- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05752864
Effektene av sakroiliaca-ledd manuell terapi på autonomt nervesystem og smerter i nedre del av magen hos kvinner i 20-årene med primær dysmenoré
Forstyrrelser i det autonome nervesystemet anses som en annen mulig årsak til dysmenoré. spinal manuell trussel virker på de parasympatiske og sympatiske nervene.
Korsbenet påvirker alle ryggvirvlene, noe som påvirker plasseringen av dette beinet, antas å ha mye å gjøre med dysmenoré.
I denne studien forsøkte vi å presentere en effektiv behandlingsmetode ved å evaluere funksjonen til det autonome nervesystemet og bekrefte forekomsten av smerter i nedre del av magen ved å bruke spinal manuell threapty til sakroiliakalleddet hos kvinner i 20-årene med primær dysmenoré. .
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 05557
- The wells neuropain clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner mellom 20-29 år
- Regelmessig menstruasjonssyklus (24-32 dager)
- De som har hatt symptomer på primær dysmenoré i minst 1 år
- De som har symptomer på korsryggsmerter relatert til menstruasjonssmerter på 5 eller høyere på Visual Analysis Scale (VAS)
- Kroppsmasseindeksen er mellom 20-30
- Positiv reaksjon på Gillet-testen
Ekskluderingskriterier:
- bekkenbetennelsessykdom
- livmorfibroider, polycystisk ovariesyndrom. De med gynekologiske funn som endometriose
- De som har brukt et intrauterint prevensjonsapparat
- De som tok p-piller eller ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler på tidspunktet for forsøket
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: ryggrad manuell terapi av sacroiliac joint
Gruppen som behandler ryggraden manuell terapi av sacroiliac joint
|
Den manuelle behandlingsmetoden brukt på sakroiliakalleddet brukte høyhastighets, lav amplitude (HVLA).
|
|
Aktiv komparator: Overfladisk varmeterapi
Gruppebehandlet med overfladisk varmeterapi i 20 minutter
|
I fysioterapien som ble brukt i denne studien, ble den brukt i 20 minutter ved bruk av konvensjonelt brukt overfladisk varmeterapi.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjertefrekvensvariasjon
Tidsramme: Endring fra baseline etter intervensjon ved 4 uker, oppfølging ved 4 uker
|
Autonomisk nervesystembalansetester (SA3000new, Medicore Co. Korea) ble brukt.
Forsøkspersonene plasserte elektroder på tre områder (venstre arm, venstre ben, høyre ben) mens de lå og utførte i 3 minutter.
|
Endring fra baseline etter intervensjon ved 4 uker, oppfølging ved 4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala
Tidsramme: Endring fra baseline etter intervensjon ved 4 uker, oppfølging etter 4 uker
|
På en linje som består av 10 cm, representerer 0 i hver ende 'ingen smerte' og 10 representerer 'verste smerte'.
|
Endring fra baseline etter intervensjon ved 4 uker, oppfølging etter 4 uker
|
|
Trykk smerteterskel
Tidsramme: Endring fra baseline etter intervensjon ved 4 uker, oppfølging ved 4 uker
|
Testen bestemmer mengden trykk over et gitt område der en jevnt økende ikke-smertefull trykkstimulus blir til en smertefull trykkfølelse. Med deltakeren sittende komfortabelt, identifiserte undersøkeren sacroiliac-leddet og påførte trykk med algometeret vinkelrett på hudoverflaten inntil deltakeren ga en "Ah"-lyd.
|
Endring fra baseline etter intervensjon ved 4 uker, oppfølging ved 4 uker
|
|
Spørreskjema om menstruasjonsbesvær
Tidsramme: Endring fra baseline etter intervensjon ved 4 uker, oppfølging ved 4 uker
|
Menstrual Distress Questionnaire (MDQ) er en standardmetode for å måle sykliske menstruasjonssyklussymptomer. MDQ kan skille mellom sykliske og ikke-sykliske endringer i somatiske symptomer, humør og atferd, og opphisselse. -De målte poengsummene varierer fra 0 til 185; høyere score indikerer alvorlige dysmenoré-symptomer. |
Endring fra baseline etter intervensjon ved 4 uker, oppfølging ved 4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sungeon Park, Ph.D candidate, The wells neuropain clinic
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SYU 2023-01-002-002
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .