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Los efectos de la terapia manual de la articulación sacroilíaca sobre el sistema nervioso autónomo y el dolor abdominal inferior en mujeres de 20 años con dismenorrea primaria

24 de diciembre de 2023 actualizado por: Hyun-Joong Kim, Sahmyook University

Los trastornos del sistema nervioso autónomo se consideran otra posible causa de dismenorrea. La amenaza manual espinal actúa sobre los nervios parasimpático y simpático.

El sacro afecta a todas las vértebras, lo que afecta la posición de este hueso, se cree que tiene mucho que ver con la dismenorrea.

En este estudio, al aplicar Threapty manual espinal a la articulación sacroilíaca en mujeres de 20 años con dismenorrea primaria, tratamos de presentar un método de tratamiento efectivo al evaluar la función del sistema nervioso autónomo y confirmar la aparición de dolor en la parte inferior del abdomen. .

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 29 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres de 20 a 29 años
  • Ciclo menstrual regular (24-32 días)
  • Aquellos que han tenido síntomas de dismenorrea primaria durante al menos 1 año.
  • Aquellos que tienen síntomas de dolor lumbar relacionados con el dolor menstrual de 5 o más en la Escala de análisis visual (VAS)
  • El índice de masa corporal está entre 20-30
  • Reacción positiva a la prueba de Gillet

Criterio de exclusión:

  • enfermedad inflamatoria pélvica
  • fibromas uterinos, síndrome de ovario poliquístico. Aquellos con hallazgos ginecológicos como endometriosis.
  • Aquellos que han usado un dispositivo anticonceptivo intrauterino
  • Aquellos que tomaron píldoras anticonceptivas o medicamentos antiinflamatorios no esteroideos en el momento del experimento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: terapia manual de la columna vertebral de la articulación sacroilíaca
El grupo que trata la terapia manual de columna de la articulación sacroilíaca
El método de tratamiento manual aplicado a la articulación sacroilíaca utilizó alta velocidad, baja amplitud (HVLA).
Comparador activo: Terapia de calor superficial
Grupo tratado con termoterapia superficial durante 20 minutos
En la fisioterapia utilizada en este estudio, se aplicó durante 20 minutos utilizando la terapia de calor superficial de uso convencional.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Variabilidad del ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio después de la intervención a las 4 semanas, seguimiento a las 4 semanas
Se utilizó un probador de equilibrio del sistema nervioso autónomo (SA3000new, Medicore Co. Korea). Los sujetos colocaron electrodos en tres áreas (brazo izquierdo, pierna izquierda, pierna derecha) mientras estaban acostados y actuaron durante 3 minutos.
Cambio desde el inicio después de la intervención a las 4 semanas, seguimiento a las 4 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala analógica visual
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio después de la intervención a las 4 semanas, seguimiento a las 4 semanas
En una línea que consta de 10 cm, 0 en cada extremo representa 'sin dolor' y 10 representa 'peor dolor'.
Cambio desde el inicio después de la intervención a las 4 semanas, seguimiento a las 4 semanas
Umbral de dolor por presión
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio después de la intervención a las 4 semanas, seguimiento a las 4 semanas

La prueba determina la cantidad de presión sobre un área determinada en la que un estímulo de presión no doloroso que aumenta constantemente se convierte en una sensación de presión dolorosa. Con el participante sentado cómodamente, el examinador identificó la articulación sacroilíaca y aplicó presión con el algómetro perpendicular a la superficie de la piel hasta que el participante emitió un sonido "Ah".

  • Los umbrales de dolor por presión más bajos indican una mayor sensibilidad a la presión y una menor tolerancia al dolor.
  • Los umbrales de dolor por presión más altos sugieren una menor sensibilidad y una mayor tolerancia al dolor.
Cambio desde el inicio después de la intervención a las 4 semanas, seguimiento a las 4 semanas
Cuestionario de malestar menstrual
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio después de la intervención a las 4 semanas, seguimiento a las 4 semanas

El Cuestionario de dificultades menstruales (MDQ) es un método estándar para medir los síntomas del ciclo menstrual cíclico. El MDQ puede diferenciar entre cambios cíclicos y no cíclicos en los síntomas somáticos, el estado de ánimo y el comportamiento y la excitación.

-Las puntuaciones medidas van de 0 a 185; las puntuaciones más altas indican síntomas graves de dismenorrea.

Cambio desde el inicio después de la intervención a las 4 semanas, seguimiento a las 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Sungeon Park, Ph.D candidate, The wells neuropain clinic

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de abril de 2023

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2023

Finalización del estudio (Actual)

30 de agosto de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de febrero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de febrero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

3 de marzo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

27 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • SYU 2023-01-002-002

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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