- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05752864
De effecten van handmatige sacro-iliacale gewrichtstherapie op het autonome zenuwstelsel en pijn in de onderbuik bij vrouwen van in de twintig met primaire dysmenorroe
Aandoeningen van het autonome zenuwstelsel worden beschouwd als een andere mogelijke oorzaak van dysmenorroe. spinale handmatige therapie werkt op de parasympathische en sympathische zenuwen.
Het heiligbeen beïnvloedt alle wervels, wat de positie van dit bot beïnvloedt, waarvan wordt gedacht dat het veel te maken heeft met dysmenorroe.
In deze studie probeerden we, door spinale manuele therapie toe te passen op het sacro-iliacale gewricht bij vrouwen van in de twintig met primaire dysmenorroe, een effectieve behandelmethode te presenteren door de functie van het autonome zenuwstelsel te evalueren en het optreden van pijn in de onderbuik te bevestigen. .
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 05557
- The wells neuropain clinic
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen tussen de 20 en 29 jaar
- Regelmatige menstruatiecyclus (24-32 dagen)
- Degenen die gedurende ten minste 1 jaar symptomen van primaire dysmenorroe hebben gehad
- Degenen met symptomen van lage rugpijn die verband houden met menstruatiepijn van 5 of hoger op de Visual Analysis Scale (VAS)
- De body mass index ligt tussen de 20-30
- Positieve reactie op Gillet-test
Uitsluitingscriteria:
- eileiderontsteking
- baarmoederfibromen, polycysteus ovariumsyndroom. Degenen met gynaecologische bevindingen zoals endometriose
- Degenen die een intra-uterien anticonceptiemiddel hebben gebruikt
- Degenen die ten tijde van het experiment anticonceptiepillen of niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen gebruikten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: manuele therapie van de wervelkolom van het sacro-iliacale gewricht
De groep die manuele therapie van de wervelkolom van het sacro-iliacale gewricht behandelt
|
De manuele behandelingsmethode toegepast op het sacro-iliacale gewricht maakte gebruik van hoge snelheid, lage amplitude (HVLA).
|
|
Actieve vergelijker: Oppervlakkige warmtetherapie
Groep behandeld met oppervlakkige warmtetherapie gedurende 20 minuten
|
In de fysiotherapie die in dit onderzoek werd gebruikt, werd deze gedurende 20 minuten toegepast met behulp van conventioneel gebruikte oppervlakkige warmtetherapie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na interventie na 4 weken, follow-up na 4 weken
|
Autonoom zenuwstelsel balanstester (SA3000new, Medicore Co. Korea) werd gebruikt.
De proefpersonen plaatsten elektroden op drie gebieden (linkerarm, linkerbeen, rechterbeen) liggend en voerden gedurende 3 minuten uit.
|
Verandering ten opzichte van baseline na interventie na 4 weken, follow-up na 4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na interventie na 4 weken, follow-up na 4 weken
|
Op een lijn van 10 cm staat 0 aan beide uiteinden voor 'geen pijn' en 10 voor 'ergste pijn'.
|
Verandering ten opzichte van baseline na interventie na 4 weken, follow-up na 4 weken
|
|
Drukpijngrens
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na interventie na 4 weken, follow-up na 4 weken
|
De test bepaalt de hoeveelheid druk over een bepaald gebied waarin een gestaag toenemende, niet-pijnlijke drukprikkel verandert in een pijnlijke druksensatie. Terwijl de deelnemer comfortabel zat, identificeerde de onderzoeker het sacro-iliacale gewricht en oefende druk uit met de algometer loodrecht op het huidoppervlak totdat de deelnemer een "Ah" -geluid maakte.
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na interventie na 4 weken, follow-up na 4 weken
|
|
Vragenlijst over menstruatieklachten
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na interventie na 4 weken, follow-up na 4 weken
|
De Menstrual Distress Questionnaire (MDQ) is een standaardmethode voor het meten van cyclische menstruatiecyclussymptomen. De MDQ kan onderscheid maken tussen cyclische en niet-cyclische veranderingen in somatische symptomen, stemming en gedrag, en opwinding. -De gemeten scores variëren van 0 tot 185; hogere scores duiden op ernstige symptomen van dysmenorroe. |
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na interventie na 4 weken, follow-up na 4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sungeon Park, Ph.D candidate, The wells neuropain clinic
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SYU 2023-01-002-002
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .