Мой опыт: использование цифровых технологий для лучшего понимания психического здоровья
Психические расстройства являются одними из самых сложных хронических состояний для выявления, лечения и лечения. Во многом это связано с тем, что диагнозы почти полностью основаны на воспоминаниях пациента о текущих и прошлых субъективных переживаниях симптомов; а затем дополнительно интерпретируется медицинским работником, внося несколько слоев информационных предубеждений в формулировку диагноза. Соответственно, психические расстройства по-прежнему широко распространены с высоким уровнем неправильной диагностики, неадекватного лечения и отсроченного вмешательства. В свете неоднородности состояний психического здоровья и внутри них персонализированный интервенционный подход заслуживает внимания, однако до недавнего времени не существовало инструментов для эффективного отслеживания повседневного объективного и субъективного опыта человека, необходимого для достижения индивидуального подхода к лечению.
Цифровые технологии, такие как пассивное и активное зондирование со смартфонов и носимых устройств, проливают свет на возможности отслеживания новых объективных показателей здоровья, которые могут быть переведены на ключевые симптомы психических заболеваний. Подходы «мультимодальных данных» — это те, которые пытаются преобразовать различные электрические сигналы от цифровых устройств в соответствующие результаты для здоровья. Комбинация цифровых устройств для обнаружения мультимодальных измерений симптомов психического здоровья предлагает уникальную возможность использовать подход с нуля для понимания изменчивости симптомов психического здоровья, возникающих на индивидуальном уровне, что может дать представление о новых фенотипах психических заболеваний, которые могут иметь серьезные последствия. физиологическую основу.
Исследователи исследования стремятся охарактеризовать мультиплексный и изменчивый характер симптомов психического здоровья у людей, испытывающих симптомы и состояния психического здоровья, с использованием цифровых инструментов (например, носимых устройств и мобильных приложений) и дополнительной контекстной информации, собранной во время виртуальных звонков в службу поддержки исследования.
Исследователи надеются узнать, как объективные измерения данных датчиков преобразуются в основные симптомы, эпизоды и обострения психических расстройств, а также разработать новые (или новые приложения) подходы к обнаружению аномалий с помощью машинного обучения и определить, можно ли надежно обнаружить аномалии в ожидаемых портретах симптомов. и дополнены объективно измеренными данными.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98121
- 4YouandMe
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Мы будем использовать мультисайтовый набор. Основное место набора будет включать студентов, посещающих программы бакалавриата и магистратуры из всех 3 кампусов Школы медсестер Вашингтонского университета (Сиэтл, Такома и Ботелл), из общего числа студентов 1026. Преимуществом этой специфической популяции является ее разнообразие. Согласно переписи населения UW 2021 года, 63% этого студенческого контингента представляют цветные чернокожие коренные народы (BIPOC) или недостаточно представленные меньшинства (URM).
Дополнительные сайты могут включать другие академические сайты в дополнение к каналам найма через кампании в социальных сетях и студенческие организации.
Описание
Критерии включения:
- 18+ лет
Симптомы психического здоровья, связанные с одним или несколькими состояниями психического здоровья, включая глубокую депрессию, биполярное расстройство, тревожное расстройство или шизофрению, как определено пороговыми баллами на утвержденных инструментах скрининга, ИЛИ самостоятельный клиницист подтвердил диагноз серьезного расстройства настроения, тревожного расстройства или расстройство психотического спектра на исходном уровне.
- Большая депрессия (опросник здоровья пациента (PHQ-9)): общий балл 10+
- Биполярное расстройство (опросник расстройств настроения (MDQ)): да на 6+ пунктов на вопрос 1
- Тревожное расстройство (Шкала генерализованного тревожного расстройства (GADS-7)): общий балл 10+
- Психотический спектр (продромальный опросник - краткая версия (PQ-B)): отсечение из 6+ одобренных положительных пунктов и 6+ для общего балла по подшкале дистресса
- Способен говорить, писать и читать по-английски, учитывая, что приложение будет доступно только на английском языке.
- Возможность дать информированное согласие
- Участники должны иметь личный iPhone 5s или новее (iOS 12 или выше) и использовать свой телефон для этого исследования. Это включает в себя готовность загружать и использовать учебные приложения и синхронизировать свой телефон с необходимыми учебными устройствами.
- Готовность постоянно носить личное носимое устройство и разрешать исследователю доступ к предварительно идентифицированным потокам данных (только рука BYOD) Готовность постоянно носить смарт-кольцо Oura и разрешать исследователям доступ к его данным (только рука Oura)
Критерий исключения:
- Нежелание разрешать доступ к данным носимых устройств или использовать исследовательские приложения для смартфонов.
- В настоящее время или пытается забеременеть
Критерии включения подгруппы кортизола:
Для участников, заинтересованных в подгруппе кортизола в волосах, они должны будут соответствовать следующим критериям включения:
- Готов удалить 50-60 волос с затылка.
- Волосы не менее 6 сантиметров в длину
- В настоящее время не принимает препараты, содержащие глюкокортикоиды (например, беклометазон, бетаметазон, будесонид, кортизон, дексаметазон, гидрокортизон, метилпреднизолон, преднизолон, преднизолон, триамцинолон)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Кольцо Оры
Участнику будет предоставлен смарт-кольцо Oura.
|
|
BYOD (принеси свое собственное устройство) Arm
Участник будет использовать свое личное носимое устройство.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изучение приверженности (ежедневный опрос приложений)
Временное ограничение: 3-9 месяцев
|
Доля участников, заполняющих ежедневный опрос приложения в течение 70 % активного учебного времени.
|
3-9 месяцев
|
|
Приверженность к исследованию (еженедельный обзор симптомов)
Временное ограничение: 3-9 месяцев
|
Доля участников, заполнивших еженедельный опрос о симптомах приложения 70% активного времени исследования
|
3-9 месяцев
|
|
Приверженность к исследованию (носимое устройство)
Временное ограничение: 3-9 месяцев
|
Среднее использование кольца Oura в течение активного последующего наблюдения
|
3-9 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Взаимосвязь данных датчиков с активными измерениями психического здоровья (исследовательские)
Временное ограничение: 3-9 месяцев
|
Корреляции между объективными сенсорными данными и активными измерениями симптомов психического здоровья
|
3-9 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Sarah Goodday, PhD, 4YouandMe
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Биполярные и родственные расстройства
- Спектр шизофрении и другие психотические расстройства
- Психические расстройства
- Поведенческие симптомы
- Расстройства настроения
- Поведение
- Личное удовлетворение
- Психотические расстройства
- Тревожные расстройства
- Депрессия
- Биполярное расстройство
- Психологическое благополучие
Другие идентификационные номера исследования
- 4UMYEXP01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
В рамках модели с открытым исходным кодом 4YouandMe мы сделаем все данные, выводы и алгоритмы общедоступными. Соответственно, закодированные данные, полученные в ходе этого проекта, будут широко доступны квалифицированным исследователям через Sage Bionetworks Synapse. Через Sage Bionetworks Synapse будут передаваться только данные согласившихся участников. Во время наблюдения за исследованием внутренние исследователи (4YouandMe, MindMed) будут иметь доступ ко всем закодированным данным исследования для промежуточного анализа. Учебное приложение будет принадлежать MindMed и не будет размещено в открытом доступе, но будет доступно для лицензирования.
Во время последующего наблюдения внутренние исследователи (4YouandMe, MindMed) будут иметь доступ к закодированным данным для промежуточного анализа. Партнеры по коалиции (институт Vector, CamCog) будут иметь доступ к закодированным данным исследования на основе x (подлежит уточнению) во время последующего наблюдения за исследованием. MindMed предоставит вычислительное пространство, в котором внутренние исследователи и партнеры по коалиции смогут безопасно получить доступ к закодированным данным (подлежит уточнению).
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .