Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tietokannan rakentaminen kyselytutkimuksen perusteella ensisijaisia ​​kiinteitä pahanlaatuisia syöpiä sairastavien potilaiden, jotka saavat immunoterapiaa ensimmäistä kertaa, prognostisista riskitekijöistä ja elämänlaadusta

keskiviikko 5. helmikuuta 2025 päivittänyt: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Immunoterapiapotilaiden prognostisten riskitekijöiden ja pitkäaikaisten terveysvaikutusten arviointi potilaiden rekisteröimän erityissairauskohortin perusteella

Tässä tutkimuksessa on tarkoitus tehdä monikeskus, tarkkailtava ja kontrolloitu kohorttitutkimus immunoterapiaa saaville kiinteitä kasvaimia sairastaville potilaille ja kerätä tietoa heidän hoitoon liittyvästä tehokkuudestaan, haittavaikutuksistaan ​​ja terveydentilastaan, jotta voidaan rakentaa potilasraporttien pohjalta tuleva sairauskohorttitietokanta. analysoida immunoterapian tehokkuuteen ja ennusteeseen vaikuttavia riskitekijöitä sekä immunoterapian vaikutusta terveydentilaan. Sen odotetaan tarjoavan korkean tason näyttöön perustuvaa lääketieteellistä näyttöä näiden potilaiden immunoterapiaohjelmien valinnassa sekä sairauksien täsmälliseen ehkäisyyn ja terveydenhoitoon. haittavaikutuksia immunoterapian jälkeen ja potilaiden eloonjäämisennusteen parantamista edelleen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on suorittaa monikeskus, tarkkailtava ja kontrolloitu kohorttitutkimus useissa kliinisissä keskuksissa, mukaan lukien Xi'an Jiaotong -yliopiston First Affiliated Hospital -sairaala kiinteitä kasvaimia sairastaville potilaille, jotka saivat immunoterapiaa ensimmäistä kertaa. Perustiedot ennen hoitoa kerättiin ( sisältää pääasiassa kolme keräysmenetelmää, nimittäin potilaiden itsetäyttötiedot, lääkärin avustaman täyttötiedot ja sairauskertomusjärjestelmän tuontitiedot. Tiedot kerättiin pääasiassa seuraavista seikoista: demografiset ominaisuudet, kasvain- ja kasvainvastaiset tiedot, geenitestaustiedot, verinäytteenottotiedot ja kyselylomakkeen arviointitiedot) ja seurantatiedot hoidon jälkeen (keräysmenetelmä ja sisältö ovat samat perustietona.) Kerää olennaiset tekijät, jotka voivat vaikuttaa potilaiden hoidon tehokkuuteen ja ennusteeseen, rakentaa potilasraporttien perusteella potentiaalisten tautien kohorttitietokanta ja analysoida sitten immunoterapian tehokkuuteen ja ennusteeseen sekä immunoterapian vaikutukseen terveydentilaan vaikuttavat riskitekijät. Tulosindikaattorit ovat pääasiassa sairaudesta vapaata etenemisaikaa (PFS). Toissijaisia ​​indikaattoreita olivat kokonaiseloonjäämisjakso (OS) ja eri kyselylomakkeiden pisteytystulokset (PHQ-9 jne.). Sen odotetaan tarjoavan korkean tason näyttöön perustuvaa näyttöä. lääketieteelliset todisteet näiden potilaiden immunoterapiaohjelmien valinnasta, immuunihoidon jälkeisten haittavaikutusten tarkkaan ehkäisyyn ja terveydenhoitoon sekä potilaiden eloonjäämisennusteen parantamiseen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, Kiina, 710061
        • First Affiliated Hospitap of Xian Jiaotong University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Mukana oleva populaatio on pahanlaatuisia kiinteitä kasvaimia potilaita, jotka saavat immunoterapiaa ensimmäistä kertaa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkittavien ikähaarukka: tutkittavien ikä on vähintään 18 vuotta;
  • minkä tahansa ICI-hoidon tai ICI:n saaminen yhdistettynä muihin hoitoihin;
  • Patologian (histologian tai sytologian) perusteella todettu maaperäinen pahanlaatuinen kasvain;
  • Ensimmäinen hoito ICI:llä {mukaan lukien ICI:t (ensimmäinen) yhdistettynä muihin hoitoihin)};
  • Mikä tahansa vaihe ja hoitolinja (uusi apu-, apu- ja edistynyt hoito)
  • Halukas hoitamaan ja voi tulla säännöllisesti sairaalaan myöhemmin

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi sairaushistoria muita pahanlaatuisia kasvaimia;
  • Maksa/keuhkojen etäpesäkkeet;
  • Ei patologia (histologia tai sytologia) todistusta;
  • olet saanut aiemmin ICI-hoitoa tai muuta immunoterapiaa;
  • Osallistunut kliiniseen tutkimukseen aiemmin ja saattanut soveltaa ICI:tä tai muuta immunoterapiaa;
  • Heikko hoitoaike tai pitkäaikainen hoito muissa sairaaloissa/osastoilla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Progression-Free-Survival (PFS)
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
Se tarkoittaa aikaa satunnaistamisesta taudin etenemiseen
Kaksi vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 24. marraskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 6. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • XJTU1AF2022LSL-020

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa