая рука, левая нога, правая нога) в положении лежа и выполняли упражнения в течение 3 минут.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем после вмешательства через 4 недели, последующее наблюдение через 4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем после вмешательства через 4 недели, последующее наблюдение через 4 недели
|
На линии, состоящей из 10 см, 0 на каждом конце означает «отсутствие боли», а 10 — «сильную боль».
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем после вмешательства через 4 недели, последующее наблюдение через 4 недели
|
|
Болевой порог давления
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем после вмешательства через 4 недели, последующее наблюдение через 4 недели
|
Тест определяет величину давления на определенную область, при которой постепенно увеличивающийся безболезненный стимул давления превращается в болезненное ощущение давления. Когда участник сидел удобно, экзаменатор идентифицировал крестцово-подвздошное сочленение и нажимал альгометром перпендикулярно поверхности кожи до тех пор, пока участник не издал звук «А».
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем после вмешательства через 4 недели, последующее наблюдение через 4 недели
|
|
Анкета по поводу менструального расстройства
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем после вмешательства через 4 недели, последующее наблюдение через 4 недели
|
Опросник менструального дистресса (MDQ) — это стандартный метод измерения симптомов циклического менструального цикла. MDQ позволяет различать циклические и нециклические изменения соматических симптомов, настроения и поведения, а также возбуждения. -Измеренные баллы варьируются от 0 до 185; более высокие баллы указывают на тяжелые симптомы дисменореи. |
Изменение по сравнению с исходным уровнем после вмешательства через 4 недели, последующее наблюдение через 4 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sungeon Park, Ph.D candidate, The wells neuropain clinic
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SYU 2023-01-002-002
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .