- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05752864
Los efectos de la terapia manual de la articulación sacroilíaca sobre el sistema nervioso autónomo y el dolor abdominal inferior en mujeres de 20 años con dismenorrea primaria
Los trastornos del sistema nervioso autónomo se consideran otra posible causa de dismenorrea. La amenaza manual espinal actúa sobre los nervios parasimpático y simpático.
El sacro afecta a todas las vértebras, lo que afecta la posición de este hueso, se cree que tiene mucho que ver con la dismenorrea.
En este estudio, al aplicar Threapty manual espinal a la articulación sacroilíaca en mujeres de 20 años con dismenorrea primaria, tratamos de presentar un método de tratamiento efectivo al evaluar la función del sistema nervioso autónomo y confirmar la aparición de dolor en la parte inferior del abdomen. .
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 05557
- The wells neuropain clinic
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres de 20 a 29 años
- Ciclo menstrual regular (24-32 días)
- Aquellos que han tenido síntomas de dismenorrea primaria durante al menos 1 año.
- Aquellos que tienen síntomas de dolor lumbar relacionados con el dolor menstrual de 5 o más en la Escala de análisis visual (VAS)
- El índice de masa corporal está entre 20-30
- Reacción positiva a la prueba de Gillet
Criterio de exclusión:
- enfermedad inflamatoria pélvica
- fibromas uterinos, síndrome de ovario poliquístico. Aquellos con hallazgos ginecológicos como endometriosis.
- Aquellos que han usado un dispositivo anticonceptivo intrauterino
- Aquellos que tomaron píldoras anticonceptivas o medicamentos antiinflamatorios no esteroideos en el momento del experimento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: terapia manual de la columna vertebral de la articulación sacroilíaca
El grupo que trata la terapia manual de columna de la articulación sacroilíaca
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El método de tratamiento manual aplicado a la articulación sacroilíaca utilizó alta velocidad, baja amplitud (HVLA).
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Comparador activo: Terapia de calor superficial
Grupo tratado con termoterapia superficial durante 20 minutos
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En la fisioterapia utilizada en este estudio, se aplicó durante 20 minutos utilizando la terapia de calor superficial de uso convencional.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Variabilidad del ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio después de la intervención a las 4 semanas, seguimiento a las 4 semanas
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Se utilizó un probador de equilibrio del sistema nervioso autónomo (SA3000new, Medicore Co. Korea).
Los sujetos colocaron electrodos en tres áreas (brazo izquierdo, pierna izquierda, pierna derecha) mientras estaban acostados y actuaron durante 3 minutos.
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Cambio desde el inicio después de la intervención a las 4 semanas, seguimiento a las 4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio después de la intervención a las 4 semanas, seguimiento a las 4 semanas
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En una línea que consta de 10 cm, 0 en cada extremo representa 'sin dolor' y 10 representa 'peor dolor'.
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Cambio desde el inicio después de la intervención a las 4 semanas, seguimiento a las 4 semanas
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Umbral de dolor por presión
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio después de la intervención a las 4 semanas, seguimiento a las 4 semanas
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La prueba determina la cantidad de presión sobre un área determinada en la que un estímulo de presión no doloroso que aumenta constantemente se convierte en una sensación de presión dolorosa. Con el participante sentado cómodamente, el examinador identificó la articulación sacroilíaca y aplicó presión con el algómetro perpendicular a la superficie de la piel hasta que el participante emitió un sonido "Ah".
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Cambio desde el inicio después de la intervención a las 4 semanas, seguimiento a las 4 semanas
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Cuestionario de malestar menstrual
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio después de la intervención a las 4 semanas, seguimiento a las 4 semanas
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El Cuestionario de dificultades menstruales (MDQ) es un método estándar para medir los síntomas del ciclo menstrual cíclico. El MDQ puede diferenciar entre cambios cíclicos y no cíclicos en los síntomas somáticos, el estado de ánimo y el comportamiento y la excitación. -Las puntuaciones medidas van de 0 a 185; las puntuaciones más altas indican síntomas graves de dismenorrea. |
Cambio desde el inicio después de la intervención a las 4 semanas, seguimiento a las 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sungeon Park, Ph.D candidate, The wells neuropain clinic
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SYU 2023-01-002-002
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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