Kokemukseni: digitaalisten tekniikoiden hyödyntäminen mielenterveyden ymmärtämiseksi paremmin
Mielenterveyshäiriöt ovat yksi haastavimmista kroonisista sairauksista tunnistaa, hoitaa ja hallita. Tämä johtuu suurelta osin siitä, että diagnoosit perustuvat lähes kokonaan potilaan muistiin nykyisistä ja aiemmista subjektiivisista oireista; ja sitten terveydenhuollon ammattilainen tulkitsee niitä lisää ottamalla diagnoosin muotoiluun käyttöön useita tietopoikkeamia. Näin ollen mielenterveysongelmat ovat edelleen yleisiä, ja virhediagnoosien, sopimattoman hoidon ja viivästyneiden toimenpiteiden määrä on suuri. Kun otetaan huomioon mielenterveysolosuhteiden heterogeenisuus, yksilöllinen interventiolähestymistapa on ansiokas, mutta työkaluja, joilla voidaan tehokkaasti seurata yksilön päivittäistä objektiivista ja subjektiivista kokemusta yksilöllisen hoitotavan saavuttamiseksi, ei ole ollut olemassa vasta äskettäin.
Digitaaliset tekniikat, kuten älypuhelimien ja puettavien laitteiden passiivinen ja aktiivinen tunnistus, valaisevat kykyjä seurata uusia objektiivisia terveysmittauksia, jotka voivat johtaa mielenterveyssairauksien keskeisiin oireisiin. "Multimodaaliset tiedot" ovat lähestymistapoja, joilla yritetään muuntaa erilaisia sähköisiä signaaleja digitaalisista laitteista olennaisiin terveysvaikutuksiin. Digitaalisten laitteiden yhdistelmä mielenterveysoireiden multimodaalisten mittareiden havaitsemiseen tarjoaa ainutlaatuisen mahdollisuuden omaksua perustavanlaatuinen lähestymistapa yksilötasolla esiintyvien mielenterveysoireiden sujuvuuden ymmärtämisessä, mikä saattaa antaa käsityksen uusista mielenterveyssairauksien fenotyypeistä, joilla voi olla fysiologinen perusta.
Tutkijat pyrkivät luonnehtimaan mielenterveysoireiden multipleksoitumista ja juoksevaa luonnetta mielenterveysoireita ja -sairauksia kokevien henkilöiden välillä käyttämällä digitaalisia työkaluja (eli puettavia laitteita ja mobiilisovelluksia) ja virtuaalisista tutkimustukipuheluista kerättyä kontekstitietoa.
Tutkijat toivovat tietävänsä, kuinka objektiiviset mittaustulokset anturitiedoista muuttuvat mielenterveyshäiriöiden ydinoireiksi, jaksoiksi ja leimahduksiksi, ja kehittää uusia (tai uusia sovelluksia) koneoppimispoikkeamien havaitsemiseen ja määrittää, voidaanko odotettavissa olevien oireiden muotokuvien poikkeavuuksia havaita luotettavasti. ja sitä parannetaan lisäämällä objektiivisesti mitattuja tietoja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98121
- 4YouandMe
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Käytämme rekrytointia usealla eri toimipisteellä. Ensisijainen rekrytointisivusto sisältää opiskelijoita, jotka osallistuvat perustutkinto- ja jatko-ohjelmiin Washingtonin yliopiston kolmelta sairaanhoitajakoulun kampukselta (Seattle, Tacoma ja Bothell) 1026 opiskelijan kokonaismäärästä. Tämän tietyn väestön etuna on sen monimuotoisuus. UW 2021 väestönlaskennan mukaan 63 % tästä opiskelijakunnasta edustaa mustia alkuperäiskansoja (BIPOC) tai aliedustettuja vähemmistöjä (URM).
Lisäsivustot voivat sisältää muita akateemisia sivustoja sosiaalisen median kampanjoiden ja opiskelijajärjestöjen rekrytointikanavien lisäksi.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18+ vuotiaita
Jos sinulla on mielenterveysoireita, jotka liittyvät yhteen tai useampaan mielenterveyssairauteen, mukaan lukien vakava masennus, kaksisuuntainen mielialahäiriö, ahdistuneisuushäiriö tai skitsofrenia validoitujen seulontainstrumenttien rajapisteiden perusteella TAI itse ilmoittama kliinikko on vahvistanut diagnoosin vakavasta mielialahäiriöstä, ahdistuneisuushäiriöstä tai psykoottisen spektrin häiriö lähtötilanteessa.
- Vakava masennus (potilaan terveyskysely (PHQ-9)): kokonaispistemäärä 10+
- Kaksisuuntainen mielialahäiriö (Mood Disorder Questionnaire (MDQ)): kyllä 6+ kohtaan kysymyksessä 1
- Ahdistuneisuushäiriö (Generalized Anxiety Disorder Scale (GADS-7)): kokonaispistemäärä 10+
- Psykoottinen spektri (Prodromal Questionnaire - Lyhyt versio (PQ-B)): 6+ hyväksytyn positiivisen kohteen raja ja 6+ hätä-ala-asteikon kokonaispistemäärä
- Pystyy puhumaan, kirjoittamaan ja lukemaan englantia, koska sovellus on saatavilla vain englanniksi
- Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus
- Osallistujilla on oltava henkilökohtaisesti omistama iPhone 5s tai uudempi (iOS 12 tai uudempi) ja heidän on käytettävä puhelintaan tässä tutkimuksessa. Tähän sisältyy halu ladata ja käyttää opiskelusovelluksia sekä synkronoida puhelin tarvittavien opiskelulaitteiden kanssa.
- Halukkuus käyttää jatkuvasti henkilökohtaisesti omistamaa puettavaa laitetta ja sallia tutkijan pääsyn ennalta tunnistettuihin tietovirtoihin (vain BYOD-käsivarsi) Halukkuus käyttää jatkuvasti Oura-älyrengasta ja sallia tutkimusten pääsy sen tietoihin (vain Oura-käsivarsi)
Poissulkemiskriteerit:
- Ei halua päästää puettavien laitteiden tietoihin tai käyttää tutkimuksen älypuhelinsovelluksia
- Tällä hetkellä tai yrität tulla raskaaksi
Kortisolin käsivarren sisällyttämiskriteerit:
Osallistujien, jotka ovat kiinnostuneita hiuskortisoli-alavarresta, on täytettävä seuraavat osallistumiskriteerit:
- Haluaa irrottaa 50-60 hiusta pään takaa
- Hiukset vähintään 6 senttimetriä pitkät
- Et käytä tällä hetkellä glukokortikoideja sisältäviä lääkkeitä (esim. beklometasoni, betametasoni, budesonidi, kortisoni, deksametasoni, hydrokortisoni, metyyliprednisoloni, prednisoloni, prednisoni, triamsinoloni)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Oura rengasvarsi
Osallistuja saa Oura-älyrenkaan.
|
|
BYOD (Tuo oma laite) Varsi
Osallistuja käyttää henkilökohtaista pukeutumisvaatteitaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Study Adherence (päivittäinen sovelluskysely)
Aikaikkuna: 3-9 kuukautta
|
Sovelluksen päivittäisen kyselyn suorittaneiden osallistujien osuus 70 % aktiivisesta opiskeluajasta.
|
3-9 kuukautta
|
|
Tutkimukseen sitoutuminen (viikoittainen oiretutkimus)
Aikaikkuna: 3-9 kuukautta
|
Sovelluksen viikoittaisen oiretutkimuksen suorittaneiden osuus 70 % aktiivisesta opiskeluajasta
|
3-9 kuukautta
|
|
Study Adherence (puettava laite)
Aikaikkuna: 3-9 kuukautta
|
Keskimääräinen Oura-renkaan käyttö aktiiviseen tutkimusseurantaan verrattuna
|
3-9 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Anturidatan suhteet aktiivisiin mielenterveysmittauksiin (tutkiva)
Aikaikkuna: 3-9 kuukautta
|
Korrelaatiot objektiivisten sensoritietojen ja aktiivisten mielenterveysoireiden mittausten välillä
|
3-9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sarah Goodday, PhD, 4YouandMe
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Kaksisuuntaiset mielialahäiriöt ja niihin liittyvät häiriöt
- Skitsofreniaspektri ja muut psykoottiset häiriöt
- Mielenterveyshäiriöt
- Käyttäytymisoireet
- Mielialahäiriöt
- Käyttäytyminen
- Henkilökohtainen tyytyväisyys
- Psykoottiset häiriöt
- Ahdistuneisuushäiriöt
- Masennus
- Kaksisuuntainen mielialahäiriö
- Psykologinen hyvinvointi
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4UMYEXP01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
4YouandMe avoimen lähdekoodin mallissa tuomme kaikki tiedot, havainnot ja algoritmit julkisesti saataville. Tästä syystä tästä projektista tuotettu koodattu data jaetaan laajasti pätevien tutkijoiden kanssa Sage Bionetworks Synapsen kautta. Vain suostumuksen antaneiden osallistujien tiedot jaetaan Sage Bionetworks Synapsen kautta. Tutkimuksen seurannan aikana sisäiset tutkijat (4YouandMe, MindMed) pääsevät käsiksi kaikkiin koodattuihin tutkimustietoihin välianalyysiä varten. Tutkimussovelluksen omistaa MindMed, eikä sitä sijoiteta julkiseen verkkoon, mutta se on saatavilla lisensoitavaksi.
Tutkimuksen seurannan aikana sisäiset tutkijat (4YouandMe, MindMed) saavat käyttöönsä koodatun datan välianalyysejä varten. Koalition kumppaneilla (Vector Institute, CamCog) on pääsy koodattuihin tutkimustietoihin x (TBD) perusteella tutkimuksen seurannan aikana. MindMed tarjoaa laskentatilan, jossa sisäiset tutkijat ja koalitiokumppanit (TBD) voivat käyttää koodattua dataa turvallisesti.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .