Moje doświadczenia: wykorzystanie technologii cyfrowych do lepszego zrozumienia zdrowia psychicznego
Zaburzenia zdrowia psychicznego są jedną z najtrudniejszych chorób przewlekłych do identyfikacji, leczenia i radzenia sobie z nimi. Wynika to w dużej mierze z faktu, że diagnozy są prawie całkowicie oparte na przypominaniu sobie przez pacjenta obecnych i przeszłych subiektywnych doświadczeń związanych z objawami; a następnie dalej interpretowane przez pracownika służby zdrowia, wprowadzając wiele warstw uprzedzeń informacyjnych w formułowaniu diagnozy. W związku z tym zaburzenia zdrowia psychicznego są nadal powszechne, a odsetek błędnych diagnoz, niewłaściwego leczenia i opóźnionej interwencji jest wysoki. W świetle heterogeniczności warunków zdrowia psychicznego iw obrębie nich, spersonalizowane podejście interwencyjne ma sens, jednak narzędzia do skutecznego śledzenia codziennych obiektywnych i subiektywnych doświadczeń danej osoby, potrzebnych do osiągnięcia zindywidualizowanego podejścia do opieki, dopiero niedawno istniały.
Technologie cyfrowe, takie jak pasywne i aktywne wykrywanie ze smartfonów i urządzeń do noszenia, rzucają światło na możliwości śledzenia nowych obiektywnych wskaźników zdrowia, które mogą przekładać się na kluczowe objawy chorób psychicznych. Podejścia oparte na „danych multimodalnych” to takie, które próbują przełożyć różnorodne sygnały elektryczne z urządzeń cyfrowych na odpowiednie wyniki zdrowotne. Połączenie urządzeń cyfrowych do wykrywania multimodalnych pomiarów objawów zdrowia psychicznego oferuje wyjątkową okazję do przyjęcia od podstaw podejścia do zrozumienia płynności objawów zdrowia psychicznego występujących na poziomie indywidualnym, co może dać wgląd w nowe fenotypy chorób psychicznych, które mogą mieć podłoże fizjologiczne.
Badacze mają na celu scharakteryzowanie zwielokrotnionego i płynnego charakteru objawów zdrowia psychicznego u osób doświadczających objawów i stanów zdrowia psychicznego za pomocą narzędzi cyfrowych (tj.
Badacze mają nadzieję dowiedzieć się, w jaki sposób obiektywne pomiary z danych z czujników przekładają się na podstawowe objawy, epizody i zaostrzenia w obrębie zaburzeń zdrowia psychicznego, a także opracować nowe (lub nowe zastosowania) podejścia do wykrywania anomalii uczenia maszynowego i ustalić, czy anomalie w oczekiwanych portretach objawów można wiarygodnie wykryć i wzmocnione przez dodanie obiektywnie zmierzonych danych.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98121
- 4YouandMe
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Zatrudnimy rekrutację wielostanowiskową. Główne miejsce rekrutacji obejmie studentów uczestniczących w programach studiów licencjackich i magisterskich ze wszystkich 3 kampusów School of Nursing na Uniwersytecie Waszyngtońskim (Seattle, Tacoma i Bothell) z łącznej liczby studentów 1026. Zaletą tej specyficznej populacji jest jej różnorodność. Według spisu ludności UW z 2021 r. 63% tej grupy studentów to czarnoskórzy rdzenna ludność barwna (BIPOC) lub mniejszości niedostatecznie reprezentowane (URM).
Dodatkowe witryny mogą obejmować inne witryny akademickie oprócz kanałów rekrutacji za pośrednictwem kampanii w mediach społecznościowych i organizacji studenckich.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18+ lat
Doświadczanie objawów zdrowia psychicznego związanych z jednym lub większą liczbą schorzeń psychicznych, w tym dużej depresji, choroby afektywnej dwubiegunowej, zaburzenia lękowego lub schizofrenii, zgodnie z definicją za pomocą punktów granicznych na zatwierdzonych narzędziach przesiewowych LUB klinicysta, który samodzielnie zgłosił, że zdiagnozował poważne zaburzenie nastroju, zaburzenie lękowe lub zaburzenia ze spektrum psychotycznego na początku badania.
- Duża depresja (Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-9)): całkowity wynik 10+
- Choroba afektywna dwubiegunowa (Kwestionariusz Zaburzeń Nastroju (MDQ)): tak na 6+ pozycji w pytaniu 1
- Zaburzenia lękowe (skala zaburzeń lękowych uogólnionych (GADS-7)): Łączny wynik 10+
- Spektrum psychotyczne (Kwestionariusz prodromalny - wersja skrócona (PQ-B)): punkt odcięcia 6+ zatwierdzonych pozycji pozytywnych i 6+ dla całkowitego wyniku podskali dystresu
- Potrafi mówić, pisać i czytać po angielsku, biorąc pod uwagę, że aplikacja będzie dostępna tylko w języku angielskim
- Potrafi wyrazić świadomą zgodę
- Uczestnicy muszą mieć własny telefon iPhone 5s lub nowszy (z systemem iOS 12 lub nowszym) i używać telefonu do tego badania. Obejmuje to chęć pobrania aplikacji do nauki i korzystania z nich oraz zsynchronizowania telefonu z niezbędnymi urządzeniami do nauki.
- Gotowość do ciągłego noszenia osobistego urządzenia do noszenia i umożliwienia badaczowi dostępu do wcześniej zidentyfikowanych strumieni danych (tylko ramię BYOD) Gotowość do ciągłego noszenia pierścienia Oura i umożliwienia badaczom dostępu do jego danych (tylko ramię Oura)
Kryteria wyłączenia:
- Brak chęci zezwolenia na dostęp do danych urządzenia ubieralnego lub korzystania z aplikacji na smartfony do nauki
- Obecnie lub próbuje zajść w ciążę
Kryteria włączenia kortyzolu pod pachą:
Uczestnicy zainteresowani kortyzolem we włosach pod pachami będą musieli spełnić następujące kryteria włączenia:
- Chętny do usunięcia 50-60 włosów z tyłu głowy
- Włosy o długości co najmniej 6 centymetrów
- Obecnie nie przyjmuje leków zawierających glikokortykosteroidy (np. beklometazon, betametazon, budezonid, kortyzon, deksametazon, hydrokortyzon, metyloprednizolon, prednizolon, prednizon, triamcynolon)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Ramię pierścienia Oura
Uczestnik otrzyma smartring Oura.
|
|
Uzbrojenie BYOD (Bring Your Own Device).
Uczestnik będzie używał swojego osobistego urządzenia do noszenia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zgodność z badaniem (codzienna ankieta dotycząca aplikacji)
Ramy czasowe: 3-9 miesięcy
|
Odsetek uczestników wypełniających codzienną ankietę aplikacji 70% aktywnego czasu nauki.
|
3-9 miesięcy
|
|
Zgodność z badaniem (cotygodniowe badanie objawów)
Ramy czasowe: 3-9 miesięcy
|
Odsetek uczestników wypełniających cotygodniową ankietę dotyczącą objawów w aplikacji 70% aktywnego czasu nauki
|
3-9 miesięcy
|
|
Zgodność z badaniem (urządzenie do noszenia)
Ramy czasowe: 3-9 miesięcy
|
Średnie użycie pierścienia Oura w aktywnej obserwacji badania
|
3-9 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Relacje danych z czujników z aktywnymi pomiarami zdrowia psychicznego (eksploracyjne)
Ramy czasowe: 3-9 miesięcy
|
Korelacje między obiektywnymi danymi z czujników a aktywnymi pomiarami objawów zdrowia psychicznego
|
3-9 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Sarah Goodday, PhD, 4YouandMe
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia afektywne dwubiegunowe i pokrewne
- Spektrum schizofrenii i inne zaburzenia psychotyczne
- Zaburzenia psychiczne
- Objawy behawioralne
- Zaburzenia nastroju
- Zachowanie
- Satysfakcja osobista
- Zaburzenia psychotyczne
- Zaburzenia lękowe
- Depresja
- Zaburzenie afektywne dwubiegunowe
- Samopoczucie psychiczne
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4UMYEXP01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
W ramach modelu open source 4YouandMe udostępnimy wszystkie dane, wyniki i algorytmy w domenie publicznej. W związku z tym zakodowane dane uzyskane w ramach tego projektu będą szeroko udostępniane wykwalifikowanym naukowcom za pośrednictwem Sage Bionetworks Synapse. Za pośrednictwem Sage Bionetworks Synapse będą udostępniane wyłącznie dane od uczestników, którzy wyrażą na to zgodę. Podczas obserwacji badania wewnętrzni badacze (4YouandMe, MindMed) będą mieli dostęp do wszystkich zakodowanych danych badawczych do analiz pośrednich. Aplikacja do badania będzie własnością MindMed i nie zostanie umieszczona w domenie publicznej, ale będzie dostępna do licencjonowania.
Podczas obserwacji badania badacze wewnętrzni (4YouandMe, MindMed) będą mieli dostęp do zakodowanych danych do analiz pośrednich. Partnerzy koalicji (Vector Institute, CamCog) będą mieli dostęp do zakodowanych danych badawczych na zasadzie x (TBD) podczas obserwacji badania. MindMed zapewni przestrzeń obliczeniową, w której zakodowane dane będą mogły być bezpiecznie dostępne dla wewnętrznych badaczy i partnerów koalicyjnych (TBD).
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .