原発性月経困難症の20代女性における自律神経系および下腹部痛に対する仙腸関節手技療法の効果
2023年12月24日 更新者：Hyun-Joong Kim、Sahmyook University
自律神経系の障害は、月経困難症の別の考えられる原因と考えられています。 脊椎手動療法は、副交感神経と交感神経に作用しています。
仙骨は、この骨の位置に影響を与えるすべての椎骨に影響を及ぼし、月経困難症と多くの関係があると考えられています.
本研究では、原発性月経困難症の20代女性の仙腸関節に脊髄用手技療法を適用し、自律神経系の機能を評価し、下腹部痛の発生を確認することで、効果的な治療法を提示することを試みました。 .
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国、05557
- The wells neuropain clinic
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～29年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 20～29歳の女性
- 定期的な月経周期 (24 ～ 32 日)
- 原発性月経困難症の症状が1年以上ある方
- 生理痛に伴う腰痛症状が視覚分析尺度（VAS）5以上の方
- 体格指数は 20 ～ 30 です
- ジレテストに対する陽性反応
除外基準:
- 骨盤内炎症性疾患
- 子宮筋腫、多嚢胞性卵巣症候群。 子宮内膜症などの婦人科的所見のある方
- 子宮内避妊器具を使用したことがある方
- 実験時に経口避妊薬や非ステロイド系抗炎症薬を服用していた方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：仙腸関節の脊椎手技療法
仙腸関節の脊椎整体治療を行うグループ
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仙腸関節に適用される手動治療法は、高速低振幅 (HVLA) を使用しました。
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アクティブコンパレータ：表面温熱療法
20分間の表面熱療法で治療されたグループ
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この研究で使用された理学療法では、従来使用されていた表面的な熱療法を使用して 20 分間適用されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心拍変動
時間枠：4週間での介入後のベースラインからの変化、4週間でのフォローアップ
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自律神経系バランステスター（ＳＡ３０００ｎｅｗ、Ｍｅｄｉｃｏｒｅ Ｃｏ．Ｋｏｒｅａ）を使用した。
被験者は横になった状態で3箇所（左腕、左脚、右脚）に電極を装着し、3分間行いました。
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4週間での介入後のベースラインからの変化、4週間でのフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアルアナログスケール
時間枠：4週間後の介入後のベースラインからの変化、4週間後の追跡調査
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10 cm からなる直線上で、両端の 0 は「痛みなし」を表し、10 は「最もひどい痛み」を表します。
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4週間後の介入後のベースラインからの変化、4週間後の追跡調査
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圧迫痛閾値
時間枠：4週間後の介入後のベースラインからの変化、4週間後の追跡調査
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このテストでは、痛みを伴わない圧力刺激が徐々に増加して痛みを伴う圧力感覚に変化する、特定の領域にわたる圧力の量を測定します。 参加者が快適に座った状態で、検者は仙腸関節を特定し、参加者が「アー」という音を発するまで、皮膚表面に対して垂直に痛覚計で圧力を加えました。
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4週間後の介入後のベースラインからの変化、4週間後の追跡調査
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生理痛アンケート
時間枠：4週間後の介入後のベースラインからの変化、4週間後の追跡調査
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月経苦痛アンケート (MDQ) は、周期的な月経周期の症状を測定するための標準的な方法です。 MDQ は、身体症状、気分と行動、覚醒の周期的変化と非周期的変化を区別できます。 - 測定されたスコアの範囲は 0 ～ 185 です。スコアが高いほど、重度の月経困難症の症状を示します。 |
4週間後の介入後のベースラインからの変化、4週間後の追跡調査
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Sungeon Park, Ph.D candidate、The wells neuropain clinic
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年4月30日
一次修了 (実際)
2023年6月30日
研究の完了 (実際)
2023年8月30日
試験登録日
最初に提出
2023年2月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月21日
最初の投稿 (実際)
2023年3月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年12月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月24日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
脊椎手技療法の臨床試験
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Integra LifeSciences Corporation完了
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Hürriyet YılmazMedipol University完了
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The Hospital for Sick ChildrenCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Johnson & Johnson; DePuy-Acromed, Inc.; Synthes Canada完了
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Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfCytoSorbents, Inc募集
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Ottawa Hospital Research InstituteCanadian Institutes of Health Research (CIHR)完了
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Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf完了