Minhas experiências: aproveitando as tecnologias digitais para entender melhor a saúde mental
Os transtornos de saúde mental são uma das condições crônicas mais difíceis de identificar, tratar e gerenciar. Isso se deve em grande parte ao fato de que os diagnósticos são quase inteiramente baseados na lembrança do paciente de experiências subjetivas atuais e passadas de sintomas; e, em seguida, interpretado por um profissional de saúde, introduzindo várias camadas de vieses de informação na formulação de um diagnóstico. Consequentemente, as condições de saúde mental permanecem prevalentes com altas taxas de diagnósticos errados, tratamento inadequado e intervenção tardia. À luz da heterogeneidade entre e dentro das condições de saúde mental, uma abordagem interventiva personalizada tem mérito, mas as ferramentas para rastrear efetivamente a experiência objetiva e subjetiva do dia a dia de um indivíduo necessárias para alcançar uma abordagem de cuidado individualizada não existiam até recentemente.
As tecnologias digitais, como a detecção passiva e ativa de smartphones e dispositivos vestíveis, estão lançando luz sobre os recursos de rastreamento de novas medidas objetivas de saúde que podem se traduzir em sintomas-chave de problemas de saúde mental. Abordagens de 'dados multimodais' são aquelas que tentam traduzir uma variedade de sinais elétricos de dispositivos digitais para resultados de saúde relevantes. A combinação de dispositivos digitais para detectar medidas multimodais de sintomas de saúde mental oferece uma oportunidade única de adotar uma abordagem básica para entender a fluidez dos sintomas de saúde mental que ocorrem no nível individual, o que pode fornecer informações sobre novos fenótipos de doenças de saúde mental que poderiam ter uma base fisiológica.
Os investigadores do estudo visam caracterizar a natureza múltipla e fluida dos sintomas de saúde mental em indivíduos com sintomas e condições de saúde mental usando ferramentas digitais (ou seja, wearables e aplicativos móveis) e informações de contexto adicionais coletadas de chamadas virtuais de suporte ao estudo.
Os investigadores esperam saber como as medidas objetivas dos dados do sensor se traduzem em sintomas centrais, episódios e surtos em transtornos de saúde mental e desenvolver novas (ou novas aplicações de) abordagens de detecção de anomalias de aprendizado de máquina e determinar se anomalias em retratos de sintomas esperados podem ser detectadas de forma confiável e aprimorado pela adição de dados medidos objetivamente.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98121
- 4YouandMe
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Vamos empregar um recrutamento multisite. O local de recrutamento principal incluirá alunos que frequentam programas de graduação e pós-graduação de todos os 3 campi da Escola de Enfermagem da Universidade de Washington (Seattle, Tacoma e Bothell) de um corpo discente total de 1.026 alunos. A vantagem desta população específica é a sua diversidade. De acordo com o censo UW 2021, 63% desse corpo estudantil reflete pessoas negras indígenas de cor (BIPOC) ou minorias sub-representadas (URM).
Sites adicionais podem incluir outros sites acadêmicos, além de canais de recrutamento por meio de campanhas de mídia social e organizações estudantis.
Descrição
Critério de inclusão:
- 18+ anos de idade
Experimentar sintomas de saúde mental associados a uma ou mais condições de saúde mental, incluindo depressão maior, transtorno bipolar, transtorno de ansiedade ou esquizofrenia, conforme definido por pontuações de corte em instrumentos de triagem validados OU diagnóstico confirmado por um médico autodeclarado de transtorno de humor grave, transtorno de ansiedade ou transtorno do espectro psicótico no início do estudo.
- Depressão maior (Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9)): pontuação total 10+
- Transtorno bipolar (Questionário de Transtorno do Humor (MDQ)): sim para 6+ itens na pergunta 1
- Transtorno de ansiedade (Escala de Transtorno de Ansiedade Generalizada (GADS-7)): Pontuação total 10+
- Espectro psicótico (Prodromal Questionnaire - Breve versão (PQ-B)): um ponto de corte de 6+ itens positivos endossados e 6+ para a pontuação total da subescala de sofrimento
- Capaz de falar, escrever e ler inglês, pois o aplicativo estará disponível apenas em inglês
- Capaz de fornecer consentimento informado
- Os participantes devem ter um iPhone 5s ou mais recente (iOS 12 ou superior) e usar seu telefone para este estudo. Isso inclui a vontade de baixar e usar os aplicativos de estudo e sincronizar o telefone com os dispositivos de estudo necessários.
- Disposição para usar continuamente um dispositivo vestível de propriedade pessoal e permitir o acesso do pesquisador a fluxos de dados pré-identificados (somente braço BYOD) Disposição para usar continuamente o smartring Oura e permitir acesso de pesquisa a seus dados (somente braço Oura)
Critério de exclusão:
- Não está disposto a permitir o acesso a dados de dispositivos vestíveis ou usar os aplicativos de smartphone do estudo
- Atualmente ou tentando engravidar
Critérios de inclusão do sub-grupo de cortisol:
Os participantes interessados no subgrupo de cortisol capilar deverão atender aos seguintes critérios de inclusão:
- Disposto a extrair 50-60 cabelos da parte de trás da cabeça
- Cabelo com pelo menos 6 centímetros de comprimento
- Não está atualmente tomando medicamentos contendo glicocorticóides (por exemplo, beclometasona, betametasona, budesonida, cortisona, dexametasona, hidrocortisona, metilprednisolona, prednisolona, prednisona, triancinolona)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Braço Anel Oura
O participante receberá um smartring Oura.
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Braço BYOD (Bring Your Own Device)
O participante usará seu wearable pessoal.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Adesão ao estudo (pesquisa diária de aplicativos)
Prazo: 3-9 meses
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Proporção de participantes que completam a pesquisa diária do aplicativo 70% do tempo de estudo ativo.
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3-9 meses
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Adesão ao estudo (pesquisa semanal de sintomas)
Prazo: 3-9 meses
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Proporção de participantes que completam a pesquisa semanal de sintomas do aplicativo 70% do tempo de estudo ativo
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3-9 meses
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Adesão ao estudo (dispositivo vestível)
Prazo: 3-9 meses
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Uso médio do anel Oura durante o acompanhamento ativo do estudo
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3-9 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Relações de dados do sensor com medições ativas de saúde mental (exploratórias)
Prazo: 3-9 meses
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Correlações entre dados objetivos do sensor com medições ativas de sintomas de saúde mental
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3-9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sarah Goodday, PhD, 4YouandMe
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Bipolares e Relacionados
- Espectro da Esquizofrenia e Outros Transtornos Psicóticos
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Sintomas Comportamentais
- Transtornos de Humor
- Comportamento
- Satisfação pessoal
- Transtornos Psicóticos
- Transtornos de ansiedade
- Depressão
- Transtorno bipolar
- Bem-estar psicológico
Outros números de identificação do estudo
- 4UMYEXP01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Sob o modelo de código aberto 4YouandMe, disponibilizaremos todos os dados, descobertas e algoritmos em domínio público. Assim, os dados codificados produzidos a partir deste projeto serão amplamente compartilhados com pesquisadores qualificados por meio do Sage Bionetworks Synapse. Somente dados de participantes consentidos serão compartilhados através do Sage Bionetworks Synapse. Durante o acompanhamento do estudo, os pesquisadores internos (4YouandMe, MindMed) terão acesso a todos os dados codificados do estudo para análises intermediárias. O aplicativo de estudo será de propriedade da MindMed e não será colocado em domínio público, mas estará disponível para ser licenciado.
Durante o acompanhamento do estudo, pesquisadores internos (4YouandMe, MindMed) terão acesso a dados codificados para análises intermediárias. Os parceiros da coalizão (Vector Institute, CamCog) terão acesso aos dados codificados do estudo em uma base x (TBD) durante o acompanhamento do estudo. MindMed fornecerá um espaço de computação onde os dados codificados podem ser acessados com segurança por pesquisadores internos e parceiros de coalizão (TBD).
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .